Simulaatioon perustuva artroskooppisen kirurgian tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LD
- Nuffield Orthopaedic Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
- Terveet aikuiset, miehet tai naiset, vähintään 18-vuotiaat.
- Ilmoittautunut terveyskasvatuksen Thames Valley/Oxford Deanery -koulutusohjelmaan juniorkirurgian koulutusvirkoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Aiemmin suorittanut korkeamman kirurgisen koulutusohjelman
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Simulaatio koulutus
Simulaatiokoulutuksen lisääminen tavallisen kliinisen koulutuksen aikana osana GMC:n (General Medical Council) tunnustamaa Deaneryn koulutusohjelmaa
|
Simulaatioharjoittelu taitolaboratoriossa 1 tunti viikossa 13 viikon ajan kuivilla, pöytäboksilla ja anatomisilla simulaattoreilla
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei-simulaatio/rutiiniharjoittelu
Tavallinen kliininen koulutus osana GMC:n (General Medical Council) tunnustamaa Deaneryn koulutusohjelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden liikkeiden lukumäärä, jotka osallistujat tarvitsevat polven diagnostisen artroskoopin suorittamiseen teatterissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujan käyttämät langattomat kyynärpäähän kiinnitetyt kiihtyvyysanturit ja gyroskooppiset anturit tuottavat 6 vapausasteen liikedataa (kolme kiertoastetta x-, y- ja z-akselien ympäri, jotka tunnetaan nimellä "rulla", "pitch" ja "yaw" ja kolme translaation vapausasteet pitkin x-, y- ja z-akseleita, jotka tunnetaan nimellä "surge", "sway" ja "heave"), jotka analysoidaan käyttämällä validoituja, räätälöityjä algoritmeja laskemaan käden liikkeiden lukumäärä suoritettaessa diagnostista polven artroskopiaa standardoituun protokollaan.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien käsien liikkeiden pehmeys polven diagnostisen artroskoopin suorittamiseksi teatterissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujan käyttämät langattomat kyynärpäässä olevat kiihtyvyysanturit ja gyroskooppiset anturit tuottavat 6 vapausasteen liikedataa, joka analysoidaan validoitujen, tilaustyönä tehtyjen algoritmien avulla tasaisuuden laskemiseksi (tunnetaan myös nimellä "nykiminen", ensimmäinen kiihtyvyyden derivaatta ajan mukaan, tai kolmas derivaatta etäisyydestä ajan mukaan) käden liikkeistä suoritettaessa diagnostista polven artroskopiaa standardoidun protokollan mukaisen standardoidun protokollan mukaisesti.
|
3 kuukautta
|
|
Aika, jonka osallistujat käyttävät polven diagnostisen artroskoopin suorittamiseen teatterissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujan käyttämät langattomat kyynärpäässä olevat kiihtyvyysanturit ja gyroskooppiset anturit tuottavat 6 vapausasteen liikedataa, joka analysoidaan validoitujen, räätälöityjen algoritmien avulla.
Nämä tiedot keräävät myös aikamerkkejä, joiden avulla voidaan laskea aikaa, joka osallistujilta kuluu polven diagnostisen artroskopian suorittamiseen teatterissa standardoidun protokollan mukaisesti.
|
3 kuukautta
|
|
Pienet käsien liikkeet, joita osallistujat vaativat polven diagnostisen artroskoopin suorittamiseksi teatterissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujan käyttämät langattomat kyynärpäässä olevat kiihtyvyysanturit ja gyroskooppiset anturit tuottavat 6 vapausasteen liikedataa (kolme kiertoastetta x-, y- ja z-akselien ympäri, jotka tunnetaan nimellä "rulla", "pitch" ja "yaw", ja kolme translaation vapausasteet pitkin x-, y- ja z-akseleita, jotka tunnetaan nimellä "surge", "sway" ja "heave", jotka analysoidaan käyttämällä validoituja, räätälöityjä algoritmeja liikkeiden määrän laskemiseksi ("käden liikkeiden" kynnyksen alapuolella). yli tuloksessa 1, mutta yli datakohinakynnyksen), joka on otettu suoritettaessa diagnostista polven artroskopiaa standardoidun protokollan mukaisesti.
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien paikallaanoloaika polven diagnostisen artroskoopin tekemiseen teatterissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujan käyttämät langattomat kyynärpäässä olevat kiihtyvyysanturit ja gyroskooppiset anturit tuottavat 6 vapausasteen liikedataa, joka analysoidaan validoitujen, räätälöityjen algoritmien avulla.
Nämä tiedot keräävät myös aikatunnisteita, joiden avulla voidaan laskea aika toimenpiteen aikana, jolloin jokainen käsi on paikallaan, kun osallistujat suorittavat polven diagnostisen artroskopian teatterissa standardoidun protokollan mukaisesti.
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien joutoaika polven diagnostisen artroskoopin tekemiseen teatterissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujan käyttämät langattomat kyynärpäässä olevat kiihtyvyysanturit ja gyroskooppiset anturit tuottavat 6 vapausasteen liikedataa, joka analysoidaan validoitujen, räätälöityjen algoritmien avulla.
Nämä tiedot keräävät myös aikatunnisteita, joiden avulla voidaan laskea, kuinka kauan toimenpiteen aikana molemmat kädet ovat paikoillaan samanaikaisesti, kun osallistujat suorittavat polven diagnostisen artroskopian teatterissa standardoidun protokollan mukaisesti.
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien määräävä asema polven diagnostisen artroskoopin suorittamisessa teatterissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujan käyttämät langattomat kyynärpäässä olevat kiihtyvyysanturit ja gyroskooppiset anturit tuottavat 6 vapausasteen liikedataa, joka analysoidaan validoitujen, räätälöityjen algoritmien avulla.
Näistä tiedoista analysoidaan kunkin käden suhteellinen aktiivisuus ja dominanssi toimenpiteen aikana, kun osallistujat suorittavat polven diagnostisen artroskopian teatterissa standardoidun protokollan mukaisesti.
|
3 kuukautta
|
|
Globaali luokitusasteikko suorituskyky diagnostisen polven artroskoopin aikana teatterissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Validoitu maailmanlaajuinen luokitusasteikko diagnostisen polven artroskopian suorituskyvyn arvioimiseksi
|
3 kuukautta
|
|
Poikkeaminen "idealisoiduista" liikeparametreista osallistujille polven diagnostisen artroskoopin suorittamiseksi teatterissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aiemmin kuvatut liikeparametrit osallistujille, jotka suorittavat diagnostisen polven artroskopian teatterissa (katso ensisijainen tulos 1 ja toissijaiset tulokset 2–8), jotka on raportoitu suhteessa "ihanteelliseen" suorituskykyyn mitattuna valvovasta kliinikosta, joka suorittaa polven optimaalisen diagnostisen artroskopian. sama potilas kuin osallistuja käyttäessään langatonta kyynärpäässä olevaa kiihtyvyysmittaria ja gyroskooppisia antureita, jotka tallentavat 6 vapausasteen liikedataa, jotta voidaan laskea "käden liikkeiden lukumäärä", "tasaisuus", "käytetty aika" ja "pienet käden liikkeet" , "stationary time", "joutoaika" ja dominanssi
|
3 kuukautta
|
|
Liikeanalyysin parametrit simuloinnin aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos osallistujien suorituskyvyssä kuivalla, pöytäboksilla ja anatomisilla simulaattoreilla lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä käyttämällä liikeanalyysiparametreja, jotka on kuvattu kohdassa Ensisijainen tulos 1 ja toissijaiset tulokset 2–8 mitattuna langattomalla kyynärpäähän kiinnitetyllä kiihtyvyysmittarilla ja gyroskooppisilla antureilla
|
3 kuukautta
|
|
Lepotilan verkon toiminnalliset muutokset fMRI:ssä (Functional Magnetic Resonance Imaging)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MELODICin (Multivariate Exploratory Linear Optimized Decomposition into Independent Components) käyttö lepotilan verkkojen tunnistamiseen ja toiminnallisten yhteyksien erojen analysointiin lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden välillä interventio- ja kontrollihaarojen välillä.
|
3 kuukautta
|
|
Voxel-pohjaisen morfometrian rakennemuutokset fMRI:ssä (funktionaalinen magneettikuvaus)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
FSLVBM:n (fMRIB:n Software Library Voxel Based Morphometry) käyttäminen vokselikohtaisten muutosten laskemiseen harmaan aineen tilavuuksissa lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden välillä interventio- ja kontrollihaarojen välillä.
Muutokset VBM:ssä merkitsevät muutoksia harmaan aineen tilavuudessa ja edustavat rakenteellista aivojen muutosta.
|
3 kuukautta
|
|
Diffuusiotraktografian rakenteelliset muutokset fMRI:ssä (Functional Magnetic Resonance Imaging)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
FDT:n (fMRIB's Diffusion Toolbox) käyttäminen paikallisen diffuusion ja traktografian muutosten mallintamiseen lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua interventio- ja kontrollihaarojen välillä.
Muutokset diffuusiossa merkitsevät mikrorakenteellista (aksonaalista) yhteyttä ja edustavat rakenteellista aivojen muutosta.
|
3 kuukautta
|
|
Kvantitatiiviset magnetisoinnin siirron rakenteelliset muutokset fMRI:ssä (Functional Magnetic Resonance Imaging)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kvantitatiivinen magnetointisiirtokuvaus arvioi kudoksen nestemäiset ja puolikiinteät (makromolekyyliset) aineosat lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua interventio- ja kontrollihaarojen välillä.
Muutokset makromolekyylisisällössä viittaavat mikrorakenteelliseen (myeliini) yhteyksiin ja edustavat rakenteellista aivojen muutosta.
|
3 kuukautta
|
|
Lisäsimulaatiokoulutuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Laadullinen tutkimus osallistujien mielipiteistä simulaation lisäämisestä heidän tavanomaiseen kliiniseen koulutusohjelmaan
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan L Rees, FRCS-Tr&Orth, University of Oxford
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSD-IDREC-C1-2014-152
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .