Diabetes em Movimento® - Programma di intervento sullo stile di vita basato sulla comunità per pazienti con diabete di tipo 2
Diabetes em Movimento® - Programma di intervento sullo stile di vita basato sulla comunità per pazienti con diabete di tipo 2: effetti sulla salute e sul benessere
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vila Real, Portogallo, 5000-801
- University of Trás-os-Montes e Alto Douro
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diabete di tipo 2 diagnosticato da almeno sei mesi;
- Entrambi i sessi;
- Età compresa tra i 50 e gli 80 anni;
- non fumatori;
- Non impegnati in esercizi supervisionati;
- Comunità-dimora;
- Raccomandazione medica per l'intervento sullo stile di vita;
- Anamnesi medica nota;
- Complicanze del diabete sotto controllo medico (scarso controllo metabolico, piede diabetico, retinopatia diabetica, nefropatia diabetica e neuropatia autonomica diabetica;
- Nessuna controindicazione cardiovascolare, respiratoria e muscoloscheletrica all'esercizio;
- Nessun problema di deambulazione e di equilibrio;
- Non assumere insulina o sulfoniluree da meno di tre mesi;
- Partecipazione volontaria con consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a un altro programma di esercizi sotto la supervisione durante lo studio;
- Partecipazione a un altro intervento dietetico supervisionato durante lo studio;
- Aggravamento di una complicazione del diabete o di un altro grave problema di salute;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio
Programma di esercizi basato sulla comunità
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Programma di esercizi basato sulla comunità con 3 sessioni di esercizi settimanali
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Sperimentale: Esercizio più intervento dietetico
Esercizio basato sulla comunità e programma di intervento dietetico
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Programma di esercizi basato sulla comunità con 3 sessioni di esercizi settimanali
Programma di intervento dietetico basato sulla comunità
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Nessun intervento: Controllo
Attività fisica abituale e schema alimentare abituale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi
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Motore di rischio UKPDS
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Basale, 9 e 21 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi
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Indagine sulla salute SF-36
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Basale, 9 e 21 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alfabetizzazione Alimentare
Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi
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Questionario generale sulla conoscenza della nutrizione per adulti
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Basale, 9 e 21 mesi
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Modello dietetico
Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi
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Record alimentare di 3 giorni
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Basale, 9 e 21 mesi
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Idoneità fisica
Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi
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Batteria per test di idoneità fisica
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Basale, 9 e 21 mesi
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Rischio di piede diabetico
Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi
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Gruppo di lavoro internazionale sulla classificazione del rischio del piede diabetico)
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Basale, 9 e 21 mesi
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Eventi avversi correlati all'esercizio
Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi
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Numero di lesioni acute o eventi avversi durante le sessioni di allenamento
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Basale, 9 e 21 mesi
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi
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mmHg
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Basale, 9 e 21 mesi
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Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi
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mmHg
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Basale, 9 e 21 mesi
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Controllo glicemico
Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi
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Emoglobina glicata
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Basale, 9 e 21 mesi
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Glicemia rapida
Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi
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mg/dl
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Basale, 9 e 21 mesi
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi
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mg/dl
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Basale, 9 e 21 mesi
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Massa grassa corporea
Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi
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Analisi dell'impedenza bioelettrica
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Basale, 9 e 21 mesi
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Massa magra corporea
Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi
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Analisi dell'impedenza bioelettrica
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Basale, 9 e 21 mesi
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
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Basale, 9 e 21 mesi
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Sintomi di ansia e depressione
Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
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Basale, 9 e 21 mesi
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Dolore cronico
Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi
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Breve questionario sull'inventario del dolore
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Basale, 9 e 21 mesi
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Qualità della vita dipendente dal diabete
Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi
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Audit del questionario sulla qualità della vita dipendente dal diabete
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Basale, 9 e 21 mesi
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Attività fisica abituale
Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi
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Questionario internazionale sull'attività fisica
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Basale, 9 e 21 mesi
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Girovita
Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi
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cm
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Basale, 9 e 21 mesi
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Rischio cadute
Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi
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Timed Up and Go Test
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Basale, 9 e 21 mesi
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Tempo di seduta
Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi
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Ore al giorno
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Basale, 9 e 21 mesi
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Dispendio energetico
Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi
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kcal/kg/min
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Basale, 9 e 21 mesi
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale, 9 e 21 mesi
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kg/m2
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Basale, 9 e 21 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Romeu Mendes, MD PhD, University of Trás-os-Montes e Alto Douro
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Matos M, Mendes R, Silva AB, Sousa N. Physical activity and exercise on diabetic foot related outcomes: A systematic review. Diabetes Res Clin Pract. 2018 May;139:81-90. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.020. Epub 2018 Feb 23.
- Vasconcelos C, Almeida A, Cabral M, Ramos E, Mendes R. The Impact of a Community-Based Food Education Program on Nutrition-Related Knowledge in Middle-Aged and Older Patients with Type 2 Diabetes: Results of a Pilot Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 6;16(13):2403. doi: 10.3390/ijerph16132403.
- Vasconcelos C, Almeida A, Sa C, Viana J, Cabral M, Ramos E, Mendes R. Nutrition-related knowledge and its determinants in middle-aged and older patients with type 2 diabetes. Prim Care Diabetes. 2020 Apr;14(2):119-125. doi: 10.1016/j.pcd.2019.06.007. Epub 2019 Jul 24.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UTras
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