Onderscheid maken tussen de ziekte van Alzheimer, Lewy Body Dementie en de ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Jennifer Icenhour
- Telefoonnummer: 614-293-6882
- E-mail: jennifer.icenhour@osumc.edu
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- The Ohio State University
-
Contact:
- Jennifer Icenhour
- Telefoonnummer: 614-293-6882
- E-mail: jennifer.icenhour@osumc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen moeten voldoen aan de standaard klinische criteria van de betreffende syndromen
- Alle proefpersonen moeten voldoende cognitieve vaardigheden hebben om studieprocedures te voltooien, die operationeel zullen worden gedefinieerd als een Mini Mental State Examination (MMSE) -score groter dan of gelijk aan 10.
- Proefpersonen moeten gedurende de voorafgaande vier weken van inschrijving een stabiel cognitief en psychoactief medicatieregime volgen.
- Proefpersonen moeten een verantwoordelijke studiepartner hebben die bij hen inwoont of regelmatig contact met hen heeft, ten minste 4 van de 7 dagen per week.
- Proefpersonen moeten een visuele en auditieve scherpte hebben die voldoende is voor het testen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke andere aandoening (anders dan de primaire diagnose), die naar de mening van de onderzoekers kan bijdragen aan het syndroom van dementie of de beoordeling ervan kan bemoeilijken.
- actieve medische aandoening die deelname aan dit protocol zou kunnen verhinderen
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- ernstige nierfunctiestoornis zoals gedefinieerd door glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) van minder dan 30 (mogelijk verhoogde blootstelling aan straling met de DaTscan).
- Onderwerpen waarbij Engels niet de 1e taal is
- Onderwerpen met een opleidingsniveau van minder dan 12 jaar
- Proefpersonen die ooit hebben deelgenomen aan een experimenteel onderzoek met een op amyloïde gericht middel, tenzij kan worden gedocumenteerd dat de proefpersoon in de loop van het onderzoek alleen een placebo heeft gekregen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Aantal groepen / cohorten
Cohorten en interventies
Groep / CohortGroep / Cohort |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ziekte van Alzheimer
Personen met een klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer zullen de interventies ondergaan, waaronder DaTscan, F18-AV-45, FDG-PET, APOE-genotype, polysomnogram en klinische beoordeling.
|
Een functionele beeldvorming van de dopaminetransporter met behulp van de radioligand [123I]FP-CIT
Een hersenscan om de mate van amyloïde-afzetting te meten
een hersenscan die het totale en regionale cerebrale glucosemetabolisme meet met positronemissietomografen met 2-(18F)
Er wordt 10 ml volbloed afgenomen en verzonden naar Athena Diagnostics voor genetische tests.
Nachtelijk slaaponderzoek
Klinische beoordelingen omvatten cognitieve, gedrags- en motorische evaluaties
|
|
Lewy Body dementie
Personen met een klinische diagnose van Lewy Body Dementie zullen de interventies ondergaan, waaronder DaTscan, F18-AV-45, FDG-PET, APOE genotype, Polysomnogram en klinische beoordeling.
|
Een functionele beeldvorming van de dopaminetransporter met behulp van de radioligand [123I]FP-CIT
Een hersenscan om de mate van amyloïde-afzetting te meten
een hersenscan die het totale en regionale cerebrale glucosemetabolisme meet met positronemissietomografen met 2-(18F)
Er wordt 10 ml volbloed afgenomen en verzonden naar Athena Diagnostics voor genetische tests.
Nachtelijk slaaponderzoek
Klinische beoordelingen omvatten cognitieve, gedrags- en motorische evaluaties
|
|
Ziekte van Parkinson
Personen met een klinische diagnose van de ziekte van Parkinson zullen de interventies ondergaan, waaronder DaTscan, F18-AV-45, FDG-PET, APOE-genotype, polysomnogram en klinische beoordeling.
|
Een functionele beeldvorming van de dopaminetransporter met behulp van de radioligand [123I]FP-CIT
Een hersenscan om de mate van amyloïde-afzetting te meten
een hersenscan die het totale en regionale cerebrale glucosemetabolisme meet met positronemissietomografen met 2-(18F)
Er wordt 10 ml volbloed afgenomen en verzonden naar Athena Diagnostics voor genetische tests.
Nachtelijk slaaponderzoek
Klinische beoordelingen omvatten cognitieve, gedrags- en motorische evaluaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini Mental State Examination (MMSE-1)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Wereldwijde neuropsychologische maatstaf
|
Basislijn
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale 4e editie (WAIS-4) Woordenschat
Tijdsspanne: Basislijn
|
Neuropsychologische maatstaf voor premorbide IQ-schatting
|
Basislijn
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale 4e editie (WAIS-4) Cijferbereik
Tijdsspanne: Basislijn
|
Neuropsychologische maatstaf voor aandacht
|
Basislijn
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale 4e editie (WAIS-4) Blokontwerp
Tijdsspanne: Basislijn
|
Neuropsychologische maatstaf voor visueel-ruimtelijke perceptie/redenering
|
Basislijn
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale 4e editie (WAIS-4) Matrix Redeneren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Neuropsychologische maatstaf voor executief functioneren
|
Basislijn
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale 4e editie (WAIS-4) Betrouwbare cijfers (ingebedde maat)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Neuropsychologische maatstaf voor inspanning
|
Basislijn
|
|
Wechsler Geheugenschaal 3rd ed. (WAIS-3) Ruimtelijke overspanning
Tijdsspanne: Basislijn
|
Neuropsychologische maatstaf voor aandacht
|
Basislijn
|
|
Wechsler Geheugenschaal 3rd ed. (WAIS-3) Logisch geheugen 1 & 2
Tijdsspanne: Basislijn
|
Neuropsychologische maatstaf voor het geheugen
|
Basislijn
|
|
Trailmaking-test A
Tijdsspanne: Basislijn
|
Neuropsychologische maatstaf voor executief functioneren/psychomotorische verwerkingssnelheid
|
Basislijn
|
|
Trailmaking-test B
Tijdsspanne: Basislijn
|
Neuropsychologische maatstaf voor executief functioneren
|
Basislijn
|
|
Boston naamgevingstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Neuropsychologische maatstaf voor taal
|
Basislijn
|
|
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) - naamgeving van dieren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Neuropsychologische maatstaf voor taal/verbale vloeiendheid
|
Basislijn
|
|
Oordeel van lijnoriëntatie gestandaardiseerde test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Neuropsychologische maatstaf voor visueel-ruimtelijke perceptie/redenering
|
Basislijn
|
|
Korte visueel-ruimtelijke geheugentest (BVMT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Neuropsychologische maatstaf voor het geheugen
|
Basislijn
|
|
Californische verbale leertest (CVLT-2)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Neuropsychologische maatstaf voor het geheugen
|
Basislijn
|
|
Kaartsorteeropdracht in Wisconsin
Tijdsspanne: Basislijn
|
Neuropsychologische maatstaf voor executief functioneren
|
Basislijn
|
|
California Verbal Learning Test (CVLT-2) gedwongen keuze (ingebedde maatregel)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Neuropsychologische maatstaf voor inspanning
|
Basislijn
|
|
Zelfbeheerd gerocognitief onderzoek - Een kort cognitief beoordelingsinstrument voor milde cognitieve stoornissen en vroege dementie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Wereldwijde neuropsychologische maatstaf
|
Basislijn
|
|
Apolipoproteïne E (APOE) Genotypering van een volbloedmonster
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor APOE-genotypering wordt 10 ml volbloed afgenomen
|
Basislijn
|
|
Klinische beoordelingsschaal voor dementie (CDR)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Globale cognitieve en functionele maatstaf
|
Basislijn
|
|
De activiteiten van het dagelijks leven (ADL) Gestandaardiseerde schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Functionele maat
|
Basislijn
|
|
Mayo Fluctuaties Schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gedragsmaatstaf
|
Basislijn
|
|
Neuropsychiatrische inventarisatie (NPI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gedragsmaatstaf
|
Basislijn
|
|
Beck Depressie Inventarisatie 2nd ed.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gedragsmaatstaf
|
Basislijn
|
|
De gemodificeerde somatische waarnemingsvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gedragsmaatstaf
|
Basislijn
|
|
De Epworth-slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Slaap maatregel
|
Basislijn
|
|
Mayo Sleep Vragenlijst-Informant
Tijdsspanne: Basislijn
|
Slaap maatregel
|
Basislijn
|
|
Functionele resultaten van slaapvragenlijst-10
Tijdsspanne: Basislijn
|
Slaap maatregel
|
Basislijn
|
|
Deel III en IV van de door de Movement Disorder Society gesponsorde herziening van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Loop-, mobiliteits- en coördinatiemaatregel
|
Basislijn
|
|
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Loop-, mobiliteits- en coördinatiemaatregel
|
Basislijn
|
|
Florbetapir (F18-AV-45) positronemissietomografie (amyloïde PET)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beeldvorming om de mate van amyloïde-afzetting te bepalen
|
Basislijn
|
|
Computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie (SPECT) met de radioligand [123I]FP-CIT
Tijdsspanne: Basislijn
|
Functionele beeldvorming van de dopaminetransporter
|
Basislijn
|
|
Positronemissietomografie met 2-(18F) fluor-2-deoxy-d-glucose (FDG-PET)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beeldvorming om het totale en regionale cerebrale glucosemetabolisme te bepalen
|
Basislijn
|
|
Hersenen-MRI
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beeldvorming inclusief een functionele MRI in rusttoestand, diffusie tensorbeeldvorming en anatomische beeldvorming
|
Basislijn
|
|
Polysomnogram
Tijdsspanne: Basislijn
|
deelnemers krijgen 's nachts een standaard klinisch polysomnogram met toegevoegde ledemaatafleidingen die beoordelen op de aanwezigheid van slaapapneu, periodieke ledemaatbewegingen en snelle oogbewegingen (REM) slaapkenmerken
|
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lumbale punctie om cerebrospinale vloeistof (CSF) te verkrijgen die zal worden opgeslagen voor toekomstige potentiële evaluatie van biomarkers
Tijdsspanne: Basislijn
|
Optionele uitkomstmaat die zal worden uitgevoerd om monsters van CSF te verkrijgen
|
Basislijn
|
|
Post-mortem hersendonatie aan de Ohio State University Neurodegeneratieve Ziekte Brain Tissue Repository, voor klinisch-pathologische correlaties
Tijdsspanne: Post mortem
|
Optionele uitkomstmaat voor patiënten post-mortem om te beoordelen op neuropathologische aandoeningen
|
Post mortem
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Douglas W Scharre, MD, Ohio State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Ziekte van Alzheimer
- Ziekte van Parkinson
- Dementie
- Ziekte van Lewy Body
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 2014H0415
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op DaTscan
-
NCT01952678Voltooid
-
NCT01950468Ingetrokken
-
NCT02138682OnbekendZiekte van Parkinson | Bewegingsstoornissen
-
NCT03058965VoltooidZiekte van Alzheimer | Gezonde vrijwilligers | Progressieve supranucleaire verlamming
-
NCT06828705Nog niet aan het werven
-
NCT00209456VoltooidVasculaire dementie | Lewy Body dementie | Alzheimer | Niet-DLB-dementie
-
NCT01160263VoltooidAmyotrofische laterale sclerose
-
NCT01141023Voltooid
-
NCT03980418VoltooidZiekte van Parkinson