Diabetes em Movimento® - Programa de intervención de estilo de vida basado en la comunidad para pacientes con diabetes tipo 2
Diabetes em Movimento® - Programa de intervención de estilo de vida basado en la comunidad para pacientes con diabetes tipo 2: efectos en la salud y el bienestar
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Vila Real, Portugal, 5000-801
- University of Trás-os-Montes e Alto Douro
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes tipo 2 diagnosticada al menos durante seis meses;
- Ambos géneros;
- Edad entre 50 y 80 años;
- no fumadores;
- No participar en ejercicio supervisado;
- vivienda comunitaria;
- Recomendación médica para intervención en el estilo de vida;
- historial médico conocido;
- Complicaciones de la diabetes bajo control médico (mal control metabólico, pie diabético, retinopatía diabética, nefropatía diabética y neuropatía autonómica diabética);
- Sin contraindicaciones cardiovasculares, respiratorias y musculoesqueléticas para el ejercicio;
- Sin problemas de marcha y equilibrio;
- No tomar insulina o sulfonilureas por menos de tres meses;
- Participación voluntaria con consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Participación en otro programa de ejercicio supervisado durante el estudio;
- Participación en otra intervención dietética supervisada durante el estudio;
- Empeoramiento de una complicación de la diabetes u otro problema de salud importante;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio
Programa de ejercicio basado en la comunidad
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Programa de ejercicio basado en la comunidad con 3 sesiones de ejercicio semanales
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Experimental: Ejercicio más intervención dietética
Programa de intervención dietética y de ejercicio basado en la comunidad
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Programa de ejercicio basado en la comunidad con 3 sesiones de ejercicio semanales
Programa de intervención dietética basado en la comunidad
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Sin intervención: Control
Actividad física habitual y patrón dietético habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: Línea base, 9 y 21 meses
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Motor de riesgo UKPDS
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Línea base, 9 y 21 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea base, 9 y 21 meses
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Encuesta de Salud SF-36
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Línea base, 9 y 21 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alfabetización alimentaria
Periodo de tiempo: Línea base, 9 y 21 meses
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Cuestionario de conocimientos generales sobre nutrición para adultos
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Línea base, 9 y 21 meses
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Patrón dietético
Periodo de tiempo: Línea base, 9 y 21 meses
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Registro de alimentos de 3 días
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Línea base, 9 y 21 meses
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Aptitud física
Periodo de tiempo: Línea base, 9 y 21 meses
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Batería de prueba de condición física
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Línea base, 9 y 21 meses
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Riesgo de pie diabético
Periodo de tiempo: Línea base, 9 y 21 meses
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Grupo de Trabajo Internacional sobre la Clasificación de Riesgo del Pie Diabético)
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Línea base, 9 y 21 meses
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Eventos adversos relacionados con el ejercicio
Periodo de tiempo: Línea base, 9 y 21 meses
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Número de lesiones agudas o eventos adversos durante las sesiones de ejercicio
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Línea base, 9 y 21 meses
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea base, 9 y 21 meses
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mmHg
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Línea base, 9 y 21 meses
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Línea base, 9 y 21 meses
|
mmHg
|
Línea base, 9 y 21 meses
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Control Glicémico
Periodo de tiempo: Línea base, 9 y 21 meses
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Hemoglobina glicosilada
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Línea base, 9 y 21 meses
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Glucosa en sangre rapida
Periodo de tiempo: Línea base, 9 y 21 meses
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mg/dL
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Línea base, 9 y 21 meses
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Línea base, 9 y 21 meses
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mg/dL
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Línea base, 9 y 21 meses
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Masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea base, 9 y 21 meses
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Análisis de impedancia bioeléctrica
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Línea base, 9 y 21 meses
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Masa magra corporal
Periodo de tiempo: Línea base, 9 y 21 meses
|
Análisis de impedancia bioeléctrica
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Línea base, 9 y 21 meses
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Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: Línea base, 9 y 21 meses
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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Línea base, 9 y 21 meses
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Síntomas de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Línea base, 9 y 21 meses
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
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Línea base, 9 y 21 meses
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Dolor crónico
Periodo de tiempo: Línea base, 9 y 21 meses
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Cuestionario breve del inventario del dolor
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Línea base, 9 y 21 meses
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Calidad de vida dependiente de la diabetes
Periodo de tiempo: Línea base, 9 y 21 meses
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Auditoría del Cuestionario de Calidad de Vida para los Dependientes de la Diabetes
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Línea base, 9 y 21 meses
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Actividad física habitual
Periodo de tiempo: Línea base, 9 y 21 meses
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Cuestionario Internacional de Actividad Física
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Línea base, 9 y 21 meses
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea base, 9 y 21 meses
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cm
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Línea base, 9 y 21 meses
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Riesgo de caídas
Periodo de tiempo: Línea base, 9 y 21 meses
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Prueba Timed Up and Go
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Línea base, 9 y 21 meses
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Tiempo sentado
Periodo de tiempo: Línea base, 9 y 21 meses
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Horas al día
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Línea base, 9 y 21 meses
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Gasto de energía
Periodo de tiempo: Línea base, 9 y 21 meses
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kcal/kg/min
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Línea base, 9 y 21 meses
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea base, 9 y 21 meses
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kg/m2
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Línea base, 9 y 21 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Romeu Mendes, MD PhD, University of Trás-os-Montes e Alto Douro
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Matos M, Mendes R, Silva AB, Sousa N. Physical activity and exercise on diabetic foot related outcomes: A systematic review. Diabetes Res Clin Pract. 2018 May;139:81-90. doi: 10.1016/j.diabres.2018.02.020. Epub 2018 Feb 23.
- Vasconcelos C, Almeida A, Cabral M, Ramos E, Mendes R. The Impact of a Community-Based Food Education Program on Nutrition-Related Knowledge in Middle-Aged and Older Patients with Type 2 Diabetes: Results of a Pilot Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2019 Jul 6;16(13):2403. doi: 10.3390/ijerph16132403.
- Vasconcelos C, Almeida A, Sa C, Viana J, Cabral M, Ramos E, Mendes R. Nutrition-related knowledge and its determinants in middle-aged and older patients with type 2 diabetes. Prim Care Diabetes. 2020 Apr;14(2):119-125. doi: 10.1016/j.pcd.2019.06.007. Epub 2019 Jul 24.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- UTras
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