Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yläraajojen tuki- ja liikuntaelinten patologiat kirurgisessa laitemekaniikassa (PEIN)

torstai 2. toukokuuta 2019 päivittänyt: District Hospital, Tuttlingen

Työhön liittyvien yläraajojen tuki- ja liikuntaelinten sairauksien (WRUEMSD) on osoitettu liittyvän moniin työtilanteisiin ja tiettyihin toimialoihin. Yksitoikkoisista ja toistuvista toiminnoista on kuitenkin ristiriitaista tietoa. Tässä yhteydessä kirurgisten laitemekaanikkojen ammattia ei ole toistaiseksi analysoitu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella kirurgisten laitteiden mekaniikkaa eri työpaikoilla vaihtelevalla työsisällöllä ja verrata niitä vertailuryhmään ilman yllä kuvattua toistuvaa työkuormitusta. Aesculapin pääkonttori ja päätuotantolaitos sijaitsevat Tuttlingenissä, Saksassa. Aesculap on maailman johtava kirurgisten laitteiden valmistaja.

Tilastollisen tehoanalyysin jälkeen tutkijat suunnittelevat satunnaistavansa ja ottavansa mukaan yhteensä 90 vapaaehtoista koehenkilöä 3 ryhmään (30 henkilöä kussakin). Tutkimus sisältää standardoidut kyselylomakkeet ja fyysisen tutkimuksen sekä teollisuustestin (Purdue Pegboard Test).

Ensisijaiset ja toissijaiset päätepisteet määriteltiin osoittamaan, onko kirurgisten laitteiden mekaniikan ja kontrolliryhmän välillä merkittävää eroa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • BW
      • Tuttlingen, BW, Saksa, 78532
        • Aesculap AG

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Maailman johtavan kirurgisten laitteiden valmistajan Aesculap AG:n työntekijät

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden iässä
  • työkyky ilman poissaoloa > 2 viikkoa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • >5 vuotta työpaikalla tai vastaavalla työpaikalla ollessaan kirurgisten laitteiden mekaanikkojen ryhmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • selkäydinoireyhtymä historiassa
  • krooninen olkapääkipu historiassa
  • synnynnäinen yläraajan/käden epämuodostuma
  • nivelreuma tai fibromyalgia historiassa
  • varsinainen käsihoito konservatiivisena hoitona tai leikkauksen jälkeinen hoito yläraajojen tuki- ja liikuntaelinten patologian vuoksi
  • aiemmat leikkaukset, jotka johtuvat hermojen loukkuun jäämisestä tai yläraajojen kroonisesta tuki- ja liikuntaelinpatologiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Tarkastus ja pakkaus
itsekuvaava
Muut: Kliininen tutkimus ja kyselylomakkeiden tietojenkäsittely
xy
Hionta, kiillotus ja matto
itsekuvaava
Muut: Kliininen tutkimus ja kyselylomakkeiden tietojenkäsittely
xy
Kaikki muut Aesculapin työntekijät (ei kahdessa ensimmäisessä ryhmässä)
mukaan lukien hallinto ja toimistot sekä kaikki muut mekaaniset työpaikat
Muut: Kliininen tutkimus ja kyselylomakkeiden tietojenkäsittely
xy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DASH (käsivarren, olkapään ja käden vammaisuus) -pisteet (kyselylomake)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Validoitu kyselylomake yläraajojen arviointiin (linkki viiteosiossa)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ranteen liikealue
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ranteen ojennus/flekio, supinaatio/pronaatio, ulnaar/radiaalinen abduktio (asteina)
6 kuukautta
Käden pitovoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hydraulinen käsidynamometri (kg)
6 kuukautta
Sormien herkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
2-pisteen erottelu (mm)
6 kuukautta
Ahtautuva tenosynoviitti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliininen testi, joka keskittyy kipualueisiin, sormen liikkeen tasaisuuteen, lukittumiseen (= laukaisinsormi) ja kyhmyyn kämmenessä (0 = negatiivinen/ei patologiaa, 1 = positiivinen/patologia)
6 kuukautta
De Quervainin tenosynoviitti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliininen testi, joka keskittyy peukalon ja ranteen liikkeen kipuun, fokaaliseen arkuuteen ja turvotukseen säteittäisen styloidin yli, positiiviseen Finkelstein-testiin (kipu kyynärluun passiivisessa poikkeamassa) ja laukaisuun tai krepitukseen (0 = negatiivinen/ei patologiaa, 1 = positiivinen/patologia)
6 kuukautta
Hermosolujen oireyhtymät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hoffmannin merkki: mekaanisen ärsykkeen laukaisema pistely tunne jääneiden hermojen distaalisessa osassa (0 = negatiivinen/ei patologiaa, 1 = positiivinen/patologia)
6 kuukautta
Rannekanavan oireyhtymä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Phalen-liike: koehenkilöä pyydetään pitämään rannetta täydellisessä ja pakotetussa taivutuksessa 60 sekunnin ajan. Tämä aiheuttaa rannekanavaoireyhtymälle tyypillisiä oireita, kuten polttavaa, pistelyä tai puutumista peukalossa, etusormessa, keskisormessa ja nimettömässä (0 = negatiivinen/ei patologiaa, 1 = positiivinen/patologia)
6 kuukautta
Tenniskyynärpää (lateraalinen epikondyliitti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Maudsleyn testi (= keskisormitesti): tutkija vastustaa käden 3. sormen venymistä rasittaen sormen ojentajalihasta ja jänteitä samalla kun tunnustelee koehenkilön lateraalista epikondyyliä (0 = negatiivinen/ei patologiaa, 1 = positiivinen/patologia)
6 kuukautta
Purdue Pegboard -testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Standardoitu teollinen testi yksi- ja bimanuaalisen taidon tutkimiseksi (toistojen määrä, pisteasteikko)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
District Hospital, Tuttlingen

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Oliver Lotter, MD, Klinikum Landkreis TUT, Zeppelinstraße 21, 78532Tuttlingen/Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 2. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 26. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 9. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 6. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PEIN-78532

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia