Diabetes em Movimento® — lokalny program interwencji w zakresie stylu życia dla pacjentów z cukrzycą typu 2
Diabetes em Movimento® — lokalny program interwencji w zakresie stylu życia dla pacjentów z cukrzycą typu 2: wpływ na zdrowie i dobre samopoczucie
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vila Real, Portugalia, 5000-801
- University of Trás-os-Montes e Alto Douro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 2 od co najmniej 6 miesięcy;
- Obie płcie;
- w wieku od 50 do 80 lat;
- dla niepalących;
- Niezaangażowany w nadzorowane ćwiczenia;
- mieszkanie komunalne;
- Zalecenie lekarskie dotyczące interwencji związanej ze stylem życia;
- Znana historia medyczna;
- Powikłania cukrzycy pod kontrolą lekarską (słabe wyrównanie metaboliczne, stopa cukrzycowa, retinopatia cukrzycowa, nefropatia cukrzycowa i autonomiczna neuropatia cukrzycowa;
- Brak przeciwwskazań sercowo-naczyniowych, oddechowych i mięśniowo-szkieletowych do ćwiczeń;
- Brak problemów z chodem i równowagą;
- Nieprzyjmowanie insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika przez mniej niż trzy miesiące;
- Udział dobrowolny z podpisaną świadomą zgodą.
Kryteria wyłączenia:
- Udział w innym nadzorowanym programie ćwiczeń podczas badania;
- Udział w innej nadzorowanej interwencji dietetycznej w trakcie badania;
- Zaostrzenie powikłań cukrzycy lub innego poważnego problemu zdrowotnego;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Program ćwiczeń oparty na społeczności
|
Program ćwiczeń oparty na społeczności z 3 tygodniowymi sesjami ćwiczeń
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia plus interwencja dietetyczna
Społeczny program ćwiczeń i interwencji dietetycznych
|
Program ćwiczeń oparty na społeczności z 3 tygodniowymi sesjami ćwiczeń
Społeczny program interwencji żywieniowej
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nawykowa aktywność fizyczna i nawykowy sposób żywienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
Silnik ryzyka UKPDS
|
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
Ankieta zdrowotna SF-36
|
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość jedzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
Ogólny Kwestionariusz Wiedzy o Żywieniu dla Dorosłych
|
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
|
Wzór diety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
3-dniowy zapis żywności
|
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
Bateria testowa sprawności fizycznej
|
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
|
Ryzyko stopy cukrzycowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
Międzynarodowa Grupa Robocza ds. Klasyfikacji Ryzyka Stopy Cukrzycowej)
|
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
|
Zdarzenia niepożądane związane z ćwiczeniami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
Liczba ostrych urazów lub zdarzeń niepożądanych podczas sesji ćwiczeń
|
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
mmHg
|
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
mmHg
|
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
|
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
Hemoglobina glikowana
|
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
|
Szybka glukoza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
mg/dl
|
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
mg/dl
|
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
|
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
Analiza impedancji bioelektrycznej
|
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
|
Beztłuszczowa masa ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
Analiza impedancji bioelektrycznej
|
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
|
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
|
Objawy lęku i depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
|
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
|
Chroniczny ból
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
Krótki kwestionariusz inwentaryzacji bólu
|
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
|
Jakość życia zależna od cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
Audyt Kwestionariusza Jakości Życia Zależnego od Cukrzycy
|
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
|
Nawykowa aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
|
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
cm
|
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
|
Ryzyko upadków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
Czasowy test Up and Go
|
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
|
Czas siedzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
Godzin dziennie
|
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
kcal/kg/min
|
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
kg/m2
|
Wartość wyjściowa, 9 i 21 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Romeu Mendes, MD PhD, University of Trás-os-Montes e Alto Douro
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Matos M, Mendes R, Silva AB, Sousa N. Physical activity and exercise on diabetic foot related outcomes: A systematic review. Diabetes Res Clin Pract. 2018 May;139:81-90. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.020. Epub 2018 Feb 23.
- Vasconcelos C, Almeida A, Cabral M, Ramos E, Mendes R. The Impact of a Community-Based Food Education Program on Nutrition-Related Knowledge in Middle-Aged and Older Patients with Type 2 Diabetes: Results of a Pilot Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 6;16(13):2403. doi: 10.3390/ijerph16132403.
- Vasconcelos C, Almeida A, Sa C, Viana J, Cabral M, Ramos E, Mendes R. Nutrition-related knowledge and its determinants in middle-aged and older patients with type 2 diabetes. Prim Care Diabetes. 2020 Apr;14(2):119-125. doi: 10.1016/j.pcd.2019.06.007. Epub 2019 Jul 24.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTras
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .