Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

P-321 oftalmisen liuoksen arviointi lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on kuivasilmäsairaus

keskiviikko 12. syyskuuta 2018 päivittänyt: Parion Sciences

Satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, rinnakkaisryhmätutkimus P-321 oftalmisesta liuoksesta verrattuna lumelääkkeeseen potilailla, joilla on kuivasilmäsairaus. Tutkimus arvioi turvallisuutta ja tehoa 28 päivän ajan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 0,017 % P-321-hoidon vaikutusta kuivasilmäisyyden oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, vaiheen 2b tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan oireita ja merkkejä potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen kuivasilmäsairaus. Tukikelpoisia potilaita hoidetaan lumelääkevalmisteella 2 viikon lumelääkevalmistelujakson aikana. Koehenkilöt jaetaan sitten satunnaisesti kaksoisnaamioituun 1:1-suhteeseen joko 0,017 % P-321 oftalmic -liuokseen tai lumelääkkeeseen TID 28 päivän ajaksi. Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan oireiden muutoksia. Turvallisuutta arvioidaan koko tutkimuksen ajan haittatapahtumien perusteella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
47

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Artesia, California, Yhdysvallat, 90701
        • Sall Research Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Tauber Eye Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
        • Ophthalmology Associates
      • Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
        • Comprehensive Eye Care, Ltd.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
        • UNC Kittner Eye Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ocular Surface Center, Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Virginia Eye Consultants

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Anna kirjallinen tietoinen suostumus
  2. 18–80-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt
  3. Sinulla on ollut kuivasilmäsairaus (DED) molemmissa silmissä
  4. Käytä vakaita muita tarvittavia lääkkeitä
  5. BCVA-arvo on +0,7 tai parempi diabetellisen retinopatian varhaisen hoidon tutkimuksen (ETDRS) perusteella.
  6. Ilmoitettu oireista
  7. Sinulla on seuraavat merkit ainakin yhdessä silmässä: Schirmer-pistemäärä ilman anestesiaa > 1 ja
  8. Kannen anatomia on normaali

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulle on tehty refraktiivinen silmäleikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana
  2. Sinulle on tehty aiempi silmäluomen leikkaus jommassakummassa silmässä (ulkoinen blefaroplastia, joka ei aiheuta altistumista tai epänormaalia räpyttelyä on sallittu)
  3. Kannen epätasaisuuksia tai epämuodostumia
  4. Sinulla on ollut glaukooma, kohonnut lOP viimeisen vuoden aikana tai jommankumman silmän lOP > 25 mmHg seulontakäynnillä (käynti 1)
  5. hänellä on kliinisesti merkittäviä, hallitsemattomia tai epävakaita lääketieteellisiä tai kirurgisia tiloja, jotka voivat vaikuttaa hänen kykyynsä osallistua
  6. Sinulla on pysyviä pistetuloksia, pistetukoksia tai aiempi nenäkyyneltiehyen tukos. Irrotettavat pistetulpat ovat sallittuja, jos niitä on käytetty säännöllisesti vähintään 60 päivää ennen seulontakäyntiä. Jos pistoke kuitenkin irtoaa tutkimuksen aikana, se on vaihdettava välittömästi.
  7. Sinulla on kliinisiä löydöksiä vaikeasta Meibomin rauhasen toimintahäiriöstä (MGD) tutkimussilmässä
  8. Ovat raskaana tai imetät
  9. Minkä tahansa tutkimustuotteen tai laitteen käyttö 28 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä tai tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 0,017 % P-321 oftalminen liuos
0,017 % P-321 Oftalminen liuos TID 28 päivän ajan.
Lääke: P-321 Oftalminen liuos
P-321 oftalminen liuos 0,017 %
Muut nimet:
  • P-321
Placebo Comparator: Plasebo
P-321 Oftalminen liuos lumelääke kolme kertaa päivässä 28 päivän ajan.
Lääke: P-321 Oftalminen liuos lumelääke
Placebo vastaa P-321 Oftalmic Solution -liuosta
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta lähtötilanteesta (käynti 2) päivään 29 (käynti 4) koehenkilön ilmoittamassa kuivasilmäisyyden oirekyselyssä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 29
Kuivan silmän oireet saatiin käyttämällä SANDE (Simptom Assessment in Dry Eye) -kyselylomaketta. Kyselylomakkeessa käytetään erillisiä Visual Analog Scales (VAS) -asteikkoja oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 0–100, jossa 0 = harvoin tai erittäin lievä ja 100 = koko ajan tai erittäin vaikea oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden mukaan. Ensisijaisessa tuloksessa raportoitu yleinen pistemäärä saadaan ottamalla neliöjuuri frekvenssipisteiden tulosta kerrottuna vakavuuspisteellä. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Lähtötilanne päivään 29

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilanteesta (käynti 2) päivään 29 oireiden esiintymistiheyspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 29
Kuivan silmän oireiden esiintymistiheys saatiin käyttämällä SANDE (Simptom Assessment in Dry Eye) -kyselylomaketta. Kyselylomakkeessa käytetään 100 mm vaakasuuntaista Visual Analog Scalea (VAS). Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa 0 = harvoin ja 100 = koko ajan. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Lähtötilanne päivään 29
Muutos lähtötilanteesta (käynti 2) päivään 29 oireiden vakavuuspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 29
Kuivan silmän oireiden vakavuus määritettiin käyttämällä SANDE (Simptom Assessment in Dry Eye) -kyselylomaketta. Kyselylomakkeessa käytetään 100 mm vaakasuuntaista Visual Analog Scales (VAS) -vaakaa. Pisteet vaihtelevat 0-100, jossa 0 = erittäin lievä ja 100 = erittäin vaikea. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Lähtötilanne päivään 29
Sarveiskalvon fluoreseiinivärjäyksen muutos lähtötasosta päivään 29.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 29
Sarveiskalvon värjäys suoritettiin sarveiskalvon epiteelisoluvaurion arvioimiseksi mitattuna fluoresenssilla käyttämällä rakolamppututkimusta. Värjäys arvosteltiin NEI-asteikolla. Sarveiskalvon pinta on jaettu viiteen sarveiskalvon alueeseen (1, Keski; 2, Inferior; 3, Nenä; 4, Temporaalinen; 5, Superior). Pisteet kullekin näistä viidestä alueesta vaihtelivat välillä 0 - 3 (0 = ei värjäytymistä; 1 = värjäytyminen alhaisella tiheydellä; 2 = värjäytyminen kohtalaisella tiheydellä; 3 = värjäytyminen voimakkaalla tiheydellä). Kokonaisvärjäyspisteet (kaikkien alueiden summa, maksimipistemäärä = 15) ilmoitetaan. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Lähtötilanne päivään 29
Muutos perustasosta päivään 29 sidekalvon lissamiininvihreässä värjäyksessä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 29
Sidekalvon värjäys suoritettiin sidekalvon epiteelisoluvaurion arvioimiseksi mitattuna Lissamine Greenillä käyttämällä rakolamppututkimusta. Värjäys arvosteltiin NEI-asteikolla. Sipulin sidekalvon pinta on jaettu 6 alueeseen (1, ajallinen; 2, ajallinen korkeampi; 3, ajallinen huonompi; 4, nenän yläosa; 5, nenän alaosa; 6, nenä). Pisteet kullekin näistä kuudesta alueesta vaihtelivat välillä 0 - 3 (0 = ei värjäytymistä; 1 = värjäytyminen alhaisella tiheydellä; 2 = värjäytyminen kohtalaisella tiheydellä; 3 = värjäytyminen voimakkaalla tiheydellä). Kokonaisvärjäyspisteet (kaikkien alueiden summa, maksimipistemäärä = 18) ilmoitetaan. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Lähtötilanne päivään 29
Osallistujien määrä, joiden oireet paranivat vähintään 20 % lähtötilanteesta päivään 29
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 29
Oireiden paranemista arvioitiin SANDE (Simptom Assessment in Dry Eye) -kyselylomakkeella. Kyselylomakkeessa käytetään erillisiä Visual Analog Scales (VAS) -asteikkoja oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 0–100, jossa 0 = harvoin tai erittäin lievä ja 100 = koko ajan tai erittäin vaikea oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden mukaan. Globaali pistemäärä saadaan ottamalla neliöjuuri frekvenssipisteiden tulosta kerrottuna vakavuuspisteellä. Pienemmät pisteet osoittavat oireiden paranemista.
Lähtötilanne päivään 29
Muutos lähtötilanteesta (käynti 2) päivään 15 (käynti 3) koehenkilön ilmoittamassa kuivasilmäisyyden oirepisteessä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 15
Kuivan silmän oireet saatiin käyttämällä SANDE (Simptom Assessment in Dry Eye) -kyselylomaketta. Kyselylomakkeessa käytetään erillisiä Visual Analog Scales (VAS) -asteikkoja oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 0–100, jossa 0 = harvoin tai erittäin lievä ja 100 = koko ajan tai erittäin vaikea oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden mukaan. Ensisijaisessa tuloksessa raportoitu yleinen pistemäärä saadaan ottamalla neliöjuuri frekvenssipisteiden tulosta kerrottuna vakavuuspisteellä. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa paranemista.
Lähtötilanne päivään 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Parion Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Jose Boyer, Parion Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • P-321-202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia