Barns neglesengskader: Studie av effekten av enkel flytting av negleplaten (Ongl'HUS)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67000
- CHU Strasbourg,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder under 18 år
- neglesengskader og/eller neglematrise
- spikerplate > 30 % av overflaten sammenlignet med motsatt side
- ett eller flere sifre
- underskrift av de 2 foreldrene
- trygd
Ekskluderingskriterier:
- tap av mer enn 30 % av overflaten til neglesengen
- Multiple lesjoner: nerveskade, sene, brudd eller luksasjon uten indikasjon på osteosyntese, tap av hud med indikasjon på klaff
- osteosyntese av den distale phalanx
- skader ved bitt
- tidligere patologi av neglen
- kontraindikasjon av Lidokain, natriumbikarbonat, Kalinox, Biseptine, Vicryl rapide, Adaptic
- ingen informasjon mulig
- svangerskap
- amming
- annen inkludering i en annen studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: flytting av negleplate
den enkle flyttingen av negleplaten ved spikerskader i pediatrisk populasjon
|
Reposisjonering av neglesengen uten suturer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiker estetiske resultater
Tidsramme: Evalueringen vurderes 6 måneder etter behandlingen6
|
Evaluering med Zooks skala 6 måneder postoperativt basert på fotografier av den skadede fingeren sammenlignet med fingeren på motsatt side.
Evalueringen vil bli utført av fem personer (kirurger, sykepleiere, terapeuter...)
|
Evalueringen vurderes 6 måneder etter behandlingen6
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjonsfrekvens på kort sikt (før 15 dager): hematom, infeksjon, forskyvning av negleplaten,: krokspiker
Tidsramme: ved 15 dager
|
ved 15 dager
|
|
|
Smerten med en analog skala for barn over 7 år,
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
|
|
Tilfredshetsgrad ved 6 måneder, sammenlignet med den kontralaterale fingeren, av barna (hvis mulig) og av foreldrene, på en skala fra 0 (ikke fornøyd) til 10 (svært fornøyd).
Tidsramme: ved 6 måneder
|
fotografier, vurdering av grovheten av kirurgen, sykepleieren og foreldrene, tilfredsstillelse av aspektet av neglen på en skala (0 til 10)
|
ved 6 måneder
|
|
Komplikasjonsfrekvens: hematom, infeksjon, dislokasjon av negleplaten, på mellomlang sikt (mellom 15 dager og 3 måneder): krokspiker
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 6529
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nagelsengskade
-
NCT06101628FullførtPerioperativ omsorg | Friske individer | Oksygenmetning | Sykepleie | Gel Nail
-
NCT01250080FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.
-
NCT05391334FullførtFalle | Delirium i alderdommen | Delirium lagt på demens | Bed Falls
-
NCT07321028Påmelding etter invitasjonCellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeskader på celler | Termisk skaderespons | Post-opptining levedyktighetssvekkelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk skademodellering (In-Vitro) | Stumpvoldskader på ekstremitetene (celleskademodell) | Vevsskade og restitusjonsmekanismer | Hypotermisk vevstress
-
NCT07070817Påmelding etter invitasjonSialorrhea True Bulbar Palsy Medullary Injury
-
NCT01693237UkjentBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Spiseforstyrrelse ikke spesifisert på annen måte (EDNOS)