Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simulaatioon perustuva artroskooppisen kirurgian tutkimus

tiistai 25. toukokuuta 2021 päivittänyt: University of Oxford
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako simulaatioharjoittelu suorituskykyä artroskooppisen leikkauksen aikana ("avaimenreikä" -leikkaus niveleen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän yhden sokkoutetun, satunnaistetun, kontrolloidun nuorempien ortopedisten harjoittelijoiden tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako simulaatiokoulutuksen lisääminen nuorempien ortopedisten harjoittelijoiden artroskooppisia teknisiä taitoja polven artroskopian aikana leikkaussalissa verrattuna heidän tavanomaiseen kliiniseen koulutusohjelmaan. Tämä arvioidaan käyttämällä objektiivisia liikeanalyysiparametreja, jotka on tallennettu langattomista kyynärpäässä olevista liikeantureista leikkauksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LD
        • Nuffield Orthopaedic Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Terveet aikuiset, miehet tai naiset, vähintään 18-vuotiaat.
  • Ilmoittautunut terveyskasvatuksen Thames Valley/Oxford Deanery -koulutusohjelmaan juniorkirurgian koulutusvirkoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Aiemmin suorittanut korkeamman kirurgisen koulutusohjelman

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Simulaatio koulutus
Simulaatiokoulutuksen lisääminen tavallisen kliinisen koulutuksen aikana osana GMC:n (General Medical Council) tunnustamaa Deaneryn koulutusohjelmaa
Käyttäytyminen: Simulaatio koulutus
Simulaatioharjoittelu taitolaboratoriossa 1 tunti viikossa 13 viikon ajan kuivilla, pöytäboksilla ja anatomisilla simulaattoreilla
EI_INTERVENTIA: Ei-simulaatio/rutiiniharjoittelu
Tavallinen kliininen koulutus osana GMC:n (General Medical Council) tunnustamaa Deaneryn koulutusohjelmaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden liikkeiden lukumäärä, jotka osallistujat tarvitsevat polven diagnostisen artroskoopin suorittamiseen teatterissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujan käyttämät langattomat kyynärpäähän kiinnitetyt kiihtyvyysanturit ja gyroskooppiset anturit tuottavat 6 vapausasteen liikedataa (kolme kiertoastetta x-, y- ja z-akselien ympäri, jotka tunnetaan nimellä "rulla", "pitch" ja "yaw" ja kolme translaation vapausasteet pitkin x-, y- ja z-akseleita, jotka tunnetaan nimellä "surge", "sway" ja "heave"), jotka analysoidaan käyttämällä validoituja, räätälöityjä algoritmeja laskemaan käden liikkeiden lukumäärä suoritettaessa diagnostista polven artroskopiaa standardoituun protokollaan.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien käsien liikkeiden pehmeys polven diagnostisen artroskoopin suorittamiseksi teatterissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujan käyttämät langattomat kyynärpäässä olevat kiihtyvyysanturit ja gyroskooppiset anturit tuottavat 6 vapausasteen liikedataa, joka analysoidaan validoitujen, tilaustyönä tehtyjen algoritmien avulla tasaisuuden laskemiseksi (tunnetaan myös nimellä "nykiminen", ensimmäinen kiihtyvyyden derivaatta ajan mukaan, tai kolmas derivaatta etäisyydestä ajan mukaan) käden liikkeistä suoritettaessa diagnostista polven artroskopiaa standardoidun protokollan mukaisen standardoidun protokollan mukaisesti.
3 kuukautta
Aika, jonka osallistujat käyttävät polven diagnostisen artroskoopin suorittamiseen teatterissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujan käyttämät langattomat kyynärpäässä olevat kiihtyvyysanturit ja gyroskooppiset anturit tuottavat 6 vapausasteen liikedataa, joka analysoidaan validoitujen, räätälöityjen algoritmien avulla. Nämä tiedot keräävät myös aikamerkkejä, joiden avulla voidaan laskea aikaa, joka osallistujilta kuluu polven diagnostisen artroskopian suorittamiseen teatterissa standardoidun protokollan mukaisesti.
3 kuukautta
Pienet käsien liikkeet, joita osallistujat vaativat polven diagnostisen artroskoopin suorittamiseksi teatterissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujan käyttämät langattomat kyynärpäässä olevat kiihtyvyysanturit ja gyroskooppiset anturit tuottavat 6 vapausasteen liikedataa (kolme kiertoastetta x-, y- ja z-akselien ympäri, jotka tunnetaan nimellä "rulla", "pitch" ja "yaw", ja kolme translaation vapausasteet pitkin x-, y- ja z-akseleita, jotka tunnetaan nimellä "surge", "sway" ja "heave", jotka analysoidaan käyttämällä validoituja, räätälöityjä algoritmeja liikkeiden määrän laskemiseksi ("käden liikkeiden" kynnyksen alapuolella). yli tuloksessa 1, mutta yli datakohinakynnyksen), joka on otettu suoritettaessa diagnostista polven artroskopiaa standardoidun protokollan mukaisesti.
3 kuukautta
Osallistujien paikallaanoloaika polven diagnostisen artroskoopin tekemiseen teatterissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujan käyttämät langattomat kyynärpäässä olevat kiihtyvyysanturit ja gyroskooppiset anturit tuottavat 6 vapausasteen liikedataa, joka analysoidaan validoitujen, räätälöityjen algoritmien avulla. Nämä tiedot keräävät myös aikatunnisteita, joiden avulla voidaan laskea aika toimenpiteen aikana, jolloin jokainen käsi on paikallaan, kun osallistujat suorittavat polven diagnostisen artroskopian teatterissa standardoidun protokollan mukaisesti.
3 kuukautta
Osallistujien joutoaika polven diagnostisen artroskoopin tekemiseen teatterissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujan käyttämät langattomat kyynärpäässä olevat kiihtyvyysanturit ja gyroskooppiset anturit tuottavat 6 vapausasteen liikedataa, joka analysoidaan validoitujen, räätälöityjen algoritmien avulla. Nämä tiedot keräävät myös aikatunnisteita, joiden avulla voidaan laskea, kuinka kauan toimenpiteen aikana molemmat kädet ovat paikoillaan samanaikaisesti, kun osallistujat suorittavat polven diagnostisen artroskopian teatterissa standardoidun protokollan mukaisesti.
3 kuukautta
Osallistujien määräävä asema polven diagnostisen artroskoopin suorittamisessa teatterissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujan käyttämät langattomat kyynärpäässä olevat kiihtyvyysanturit ja gyroskooppiset anturit tuottavat 6 vapausasteen liikedataa, joka analysoidaan validoitujen, räätälöityjen algoritmien avulla. Näistä tiedoista analysoidaan kunkin käden suhteellinen aktiivisuus ja dominanssi toimenpiteen aikana, kun osallistujat suorittavat polven diagnostisen artroskopian teatterissa standardoidun protokollan mukaisesti.
3 kuukautta
Globaali luokitusasteikko suorituskyky diagnostisen polven artroskoopin aikana teatterissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Validoitu maailmanlaajuinen luokitusasteikko diagnostisen polven artroskopian suorituskyvyn arvioimiseksi
3 kuukautta
Poikkeaminen "idealisoiduista" liikeparametreista osallistujille polven diagnostisen artroskoopin suorittamiseksi teatterissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aiemmin kuvatut liikeparametrit osallistujille, jotka suorittavat diagnostisen polven artroskopian teatterissa (katso ensisijainen tulos 1 ja toissijaiset tulokset 2–8), jotka on raportoitu suhteessa "ihanteelliseen" suorituskykyyn mitattuna valvovasta kliinikosta, joka suorittaa polven optimaalisen diagnostisen artroskopian. sama potilas kuin osallistuja käyttäessään langatonta kyynärpäässä olevaa kiihtyvyysmittaria ja gyroskooppisia antureita, jotka tallentavat 6 vapausasteen liikedataa, jotta voidaan laskea "käden liikkeiden lukumäärä", "tasaisuus", "käytetty aika" ja "pienet käden liikkeet" , "stationary time", "joutoaika" ja dominanssi
3 kuukautta
Liikeanalyysin parametrit simuloinnin aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos osallistujien suorituskyvyssä kuivalla, pöytäboksilla ja anatomisilla simulaattoreilla lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä käyttämällä liikeanalyysiparametreja, jotka on kuvattu kohdassa Ensisijainen tulos 1 ja toissijaiset tulokset 2–8 mitattuna langattomalla kyynärpäähän kiinnitetyllä kiihtyvyysmittarilla ja gyroskooppisilla antureilla
3 kuukautta
Lepotilan verkon toiminnalliset muutokset fMRI:ssä (Functional Magnetic Resonance Imaging)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
MELODICin (Multivariate Exploratory Linear Optimized Decomposition into Independent Components) käyttö lepotilan verkkojen tunnistamiseen ja toiminnallisten yhteyksien erojen analysointiin lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden välillä interventio- ja kontrollihaarojen välillä.
3 kuukautta
Voxel-pohjaisen morfometrian rakennemuutokset fMRI:ssä (funktionaalinen magneettikuvaus)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
FSLVBM:n (fMRIB:n Software Library Voxel Based Morphometry) käyttäminen vokselikohtaisten muutosten laskemiseen harmaan aineen tilavuuksissa lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden välillä interventio- ja kontrollihaarojen välillä. Muutokset VBM:ssä merkitsevät muutoksia harmaan aineen tilavuudessa ja edustavat rakenteellista aivojen muutosta.
3 kuukautta
Diffuusiotraktografian rakenteelliset muutokset fMRI:ssä (Functional Magnetic Resonance Imaging)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
FDT:n (fMRIB's Diffusion Toolbox) käyttäminen paikallisen diffuusion ja traktografian muutosten mallintamiseen lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua interventio- ja kontrollihaarojen välillä. Muutokset diffuusiossa merkitsevät mikrorakenteellista (aksonaalista) yhteyttä ja edustavat rakenteellista aivojen muutosta.
3 kuukautta
Kvantitatiiviset magnetisoinnin siirron rakenteelliset muutokset fMRI:ssä (Functional Magnetic Resonance Imaging)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kvantitatiivinen magnetointisiirtokuvaus arvioi kudoksen nestemäiset ja puolikiinteät (makromolekyyliset) aineosat lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua interventio- ja kontrollihaarojen välillä. Muutokset makromolekyylisisällössä viittaavat mikrorakenteelliseen (myeliini) yhteyksiin ja edustavat rakenteellista aivojen muutosta.
3 kuukautta
Lisäsimulaatiokoulutuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Laadullinen tutkimus osallistujien mielipiteistä simulaation lisäämisestä heidän tavanomaiseen kliiniseen koulutusohjelmaan
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan L Rees, FRCS-Tr&Orth, University of Oxford

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSD-IDREC-C1-2014-152

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Artroskopian koulutus

Kliiniset tutkimukset Simulaatio koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa