Lesiones del lecho ungueal infantil: estudio de la eficacia de la reubicación simple de la lámina ungueal (Ongl'HUS)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67000
- CHU Strasbourg,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad menor de 18 años
- lesiones del lecho ungueal y/o matriz ungueal
- placa ungueal > 30% de la superficie comparando el lado opuesto
- uno o más dígitos
- firma de los 2 padres
- seguridad Social
Criterio de exclusión:
- pérdida de más del 30% de la superficie del lecho ungueal
- Múltiples lesiones: lesión de nervio, tendón, fractura o luxación sin indicación de osteosíntesis, pérdida de piel con indicación de colgajo
- osteosíntesis de la falange distal
- lesiones por mordedura
- patología previa de la uña
- contraindicación de Lidocaína, bicarbonato de sodio, Kalinox, Biseptine, Vicryl rapide, Adaptic
- no hay información posible
- el embarazo
- amamantamiento
- otra inclusión en otro estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: reubicación de la placa de la uña
la simple reubicación del plato ungueal en lesiones del lecho ungueal en población pediátrica
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Reposicionamiento del lecho ungueal sin suturas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados estéticos de uñas
Periodo de tiempo: La evaluación se valora a los 6 meses del tratamiento6
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Evaluación con la escala de Zook a los 6 meses del postoperatorio a partir de fotografías del dedo lesionado comparado con el dedo del lado contrario.
La evaluación la realizarán cinco personas (cirujanos, enfermeras, terapeutas….)
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La evaluación se valora a los 6 meses del tratamiento6
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de complicaciones a corto plazo (antes de 15 días): hematoma, infección, dislocación de la lámina ungueal, uña en gancho
Periodo de tiempo: a los 15 dias
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a los 15 dias
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El dolor con una escala analógica para niños mayores de 7 años,
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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a los 6 meses
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Tasa de satisfacción a los 6 meses, en comparación con el dedo contralateral, por parte de los niños (si es posible) y de los padres, en una escala de 0 (nada satisfecho) a 10 (muy satisfecho).
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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fotografías, evaluación de la rugosidad por el cirujano, la enfermera y los padres, satisfacción del aspecto de la uña en una escala (0 a 10)
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a los 6 meses
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Tasa de complicaciones: hematoma, infección, luxación de la lámina ungueal, a medio plazo (entre 15 días y 3 meses): uña en gancho
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 6529
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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