Tutkimus kahdesta erilaisesta kiinalaisen perinteisen lääketieteen hoidosta krooniseen B-hepatiittiin
Kahden kiinalaisen yrttivalmisteen tehokkuuden vertailu perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymissä kroonisten hepatiittipotilaiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
- Lääke: Vakio - Yinchengao Decoction plus Ganlu Detoxification Pill
- Lääke: Entekaviiri tai tenofoviiri
- Lääke: Vakio - Ge Xia Zhu Yu Decoction
- Lääke: Vakio - Chaihu Shugan San
- Lääke: Vakio - Xiaoyao-jauhe
- Lääke: Vakio - Yiguan Decoction
- Lääke: Vakio - Fuzilizhong Decoction plus Jinkui Shenqi -bolus
- Lääke: Edistynyt - Täydennetty Taohong Huazhuo Decoction
- Lääke: Edistynyt - Rauhoittaa maksaa ja säätelee qi-keittoa
- Lääke: Advanced - Täydennetty Ganbi Decoction
- Lääke: Edistynyt – täydennetty Zimu Dan
- Lääke: Edistynyt - Guifu Erxian Decoction
- Lääke: Advanced - Täydennetty Ganji Decoction
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianmei Hao, MD
- Puhelinnumero: 86-29-89626651
- Sähköposti: 12479088@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Xi'an Traditional Medicine Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianmei Hao, MD
- Puhelinnumero: 86-29-89626651
- Sähköposti: 12479088@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18<=hoitoikä<=65 vuotta vanha
- Hänellä diagnosoitiin krooninen hepatiitti B (ICD10:K73.901) ja yksi seuraavista kiinalaisista oireista: luulotautikipu (TCD:BNG010), keltaisuus (TCD:BNG020) tai vatsan massa (TCD:BNG040).
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistettynä muun virushepatiitin tai alkoholiperäisen hepatiitin kanssa
- Yhdessä autoimmuunisairauden kanssa
- Yhdistettynä maksasyöpään tai kirroosiin
- Yhdistettynä vakavaan hepatiittiin komplikaatioineen tai ilman
- Yhdistettynä epävakaan sydän-aivoverisuonitaudin kanssa
- Yhdistettynä vakaviin keuhkojen, munuaisten, endokriinisen järjestelmän, hermoston ja hematologisen järjestelmän sairauksiin
- Yhdistettynä tuberkuloosiin
- Krooniset hepatiittipotilaat, joilla on meneillään INF-hoito
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Mielenterveyshäiriö ja ei voi ilmaista itseään selvästi
- Ei osaa puhua kiinaa
- Allerginen rakenne tai allergia useille lääkkeille
- Kieltäytyä ilmoittautumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakio CMF
Tavalliset kiinalaiset lääketieteelliset kaavat (CMF) vastaaville TCM-oireyhtymille sekä länsimaisten lääkkeiden (kuten entekaviiri tai tenofoviiri) virustorjunta.
|
Yinchengao Decoction plus Ganlu Detoxification Pill on yksi kiinalaisen lääketieteen kaava TCM-oireyhtymään: kostean lämmön estävä keski-jiao.
Länsimainen anti-HBV-lääke, kuten Entecavir ja Tenofovir
Ge Xia Zhu Yu Decoction on yksi kiinalaisen lääketieteen kaava TCM-oireyhtymään: sisäinen veren staasi.
Chaihu Shugan San on yksi kiinalaisen lääketieteen kaava TCM-oireyhtymään: maksan lamaan ja qin pysähtyneisyyteen.
Xiaoyao-jauhe on yksi kiinalaisen lääketieteen kaavasta TCM-oireyhtymään: maksan qin ja pernan puutteen pysähtyminen.
Yiguan Decoction on yksi kiinalaisen lääketieteen kaava TCM-oireyhtymään: maksan ja munuaisten Yin-puutos.
Fuzilizhong Decoction plus Jinkui Shenqi Bolus on yksi kiinalaisen lääketieteen kaava TCM-oireyhtymään: pernan ja munuaisten Yang-puutos.
|
|
Kokeellinen: Advanced CMF
Edistyneet TCM-kaavat vastaaville TCM-oireyhtymille, joita tarjoavat kuuluisat TCM-lääkärit, jotka olivat kansallisesti tunnettuja Kiinassa, sekä länsimaisia viruslääkkeitä (kuten Entecavir tai Tenofovir).
|
Länsimainen anti-HBV-lääke, kuten Entecavir ja Tenofovir
Täydennetty Taohong Huazhuo Decoction on yksi kiinalaisen lääketieteen kaava, jonka ovat ehdottaneet kansallisesti tunnetut TCM-lääkärit, jotka ovat perehtyneet krooniseen hepatiitti B:hen TCM-syndroomaa varten: kosteutta lämpöä estävä keski-jiao.
Rauhoittaa maksaa ja säätele qi Decoction on yksi kiinalaisen lääketieteen kaava, jonka ovat ehdottaneet kansallisesti tunnetut TCM-lääkärit, jotka ovat perehtyneet krooniseen hepatiitti B:hen TCM-oireyhtymään: maksan lamaan ja qin pysähtymiseen.
Täydennetty Ganbi Decoction on yksi kiinalaisen lääketieteen kaava, jota ehdottavat kansallisesti tunnetut TCM-lääkärit, jotka ovat perehtyneet krooniseen hepatiitti B:hen TCM-oireyhtymään: maksan qi:n ja pernan puutteen pysähtyminen.
Täydennetty Zimu Dan on yksi kiinalaisen lääketieteen kaava, jota ovat ehdottaneet kansallisesti tunnetut TCM-lääkärit, jotka ovat perehtyneet krooniseen hepatiitti B:hen TCM-oireyhtymään: maksan ja munuaisten Yin-puutos.
Guifu Erxian Decoction on yksi kiinalaisen lääketieteen kaava, jota ovat ehdottaneet kansallisesti tunnetut TCM-lääkärit, jotka ovat perehtyneet krooniseen hepatiitti B:hen TCM-oireyhtymään: pernan ja munuaisten Yang-puutos.
Täydennetty Ganji Decoction on yksi kiinalaisen lääketieteen kaava, jota ehdottavat kansallisesti tunnetut TCM-lääkärit, jotka ovat perehtyneet krooniseen hepatiitti B:hen TCM-oireyhtymän: sisäisen veren staasin vuoksi.
|
|
Kokeellinen: Puhdas entekaviiri tai tenofoviiri
Käytä länsimaista viruslääkettä yksinään (kuten Entecavir tai Tenofovir).
|
Länsimainen anti-HBV-lääke, kuten Entecavir ja Tenofovir
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymäasteikko
Aikaikkuna: TCM-oireiden asteikon muutos lähtötason ja kuudennen hoitokuukauden välillä
|
TCM-oireiden asteikon muutos lähtötason ja kuudennen hoitokuukauden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksafibroosin muutos
Aikaikkuna: Maksafibroosin muutos lähtötilanteen ja 6. hoitokuukauden välillä
|
Käytä maksan FibroScan-mittauksen muutosta lähtötason ja 6. hoitokuukauden välillä maksafibroosin muutoksen ilmaisemiseksi
|
Maksafibroosin muutos lähtötilanteen ja 6. hoitokuukauden välillä
|
|
Hoidon kokonaistehokkuus on määritelty kroonisen hepatiitti B:n ehkäisy- ja hoitoohjeissa
Aikaikkuna: Hoidon kokonaistehokkuus lähtötilanteen ja 6. hoitokuukauden välillä
|
Hoidot olivat täysin tehokkaita, osittain tehokkaita tai tehottomia hoidon jälkeen. Täysin tehokas: alaniiniaminotransferaasi normaali, HBV DNA, HBeAg ja HBsAg ovat negatiivisia Osittain tehokas: alaniiniaminotransferaasi normaali, HBV DNA, HBeAg ovat negatiivisia ja HBsAg pysyvät positiivisina Ei tehokas: Ei saavuttanut mitään yllä luetelluista. |
Hoidon kokonaistehokkuus lähtötilanteen ja 6. hoitokuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti, krooninen
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- Hepatiitti B, krooninen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Käänteiskopioijaentsyymin estäjät
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- Tenofoviiri
- Entekaviiri
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- XAZYYLS2017-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .