Barns nagelbäddsskador: Studie av effektiviteten av den enkla omplaceringen av nagelplattan (Ongl'HUS)
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- CHU Strasbourg,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder under 18 år
- nagelbäddsskador och/eller nagelmatris
- spikplatta > 30 % av ytan jämfört med motsatt sida
- en eller flera siffror
- underskrift av de 2 föräldrarna
- social trygghet
Exklusions kriterier:
- förlust av mer än 30 % av nagelbäddens yta
- Flera lesioner: nervskada, sena, fraktur eller luxation utan indikation på osteosyntes, hudförlust med indikation på en flik
- osteosyntes av den distala falangen
- skador genom bett
- tidigare patologi av nageln
- kontraindikation av lidokain, natriumbikarbonat, Kalinox, Biseptine, Vicryl rapide, Adaptic
- ingen information möjlig
- graviditet
- amning
- annan inkludering i en annan studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: omplacering av nagelplatta
den enkla förflyttningen av nagelplattan vid nagelbäddsskador i pediatrisk population
|
Ompositionering av nagelbädden utan suturer
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nagelestetiska resultat
Tidsram: Utvärderingen utvärderas 6 månader efter behandlingen6
|
Utvärdering med Zooks skala 6 månader efter operationen baserat på fotografier av det skadade fingret jämfört med fingret på motsatt sida.
Utvärderingen kommer att göras av fem personer (kirurger, sjuksköterskor, terapeuter...)
|
Utvärderingen utvärderas 6 månader efter behandlingen6
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationsfrekvens på kort sikt (före 15 dagar): hematom, infektion, dislokation av nagelplattan,: krokspik
Tidsram: vid 15 dagar
|
vid 15 dagar
|
|
|
Smärtan med en analog skala för barn över 7 år,
Tidsram: vid 6 månader
|
vid 6 månader
|
|
|
Nöjdhetsgrad vid 6 månader, jämfört med det kontralaterala fingret, av barnen (om möjligt) och av föräldrarna, på en skala från 0 (inte nöjd) till 10 (mycket nöjd).
Tidsram: vid 6 månader
|
fotografier, utvärdering av grovheten av kirurgen, sjuksköterskan och föräldrarna, tillfredsställelse av aspekten av nageln på en skala (0 till 10)
|
vid 6 månader
|
|
Komplikationsfrekvens: hematom, infektion, dislokation av nagelplattan, på medellång sikt (mellan 15 dagar och 3 månader): krokspik
Tidsram: vid 6 månader
|
vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 6529
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nagelbäddsskada
-
NCT02045615AvslutadBorttagning Wichita Fusion Nail efter knäartrodes
-
NCT04713267AvslutadEffekten av ISAbel Bed 1 och ISAbel Bed 2
-
NCT07192250AvslutadUtvärdering av giltigheten av thoracolumbar AO Spine Injury Score (TL AOSS) i A3- och A4 -frakturer
-
NCT01250080AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.
-
NCT03845075Avslutad
-
NCT05391334AvslutadFalla | Delirium i ålderdom | Delirium överlagrat på demens | Bed Falls
-
NCT07070817Anmälan via inbjudanSialorhea True Bulbar Pares Medullary Injury
-
NCT01693237OkändBulimia Nervosa (BN) | Hetsätningsstörning (BED) | Ätstörning ej specificerad på annat sätt (EDNOS)
-
NCT07321028Anmälan via inbjudanUtvärdering av In-Vitro Kryoterapeutiska Protokoll på Mänskliga Cellprover (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellskada och Post-Kryogen Återhämtning | Kryogenisk cellulär stress | Köldinducerad cellulär skada | Termisk skadereaktion | Post-upptiningens livsduglighetsnedsättning | Osmotisk Stressskada | Biomekanisk skademodellering (In-Vitro) | Stumpa våldskador på extremiteterna (Cellular Injury Model) | Vävnadsskada och återhämtningsvägar | Hypotermisk vävnadsstress