Perushoitoon perustuvan PTSD-intervention RCT: Kliinikon tukema PTSD-valmentaja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit, jotka ilmoittautuivat perusterveydenhuoltoon VA Syracusen ja Palo Alton terveydenhuoltojärjestelmissä, raportoivat 33 PTSD-tarkistuslistassa 5 (PCL-5) ja traumaattisen tapahtuman kriteerin A seulonnassa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos heillä on oireita, jotka eivät anna heidän osallistua aktiivisesti CS PTSD Coachiin, ts.
- törkeä kognitiivinen vajaatoiminta
Nykyiset manian tai psykoosin oireet tai joilla on painavampia huolenaiheita, joihin on puututtava ensin, esim.
- itsemurhayritys viimeisen kahden kuukauden aikana tai nykyinen aikomus tehdä itsemurha
- Potilaat, joilla on äskettäin itsemurhayrityksiä tai aikomustaan tehdä itsemurhaa, voivat ilmoittautua itsemurhien ehkäisypalveluiden vastaanottamisen jälkeen
- Tutkijat sulkevat pois myös potilaat, jotka jo saavat psykoterapiaa tai MH-neuvontaa PTSD:n vuoksi PC:n ulkopuolella.
- Aloitti tai muutti PTSD:n psykotrooppisen lääkkeen annosta viimeisen kahden kuukauden aikana, joka oli määrätty VA PC:n ulkopuolella
- Anna mieltymys, että sinut ohjataan suoraan MH:n erikoishoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliinikon tukema PTSD-valmentaja
Kliinikon tukema PTSD Coach on perusterveydenhuoltoon perustuva hoito.
Tässä hoidossa perusterveydenhuollon mielenterveyslääkäri opastaa potilaita käyttämään PTSD Coach -mobiilisovellusta saadakseen tietoa PTSD:n oireista, hoitovaihtoehdoista ja strategioista selviytyäkseen yleisistä PTSD-ongelmista.
Se koostui 4 lyhyestä istunnosta 8 viikon aikana.
|
Kliinikon tukema PTSD Coach on perusterveydenhuoltoon perustuva hoito.
Tässä hoidossa perusterveydenhuollon mielenterveyslääkäri opastaa potilaita käyttämään PTSD Coach -mobiilisovellusta saadakseen tietoa PTSD:n oireista, hoitovaihtoehdoista ja strategioista selviytyäkseen yleisistä PTSD-ongelmista.
Se koostuu 4 lyhyestä istunnosta 8 viikon aikana.
|
|
Active Comparator: Perusterveydenhuolto mielenterveyden integroitu hoito kuten tavallisesti
Vertailuehtona toimii olemassa oleva perusterveydenhuollon mielenterveysintegroitu hoito
|
Vertailuehtona toimii olemassa oleva perusterveydenhuollon mielenterveysintegroitu hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5)
Aikaikkuna: Perustaso
|
CAPS-5 on 30 kohdan kliininen haastattelu, jossa arvioidaan 20 DSM-5 PTSD -oiretta.
CAPS-5:n pisteet voivat vaihdella välillä 0–80, ja korkeammat pisteet heijastavat huonompia PTSD-oireiden vakavuutta.
Tässä tutkimuksessa kliinikon arvioima PTSD-oireiden vakavuus perustui sokeiden arvioijien arvioihin.
|
Perustaso
|
|
Sairaalan hallintotiedot, jotka osoittavat 2 suoritettua mielenterveyskäyntiä
Aikaikkuna: 16 ja 24 viikkoa
|
Sairaalan hallinnolliset tiedot tutkitaan sen selvittämiseksi, onko osallistuja käynyt 2 käyntiä jollakin mielenterveysklinikalla seurantajakson aikana.
|
16 ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslista-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
|
PCL-5 on 20 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi, kuinka paljon vastaajia on vaivannut DSM-5 PTSD -oireet viimeisen kuukauden aikana.
Pisteet voivat vaihdella 0–80, ja korkeammat pisteet kuvastavat pahempia PTSD-oireiden vakavuutta.
|
Perustaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
CSQ on laajalti käytetty 8 kohdan itseraportointimitta, jolla arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon.
Pisteet voivat vaihdella välillä 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
8 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
|
9 kohdan itseraportointiväline, jota käytetään masennuksen vakavuuden arvioimiseen.
Kohteet pisteytetään 0–3, ja kokonaispistemäärä on 9 kohteen summa, jotka voivat vaihdella 0:sta minimiarvona 27:ään maksimiarvona.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta, pisteet 10 tai enemmän osoittavat todennäköistä vakavaa masennusta ja pisteet 20 tai vakavampaa vakavaa masennusta.
|
Perustaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
WHOQOL-BREF Psykologisen terveyden alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
|
WHOQOL-BREFin psykologisen terveyden (6 kohtaa) alaskaalaa käytettiin arvioimaan interventioiden laajempia vaikutuksia elämänlaatuun.
Tämän ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
WHOQOL-BREF Sosiaaliset suhteet -alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
|
WHOQOL-BREF:n sosiaaliset suhteet (3 kohtaa) alaskaalaa käytettiin arvioimaan interventioiden laajempia vaikutuksia elämänlaatuun.
Tämän ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eric R Kuhn, PhD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 14-288
- HX-001790-1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: U.S. Department of Veterans Affairs, HSR&D)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .