2015–2010: Laajennetut luonnolliset tappajasolut ja elotutsumabi korkean riskin myelooman jälkeiseen autologiseen kantasolusiirtoon (ASCT)

Sisällyttämiskriteerit:

• Multippeli myeloomapotilaat, jotka ovat saaneet päätökseen induktiokemoterapian ja perifeerisen veren kantasolujen keräämisen (PBSC) valmistautuessaan ASCT:hen.
• Potilailla on oltava GEP 70:n riskipistemäärä ≥ 0,66 tai GEP 80 -geenin pistemäärä ≥ 2,48 tai metafaasisytogeneettisiä poikkeavuuksia tai laktaattidehydrogenaasi (LDH) ≥ 360 U/L (sääntö) tartunta ja ota yhteyttä PI:hen saadaksesi lisätietoja, jos sinulla on epäilyksiä).
• Potilaiden on täytynyt epäonnistua aiemmassa multippelin myeloomansa (MM) hoidossa, mukaan lukien proteasomi-inhibiittori ja immunomodulatorinen lääke (niin sanottu "kaksoisrefraktiivinen"). Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa pelastavaa yhdistelmäkemoterapiaa proteasomi-inhibiittorin ja immunomodulatorisen lääkkeen epäonnistumisen jälkeen, ovat kelvollisia (selkeää relapsia ei vaadita ilmoittautumisen yhteydessä)
• Zubrod ≤ 2, ellei se johdu yksinomaan MM-peräiseen (luun) sairauteen liittyvistä oireista.
• Potilaiden verihiutaleiden määrän on oltava ≥ 20 000/μl 30 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta, elleivät alhaisemmat tasot selity laajalla luuytimen plasmasytoosilla tai laajalla aikaisemmalla hoidolla.
• Potilaiden tulee olla ilmoittautumishetkellä vähintään 18-vuotiaita ja enintään 75-vuotiaita.
• munuaisten toiminta on säilynyt sellaisena kuin se on määritelty seerumin kreatiniinitasolla ≤ 3 mg/dl 30 päivän kuluessa rekisteröinnistä.
• Osallistujilla on oltava ejektiofraktio sydämen kaikututkimuksella (ECHO) tai moniporttikuvauksella (MUGA) ≥ 40 % 90 päivän sisällä ennen rekisteröintiä.
• Potilailla on oltava riittävät keuhkojen toimintatutkimukset ≥ 50 % ennustetusta mekaanisista näkökohdista ja diffuusiokapasiteetti (DLCO) ≥ 50 % ennustetusta 90 päivän sisällä rekisteröintiä edeltäneistä. Jos potilas ei pysty suorittamaan keuhkojen toimintakokeita MM:hen liittyvän kivun tai tilan vuoksi, poikkeus voidaan myöntää, jos päätutkija dokumentoi, että potilas on ehdolla suuriannoksiseen hoitoon.
• Potilaalla on oltava vähintään 2x106 CD34+-solua/kg siirtoa varten. Lisäksi saatavilla on "varmuuskopio" 2x106 CD34+ solua/kg2x106 CD34+ solua/kg
• Potilaiden on oltava allekirjoittaneet Institutional Review Boardin hyväksymä tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

• Ennen allo-siirtoa.
• Aikaisempi autotransplantaatio on sallittu, jos potilas on edelleen elinsiirtoehdokas ja vähintään 2 kuukautta on kulunut viimeisestä automaattisiirrosta
• Aiemmin huonosti hallittu verenpainetauti, diabetes mellitus tai mikä tahansa muu vakava lääketieteellinen sairaus tai psykiatrinen sairaus, joka voi mahdollisesti häiritä tämän protokollan mukaisen hoidon loppuun saattamista tai jota voidaan pitää PI:n katsomana poissulkemiskriteerinä.
• Potilaalla ei saa olla aiempaa pahanlaatuista kasvainta, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää, in situ kohdunkaulansyöpää tai muuta syöpää, johon potilas ei ole saanut hoitoa vuoteen ennen tutkimukseen osallistumista. Muut syövät hyväksytään vain, jos potilaan elinajanodote ylittää kolme vuotta PI:n määrittämänä.
• Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät voi osallistua. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti, joka on dokumentoitu viikon kuluessa ilmoittautumisesta. Lisääntymiskykyiset naiset/miehet eivät saa osallistua, elleivät he ole suostuneet käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää.
• Kohde ei välttämättä ole HIV I/II- tai HTLV-I/II-positiivinen.