Nagelbettverletzungen bei Kindern: Untersuchung der Wirksamkeit der einfachen Verlagerung der Nagelplatte (Ongl'HUS)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Strasbourg, Frankreich, 67000
- CHU Strasbourg,
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Nagelbettverletzungen und/oder Nagelmatrix
- Nagelplatte > 30 % der Oberfläche im Vergleich zur Gegenseite
- eine oder mehrere Ziffern
- Unterschrift der 2 Elternteile
- Sozialversicherung
Ausschlusskriterien:
- Verlust von mehr als 30 % der Oberfläche des Nagelbetts
- Multiple Läsionen: Nervenverletzung, Sehne, Fraktur oder Luxation ohne Hinweis auf Osteosynthese, Hautverlust mit Hinweis auf einen Lappen
- Osteosynthese des Endgliedes
- Verletzungen durch Biss
- frühere Pathologie des Nagels
- Kontraindikation von Lidocain, Natriumbicarbonat, Kalinox, Biseptin, Vicryl rapide, Adaptic
- keine Auskunft möglich
- Schwangerschaft
- Stillen
- andere Aufnahme in eine andere Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verlagerung der Nagelplatte
die einfache Verlagerung der Nagelplatte bei Nagelbettverletzungen in der pädiatrischen Population
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Neupositionierung des Nagelbettes ohne Nähte
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nagelästhetische Ergebnisse
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt 6 Monate nach der Behandlung6
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Auswertung mit der Zook-Skala 6 Monate postoperativ anhand von Fotos des verletzten Fingers im Vergleich zum Finger der Gegenseite.
Die Auswertung erfolgt durch fünf Personen (Chirurgen, Pflegekräfte, Therapeuten….)
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Die Bewertung erfolgt 6 Monate nach der Behandlung6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komplikationsrate kurzfristig (vor 15 Tagen): Hämatom, Infektion, Dislokation der Nagelplatte,: Hakennagel
Zeitfenster: bei 15 Tagen
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bei 15 Tagen
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Der Schmerz mit einer analogen Skala für Kinder über 7 Jahre,
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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mit 6 Monaten
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Zufriedenheitsgrad nach 6 Monaten, verglichen mit dem kontralateralen Finger, von den Kindern (wenn möglich) und von den Eltern auf einer Skala von 0 (nicht zufrieden) bis 10 (sehr zufrieden).
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Fotos, Bewertung der Rauheit durch den Chirurgen, die Pflegekraft und die Eltern, Zufriedenheit mit dem Aussehen des Nagels auf einer Skala (0 bis 10)
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mit 6 Monaten
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Komplikationsrate: Hämatom, Infektion, Dislokation der Nagelplatte, mittelfristig (zwischen 15 Tagen und 3 Monaten): Hakennagel
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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mit 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 6529
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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