Lasten kynsisängyn vammat: Tutkimus kynsilevyn yksinkertaisen siirron tehokkuudesta (Ongl'HUS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- CHU Strasbourg,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä alle 18 v
- kynsipohjavammat ja/tai kynsimatriisi
- kynsilevy > 30 % pinnasta vastakkaiseen puoleen verrattuna
- yksi tai useampi numero
- kahden vanhemman allekirjoitus
- sosiaaliturva
Poissulkemiskriteerit:
- yli 30 % menetys kynsipohjan pinnasta
- Useita vaurioita: hermovaurio, jänne, murtuma tai luksaatio ilman merkkejä osteosynteesistä, ihon menetys ja läppä
- distaalisen falangin osteosynteesi
- pureman aiheuttamat vammat
- kynnen aikaisempi patologia
- Lidokaiinin, natriumbikarbonaatin, Kalinoxin, Biseptiinin, Vicryl rapiden, Adapticin vasta-aihe
- tietoa ei ole mahdollista
- raskaus
- imetys
- muu sisällyttäminen toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kynsilevyn siirto
yksinkertainen kynsilevyn siirtäminen kynsilevyn vammoihin lapsiväestössä
|
Kynsipohjan uudelleenasento ilman ompeleita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteettiset kynsien tulokset
Aikaikkuna: Arviointi arvioidaan 6 kuukauden kuluttua hoidosta6
|
Arviointi Zookin asteikolla 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta, joka perustuu vaurioituneen sormen valokuviin verrattuna vastakkaisen puolen sormeen.
Arvioinnin suorittaa viisi henkilöä (kirurgit, sairaanhoitajat, terapeutit…)
|
Arviointi arvioidaan 6 kuukauden kuluttua hoidosta6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä lyhyellä aikavälillä (ennen 15 päivää): hematooma, infektio, kynsilevyn siirtymä,: koukkukynsi
Aikaikkuna: 15 päivän kohdalla
|
15 päivän kohdalla
|
|
|
Kipu analogisella asteikolla yli 7-vuotiaille lapsille,
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
|
Lasten (jos mahdollista) ja vanhempien tyytyväisyysaste 6 kuukauden kohdalla kontralateraaliseen sormeen verrattuna asteikolla 0 (ei tyytyväinen) 10:een (erittäin tyytyväinen).
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
valokuvat, kirurgin, sairaanhoitajan ja vanhempien arvio karheudesta, tyytyväisyys kynnen puoleen asteikolla (0-10)
|
6 kuukauden iässä
|
|
Komplikaatioiden määrä: hematooma, infektio, kynsilevyn dislokaatio, keskipitkällä aikavälillä (15 päivän ja 3 kuukauden välillä): koukkukynsi
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6529
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kynsilehden vamma
-
NCT04713267LopetettuISABel Bed 1:n ja ISABel Bed 2:n vaikutus
-
NCT07340021Ei vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury Prevention
-
NCT05699499Valmis
-
NCT05391334ValmisSyksy | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Bed Falls
-
NCT01693237TuntematonBulimia nervosa (BN) | Ahmimishäiriö (BED) | Syömishäiriö, jota ei ole määritelty muuten (EDNOS)