Lesões do Leito Ungueal Infantil: Estudo da Eficácia da Simples Relocação da Placa Ungueal (Ongl'HUS)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67000
- CHU Strasbourg,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade menor de 18 anos
- lesões no leito ungueal e/ou matriz ungueal
- lâmina ungueal > 30% da superfície comparando o lado oposto
- um ou mais dígitos
- assinatura dos 2 pais
- seguro Social
Critério de exclusão:
- perda de mais de 30% da superfície do leito ungueal
- Lesões múltiplas: lesão de nervo, tendão, fratura ou luxação sem indicação de osteossíntese, perda de pele com indicação de retalho
- osteossíntese da falange distal
- ferimentos por mordida
- patologia anterior da unha
- contra-indicação de Lidocaína, bicarbonato de sódio, Kalinox, Biseptine, Vicryl rapide, Adaptic
- nenhuma informação possível
- gravidez
- amamentação
- outra inclusão em outro estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: recolocação da placa ungueal
a simples recolocação da placa ungueal em lesões de leito ungueal na população pediátrica
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Reposicionamento do leito ungueal sem suturas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Unhas resultados estéticos
Prazo: A avaliação é feita 6 meses após o tratamento6
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Avaliação com a escala de Zook aos 6 meses de pós-operatório baseada em fotografias do dedo lesionado comparado com o dedo do lado oposto.
A avaliação será feita por cinco pessoas (cirurgiões, enfermeiros, terapeutas….)
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A avaliação é feita 6 meses após o tratamento6
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicações a curto prazo (antes de 15 dias): hematoma, infecção, luxação da placa ungueal,: unha em gancho
Prazo: aos 15 dias
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aos 15 dias
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A dor com escala analógica para crianças maiores de 7 anos,
Prazo: aos 6 meses
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aos 6 meses
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Taxa de satisfação aos 6 meses, comparada com o dedo contralateral, pelas crianças (se possível) e pelos pais, numa escala de 0 (não satisfeito) a 10 (muito satisfeito).
Prazo: aos 6 meses
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fotografias, avaliação da rugosidade pelo cirurgião, enfermeira e pais, satisfação do aspecto da unha numa escala (0 a 10)
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aos 6 meses
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Taxa de complicações: hematoma, infecção, luxação da lâmina ungueal, a médio prazo (entre 15 dias e 3 meses): unha em gancho
Prazo: aos 6 meses
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aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 6529
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Lesão no Leito Ungueal
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