Børns neglesengsskader: Undersøgelse af effektiviteten af den simple flytning af neglepladen (Ongl'HUS)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- CHU Strasbourg,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder under 18 år
- neglelejeskader og/eller neglematrix
- negleplade > 30% af overfladen sammenlignet med den modsatte side
- et eller flere cifre
- underskrift af de 2 forældre
- social sikring
Ekskluderingskriterier:
- tab af mere end 30 % af neglesengens overflade
- Multiple læsioner: nerveskade, sene, fraktur eller luksation uden indikation af osteosyntese, tab af hud med indikation af en flap
- osteosyntese af den distale phalanx
- skader ved bid
- tidligere patologi af neglen
- kontraindikation af Lidocaine, bicarbonate de natrium, Kalinox, Biseptine, Vicryl rapide, Adaptic
- ingen information mulig
- graviditet
- amning
- anden inklusion i en anden undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: flytning af negleplade
den simple flytning af neglepladen ved nailbed-skader i pædiatrisk population
|
Genplacering af neglesengen uden suturer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søm æstetiske resultater
Tidsramme: Evalueringen vurderes 6 måneder efter behandlingen6
|
Evaluering med Zooks skala 6 måneder postoperativt baseret på fotografier af den skadede finger sammenlignet med fingeren på den modsatte side.
Evalueringen vil blive foretaget af fem personer (kirurger, sygeplejersker, terapeuter...)
|
Evalueringen vurderes 6 måneder efter behandlingen6
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationsrate på kort sigt (før 15 dage): hæmatom, infektion, dislokation af neglepladen,: krogsøm
Tidsramme: ved 15 dage
|
ved 15 dage
|
|
|
Smerten med en analog skala for børn over 7 år,
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
|
|
Tilfredshedsgrad efter 6 måneder sammenlignet med den kontralaterale finger af børn (hvis muligt) og af forældre på en skala fra 0 (ikke tilfreds) til 10 (meget tilfreds).
Tidsramme: ved 6 måneder
|
fotografier, vurdering af ruheden af kirurgen, sygeplejersken og forældrene, tilfredshed med neglens aspekt på en skala (0 til 10)
|
ved 6 måneder
|
|
Komplikationsfrekvens: hæmatom, infektion, dislokation af neglepladen, på mellemlang sigt (mellem 15 dage og 3 måneder): krogsøm
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 6529
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neglelejeskade
-
NCT06937463Rekruttering
-
NCT02045615AfsluttetFjernelse af Wichita Fusion Nail efter knæarthrodese
-
NCT03357679AfsluttetBed op hovedet forhøjet intubationsposition
-
NCT03912935UkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence Induction
-
NCT04713267AfsluttetEffekt af ISAbel Bed 1 og ISAbel Bed 2
-
NCT07321028Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade og genopretningsprocesser | Hypotermisk vævsstress
-
NCT05699499Afsluttet
-
NCT01250080AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.
-
NCT05391334AfsluttetEfterår | Delirium i alderdommen | Delirium overlejret på demens | Bed Falls