Alzheimerin taudin, Lewyn kehon dementian ja Parkinsonin taudin ero
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Icenhour
- Puhelinnumero: 614-293-6882
- Sähköposti: jennifer.icenhour@osumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Icenhour
- Puhelinnumero: 614-293-6882
- Sähköposti: jennifer.icenhour@osumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien on täytettävä kiinnostavien oireyhtymien kliiniset standardikriteerit
- Kaikilla koehenkilöillä on oltava riittävät kognitiiviset kyvyt suorittaakseen opiskelutoimenpiteet, jotka määritellään toiminnallisesti siten, että niillä on MMSE (Mini Mental State Examination) -pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10.
- Tutkittavien on oltava vakaalla kognitiivisella ja psykoaktiivisella lääkitysohjelmalla neljän edellisen viikon ajan ilmoittautumisesta.
- Koehenkilöillä tulee olla vastuullinen opiskelukumppani, joka joko asuu heidän kanssaan tai on heidän kanssaan säännöllisesti tekemisissä vähintään 4 päivänä 7:stä viikossa.
- Koehenkilöillä tulee olla testausta varten riittävä näön ja kuulon tarkkuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu tila (muu kuin ensisijainen diagnoosi), joka voi tutkijoiden mielestä edistää dementiaoireyhtymää tai vaikeuttaa sen arviointia.
- aktiivinen lääketieteellinen häiriö, joka voi estää osallistumisen tähän protokollaan
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- vaikea munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään glomerulussuodatusnopeudella (GFR) alle 30 (saattaa olla lisääntynyt säteilyaltistukseen DaTscanin avulla).
- Aiheet, joissa englanti ei ole ensimmäinen kieli
- Aineet, joiden koulutustaso on alle 12 vuotta
- Koehenkilöt, jotka ovat koskaan osallistuneet kokeelliseen tutkimukseen amyloidin kohdentavalla aineella, ellei voida dokumentoida, että koehenkilö sai vain lumelääkettä kokeen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Alzheimerin tauti
Henkilöille, joilla on kliininen Alzheimerin taudin diagnoosi, suoritetaan interventioita, mukaan lukien DaTscan, F18-AV-45, FDG-PET, APOE-genotyyppi, polysomnogrammi ja kliininen arviointi.
|
Dopamiinin kuljettajan toiminnallinen kuvantaminen radioligandilla [123I]FP-CIT
Aivoskannaus amyloidikertymän laajuuden mittaamiseksi
aivoskannaus, joka mittaa kokonais- ja alueellista aivoglukoosin aineenvaihduntaa positroniemissiotomografeilla 2-(18F)
10 ml kokoverta otetaan ja lähetetään Athena Diagnosticsille geneettistä testausta varten.
Yön yöunen tutkimus
Kliiniset arvioinnit sisältävät kognitiivisia, käyttäytymis- ja motorisia arvioita
|
|
Lewy Body -dementia
Henkilöille, joilla on kliininen Lewy Body Dementia -diagnoosi, tehdään interventioita, mukaan lukien DaTscan, F18-AV-45, FDG-PET, APOE-genotyyppi, polysomnogrammi ja kliininen arviointi.
|
Dopamiinin kuljettajan toiminnallinen kuvantaminen radioligandilla [123I]FP-CIT
Aivoskannaus amyloidikertymän laajuuden mittaamiseksi
aivoskannaus, joka mittaa kokonais- ja alueellista aivoglukoosin aineenvaihduntaa positroniemissiotomografeilla 2-(18F)
10 ml kokoverta otetaan ja lähetetään Athena Diagnosticsille geneettistä testausta varten.
Yön yöunen tutkimus
Kliiniset arvioinnit sisältävät kognitiivisia, käyttäytymis- ja motorisia arvioita
|
|
Parkinsonin tauti
Henkilöille, joilla on kliininen Parkinsonin taudin diagnoosi, suoritetaan interventioita, kuten DaTscan, F18-AV-45, FDG-PET, APOE-genotyyppi, polysomnogrammi ja kliininen arviointi.
|
Dopamiinin kuljettajan toiminnallinen kuvantaminen radioligandilla [123I]FP-CIT
Aivoskannaus amyloidikertymän laajuuden mittaamiseksi
aivoskannaus, joka mittaa kokonais- ja alueellista aivoglukoosin aineenvaihduntaa positroniemissiotomografeilla 2-(18F)
10 ml kokoverta otetaan ja lähetetään Athena Diagnosticsille geneettistä testausta varten.
Yön yöunen tutkimus
Kliiniset arvioinnit sisältävät kognitiivisia, käyttäytymis- ja motorisia arvioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimental State Examination (MMSE-1)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Globaali neuropsykologinen mitta
|
Perustaso
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale 4th edition (WAIS-4) sanasto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Premorbidin älykkyysosamäärän neuropsykologinen mitta
|
Perustaso
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale 4th edition (WAIS-4) numeroväli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neuropsykologinen huomion mitta
|
Perustaso
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale 4th edition (WAIS-4) Block Design
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuospatiaalisen havainnon/päättelyn neuropsykologinen mitta
|
Perustaso
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale 4th edition (WAIS-4) Matrix Reasoning
Aikaikkuna: Perustaso
|
Johdon toiminnan neuropsykologinen mitta
|
Perustaso
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale 4th edition (WAIS-4) Luotettavat numerot (sulautettu mitta)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neuropsykologinen ponnistuksen mitta
|
Perustaso
|
|
Wechsler Memory Scale, 3. painos. (WAIS-3) Spatial span
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neuropsykologinen huomion mitta
|
Perustaso
|
|
Wechsler Memory Scale, 3. painos. (WAIS-3) Looginen muisti 1 ja 2
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neuropsykologinen muistin mitta
|
Perustaso
|
|
Poluntekotesti A
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neuropsykologinen toimeenpanotoiminnan / psykomotorisen käsittelynopeuden mitta
|
Perustaso
|
|
Poluntekokoe B
Aikaikkuna: Perustaso
|
Johdon toiminnan neuropsykologinen mitta
|
Perustaso
|
|
Bostonin nimeämistesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neuropsykologinen kielen mitta
|
Perustaso
|
|
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) – eläinten nimeäminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kielen/verbaalisen sujuvuuden neuropsykologinen mitta
|
Perustaso
|
|
Viivasuuntauksen standardoidun testin arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visuospatiaalisen havainnon/päättelyn neuropsykologinen mitta
|
Perustaso
|
|
Lyhyt visuospatiaalinen muistitesti (BVMT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neuropsykologinen muistin mitta
|
Perustaso
|
|
Kalifornian sanallisen oppimisen testi (CVLT-2)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neuropsykologinen muistin mitta
|
Perustaso
|
|
Wisconsin-korttien lajittelutehtävä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Johdon toiminnan neuropsykologinen mitta
|
Perustaso
|
|
Kalifornian sanallisen oppimisen testi (CVLT-2) pakotettu valinta (sulautettu mitta)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Neuropsykologinen ponnistuksen mitta
|
Perustaso
|
|
Itseohjattu gerokognitiivinen tutkimus – lyhyt kognitiivinen arviointiväline lievään kognitiiviseen heikentymiseen ja varhaiseen dementiaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Globaali neuropsykologinen mitta
|
Perustaso
|
|
Apolipoproteiini E (APOE) Kokoverinäytteen genotyypitys
Aikaikkuna: Perustaso
|
APOE-genotyypitystä varten otetaan 10 ml kokoverta
|
Perustaso
|
|
Kliinisen dementian arviointiasteikko (CDR)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Globaali kognitiivinen ja toiminnallinen mitta
|
Perustaso
|
|
The Activity of Daily Living (ADL) -standardiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toiminnallinen mitta
|
Perustaso
|
|
Mayon vaihteluasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käyttäytymisen mitta
|
Perustaso
|
|
Neuropsykiatrinen kartoitus (NPI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käyttäytymisen mitta
|
Perustaso
|
|
Beck Depression Inventory, 2. painos.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käyttäytymisen mitta
|
Perustaso
|
|
Modified Somatic Perception Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käyttäytymisen mitta
|
Perustaso
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Unimitta
|
Perustaso
|
|
Mayo Sleep Questionnaire-Informant
Aikaikkuna: Perustaso
|
Unen mitta
|
Perustaso
|
|
Unikyselyn toiminnalliset tulokset-10
Aikaikkuna: Perustaso
|
Unimitta
|
Perustaso
|
|
Movement Disorder Societyn tukeman yhtenäisen Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) tarkistuksen osat III ja IV
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kävely-, liikkuvuus- ja koordinaatiotoimenpiteet
|
Perustaso
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kävely-, liikkuvuus- ja koordinaatiotoimenpiteet
|
Perustaso
|
|
Florbetapir (F18-AV-45) positroniemissiotomografia (amyloidi PET)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvaus amyloidikertymän laajuuden määrittämiseksi
|
Perustaso
|
|
Yhden fotonin emissiotietokonetomografia (SPECT) radioligandilla [123I]FP-CIT
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dopamiinin kuljettajan toiminnallinen kuvantaminen
|
Perustaso
|
|
Positroniemissiotomografia 2-(18F)fluori-2-deoksi-d-glukoosilla (FDG-PET)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvantaminen aivojen glukoosin kokonaisaineenvaihdunnan ja alueellisen aineenvaihdunnan määrittämiseksi
|
Perustaso
|
|
Aivojen MRI
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuvaus, mukaan lukien lepotilan toiminnallinen MRI, diffuusiotensorikuvaus ja anatominen kuvantaminen
|
Perustaso
|
|
Polysomnogrammi
Aikaikkuna: Perustaso
|
osallistujille tehdään yön yli normaali kliininen polysomnogrammi, johon on lisätty raajajohdot, jotka arvioivat uniapnean esiintymisen, säännölliset raajan liikkeet ja nopean silmän liikkeen (REM) uniominaisuudet.
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannepunktio aivo-selkäydinnesteen (CSF) saamiseksi, joka varastoidaan biomarkkerien tulevaa mahdollista arviointia varten
Aikaikkuna: Perustaso
|
Valinnainen tulosmittaus, joka tehdään CSF-näytteiden saamiseksi
|
Perustaso
|
|
Post mortem aivoluovutus Ohion osavaltion yliopiston neurodegeneratiivisten sairauksien aivokudosvarastoon kliinisopatologisia korrelaatioita varten
Aikaikkuna: Post mortem
|
Valinnainen tulosmittaus potilaille post mortem -testeihin neuropatologisten tilojen varalta
|
Post mortem
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas W Scharre, MD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014H0415
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .