Blessures du lit de l'ongle chez l'enfant : étude de l'efficacité de la simple relocalisation de la plaque de l'ongle (Ongl'HUS)
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Strasbourg, France, 67000
- CHU Strasbourg,
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- moins de 18 ans
- lésions du lit de l'ongle et/ou matrice de l'ongle
- plaque à ongles > 30 % de la surface en comparant le côté opposé
- un ou plusieurs chiffres
- signature des 2 parents
- sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- perte de plus de 30% de la surface du lit de l'ongle
- Lésions multiples : lésion nerveuse, tendineuse, fracture ou luxation sans indication d'ostéosynthèse, perte de peau avec indication de lambeau
- ostéosynthèse de la phalange distale
- blessures par morsure
- pathologie antérieure de l'ongle
- contre-indication de Lidocaïne, bicarbonate de sodium, Kalinox, Biseptine, Vicryl rapide, Adaptic
- aucune information possible
- grossesse
- allaitement maternel
- autre inclusion dans une autre étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: relocalisation de la plaque à ongles
la simple relocalisation de la plaque de l'ongle dans les blessures du lit de l'ongle dans la population pédiatrique
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Repositionnement du lit de l'ongle sans sutures
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats esthétiques des ongles
Délai: L'évaluation se fait à 6 mois après le traitement6
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Évaluation avec l'échelle de Zook à 6 mois postopératoire à partir de photographies du doigt lésé comparé au doigt du côté opposé.
L'évaluation sera faite par cinq personnes (chirurgiens, infirmières, thérapeutes….)
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L'évaluation se fait à 6 mois après le traitement6
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de complications à court terme (avant 15 jours) : hématome, infection, luxation de la plaque unguéale, : ongle en crochet
Délai: à 15 jours
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à 15 jours
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La douleur avec une échelle analogique pour les enfants de plus de 7 ans,
Délai: à 6 mois
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à 6 mois
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Taux de satisfaction à 6 mois, par rapport au doigt controlatéral, par les enfants (si possible) et par les parents, sur une échelle de 0 (pas satisfait) à 10 (très satisfait).
Délai: à 6 mois
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photographies, évaluation de la rugosité par le chirurgien, l'infirmière et les parents, satisfaction de l'aspect de l'ongle sur une échelle (0 à 10)
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à 6 mois
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Taux de complications : hématome, infection, luxation de la plaque unguéale, à moyen terme (entre 15 jours et 3 mois) : ongle en crochet
Délai: à 6 mois
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à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6529
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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