Травмы ногтевого ложа у детей: исследование эффективности простого перемещения ногтевой пластины (Ongl'HUS)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67000
- CHU Strasbourg,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст до 18 лет
- травмы ногтевого ложа и/или матрикса ногтя
- ногтевая пластина > 30% поверхности по сравнению с противоположной стороной
- одна или несколько цифр
- подпись 2-х родителей
- социальное обеспечение
Критерий исключения:
- потеря более 30% поверхности ногтевого ложа
- Множественные поражения: повреждение нерва, сухожилия, перелом или вывих без признаков остеосинтеза, потеря кожи с указанием на лоскут
- остеосинтез дистальной фаланги
- травмы от укуса
- предшествующая патология ногтя
- противопоказания лидокаина, бикарбоната натрия, калинокса, бисептина, викрил рапид, адаптика
- информация невозможна
- беременность
- грудное вскармливание
- другое включение в другое исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: смещение ногтевой пластины
простое смещение ногтевой пластины при травмах ногтевого ложа у детей
|
Репозиция ногтевого ложа без швов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эстетические результаты ногтей
Временное ограничение: Оценка проводится через 6 месяцев после лечения6
|
Оценка по шкале Зука через 6 месяцев после операции на основании фотографий поврежденного пальца в сравнении с пальцем на противоположной стороне.
Оценку будут проводить пять человек (хирурги, медсестры, терапевты….)
|
Оценка проводится через 6 месяцев после лечения6
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений в ближайшем будущем (до 15 дней): гематома, инфекция, вывих ногтевой пластины, крюкообразный ноготь.
Временное ограничение: через 15 дней
|
через 15 дней
|
|
|
Боль по аналогичной шкале для детей старше 7 лет,
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
в 6 месяцев
|
|
|
Уровень удовлетворенности через 6 месяцев по сравнению с контралатеральным пальцем детей (если возможно) и родителей по шкале от 0 (неудовлетворен) до 10 (очень удовлетворен).
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
фотографии, оценка шероховатости хирургом, медсестрой и родителями, удовлетворенность внешним видом ногтя по шкале (от 0 до 10)
|
в 6 месяцев
|
|
Частота осложнений: гематома, инфекция, вывих ногтевой пластины, в среднесрочной перспективе (от 15 дней до 3 месяцев): крюкообразный ноготь.
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
в 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 6529
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Травма ногтевого ложа
-
NCT04713267ПрекращеноВлияние ISABel Bed 1 на ISABel Bed 2
-
NCT01693237НеизвестныйНервная булимия (БН) | Компульсивное переедание (BED) | Неуточненное расстройство пищевого поведения (EDNOS)