Lesioni del letto ungueale dei bambini: studio dell'efficacia del semplice trasferimento della lamina ungueale (Ongl'HUS)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67000
- CHU Strasbourg,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età inferiore a 18 anni
- lesioni del letto ungueale e/o matrice ungueale
- lamina ungueale > 30% della superficie rispetto al lato opposto
- una o più cifre
- firma dei 2 genitori
- previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- perdita di oltre il 30% della superficie del letto ungueale
- Lesioni multiple: lesione nervosa, tendinea, frattura o lussazione senza indicazione di osteosintesi, perdita di pelle con indicazione di lembo
- osteosintesi della falange distale
- ferite da morso
- precedente patologia dell'unghia
- controindicazione di Lidocaina, bicarbonato di sodio, Kalinox, Biseptine, Vicryl rapide, Adaptic
- nessuna informazione possibile
- gravidanza
- allattamento al seno
- altra inclusione in un altro studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: spostamento della lamina ungueale
il semplice spostamento della lamina ungueale nelle lesioni del letto ungueale nella popolazione pediatrica
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Riposizionamento del letto ungueale senza punti di sutura
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati estetici delle unghie
Lasso di tempo: La valutazione viene valutata a 6 mesi dal trattamentomen6
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Valutazione con la scala di Zook a 6 mesi dall'intervento sulla base di fotografie del dito ferito confrontate con il dito sul lato opposto.
La valutazione sarà effettuata da cinque persone (chirurghi, infermieri, terapisti….)
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La valutazione viene valutata a 6 mesi dal trattamentomen6
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di complicanze a breve termine (prima dei 15 giorni): ematoma, infezione, lussazione della lamina ungueale,: unghia uncinata
Lasso di tempo: a 15 giorni
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a 15 giorni
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Il dolore con scala analogica per bambini di età superiore ai 7 anni,
Lasso di tempo: a 6 mesi
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a 6 mesi
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Tasso di soddisfazione a 6 mesi, rispetto al dito controlaterale, dei bambini (se possibile) e dei genitori, su una scala da 0 (non soddisfatto) a 10 (molto soddisfatto).
Lasso di tempo: a 6 mesi
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fotografie, valutazione della rugosità da parte del chirurgo, dell'infermiere e dei genitori, soddisfazione dell'aspetto dell'unghia su una scala (da 0 a 10)
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a 6 mesi
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Tasso di complicanze: ematoma, infezione, lussazione della lamina ungueale, a medio termine (tra 15 giorni e 3 mesi): unghia uncinata
Lasso di tempo: a 6 mesi
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a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6529
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Lesione del letto ungueale
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NCT04713267TerminatoEffetto di ISABel Bed 1 Ans ISABel Bed 2
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NCT01250080CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.
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NCT01693237SconosciutoBulimia Nervosa (BN) | Disturbo da alimentazione incontrollata (BED) | Disturbo alimentare non altrimenti specificato (EDNOS)