Rozróżnianie choroby Alzheimera, otępienia z ciałami Lewy'ego i choroby Parkinsona
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer Icenhour
- Numer telefonu: 614-293-6882
- E-mail: jennifer.icenhour@osumc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Jennifer Icenhour
- Numer telefonu: 614-293-6882
- E-mail: jennifer.icenhour@osumc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą spełniać standardowe kryteria kliniczne zespołów będących przedmiotem zainteresowania
- Wszyscy badani muszą mieć wystarczające zdolności poznawcze, aby ukończyć procedury badawcze, co zostanie operacyjnie zdefiniowane jako uzyskanie wyniku Mini Mental State Examination (MMSE) większego lub równego 10.
- Uczestnicy muszą być na stabilnym schemacie leczenia poznawczego i psychoaktywnego przez poprzednie cztery tygodnie rejestracji.
- Uczestnicy muszą mieć odpowiedzialnego partnera do nauki, który albo mieszka z nimi, albo jest z nimi w regularnym kontakcie przez co najmniej 4 z 7 dni w tygodniu.
- Badani muszą mieć ostrość wzroku i słuchu odpowiednią do testów.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy inny stan (inny niż rozpoznanie pierwotne), który zdaniem badaczy może przyczynić się do wystąpienia zespołu otępienia lub utrudnić jego ocenę.
- czynna choroba medyczna, która mogłaby uniemożliwić udział w tym protokole
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- ciężka niewydolność nerek określona przez wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 30 (mogła powodować zwiększoną ekspozycję na promieniowanie w przypadku DaTscan).
- Przedmioty, dla których język angielski nie jest pierwszym językiem
- Przedmioty z poziomem wykształcenia poniżej 12 lat
- Pacjenci, którzy kiedykolwiek brali udział w badaniu eksperymentalnym z czynnikiem ukierunkowanym na amyloid, chyba że można udokumentować, że uczestnik otrzymał tylko placebo w trakcie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba Alzheimera
Osoby z kliniczną diagnozą choroby Alzheimera zostaną poddane interwencjom obejmującym DaTscan, F18-AV-45, FDG-PET, genotyp APOE, polisomnogram i ocenę kliniczną.
|
Funkcjonalne obrazowanie transportera dopaminy przy użyciu radioligandu [123I]FP-CIT
Skan mózgu w celu zmierzenia stopnia złogów amyloidu
skan mózgu mierzący całkowity i regionalny mózgowy metabolizm glukozy za pomocą pozytonowych tomografów emisyjnych z 2-(18F)
Zostanie pobrane 10 ml pełnej krwi i wysłane do Athena Diagnostics w celu przeprowadzenia badań genetycznych.
Badanie snu w nocy
Oceny kliniczne obejmują oceny poznawcze, behawioralne i motoryczne
|
|
Otępienie z ciałami Lewy'ego
Osoby z kliniczną diagnozą otępienia z ciałami Lewy'ego zostaną poddane interwencjom obejmującym DaTscan, F18-AV-45, FDG-PET, genotyp APOE, polisomnogram i ocenę kliniczną.
|
Funkcjonalne obrazowanie transportera dopaminy przy użyciu radioligandu [123I]FP-CIT
Skan mózgu w celu zmierzenia stopnia złogów amyloidu
skan mózgu mierzący całkowity i regionalny mózgowy metabolizm glukozy za pomocą pozytonowych tomografów emisyjnych z 2-(18F)
Zostanie pobrane 10 ml pełnej krwi i wysłane do Athena Diagnostics w celu przeprowadzenia badań genetycznych.
Badanie snu w nocy
Oceny kliniczne obejmują oceny poznawcze, behawioralne i motoryczne
|
|
Choroba Parkinsona
Osoby z kliniczną diagnozą choroby Parkinsona zostaną poddane interwencjom obejmującym DaTscan, F18-AV-45, FDG-PET, genotyp APOE, polisomnogram i ocenę kliniczną.
|
Funkcjonalne obrazowanie transportera dopaminy przy użyciu radioligandu [123I]FP-CIT
Skan mózgu w celu zmierzenia stopnia złogów amyloidu
skan mózgu mierzący całkowity i regionalny mózgowy metabolizm glukozy za pomocą pozytonowych tomografów emisyjnych z 2-(18F)
Zostanie pobrane 10 ml pełnej krwi i wysłane do Athena Diagnostics w celu przeprowadzenia badań genetycznych.
Badanie snu w nocy
Oceny kliniczne obejmują oceny poznawcze, behawioralne i motoryczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE-1)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Globalna miara neuropsychologiczna
|
Linia bazowa
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale 4th edition (WAIS-4) Słownictwo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Neuropsychologiczna miara oszacowania IQ przed chorobą
|
Linia bazowa
|
|
Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera, wydanie 4 (WAIS-4) Rozpiętość cyfr
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Neuropsychologiczna miara uwagi
|
Linia bazowa
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale 4th edition (WAIS-4) Block Design
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Neuropsychologiczna miara percepcji wzrokowo-przestrzennej/rozumowania
|
Linia bazowa
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale 4th edition (WAIS-4) Matrix Reasoning
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Neuropsychologiczna miara funkcjonowania wykonawczego
|
Linia bazowa
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale 4th edition (WAIS-4) Reliable Digits (wbudowana miara)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Neuropsychologiczna miara wysiłku
|
Linia bazowa
|
|
Skala pamięci Wechslera, wyd. 3. (WAIS-3) Rozpiętość przestrzenna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Neuropsychologiczna miara uwagi
|
Linia bazowa
|
|
Skala pamięci Wechslera, wyd. 3. (WAIS-3) Pamięć logiczna 1 i 2
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Neuropsychologiczna miara pamięci
|
Linia bazowa
|
|
Próba tworzenia śladów A
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Neuropsychologiczna miara funkcjonowania wykonawczego/szybkości przetwarzania psychomotorycznego
|
Linia bazowa
|
|
Próba tworzenia śladów B
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Neuropsychologiczna miara funkcjonowania wykonawczego
|
Linia bazowa
|
|
Test nazewnictwa w Bostonie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Neuropsychologiczna miara języka
|
Linia bazowa
|
|
Kontrolowany test skojarzeń ustnych słów (COWAT) - nazywanie zwierząt
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Neuropsychologiczna miara płynności językowej/werbalnej
|
Linia bazowa
|
|
Ocena znormalizowanego testu orientacji linii
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Neuropsychologiczna miara percepcji wzrokowo-przestrzennej/rozumowania
|
Linia bazowa
|
|
Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Neuropsychologiczna miara pamięci
|
Linia bazowa
|
|
Kalifornijski test uczenia się werbalnego (CVLT-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Neuropsychologiczna miara pamięci
|
Linia bazowa
|
|
Zadanie sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Neuropsychologiczna miara funkcjonowania wykonawczego
|
Linia bazowa
|
|
California Verbal Learning Test (CVLT-2) Wymuszony wybór (wbudowana miara)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Neuropsychologiczna miara wysiłku
|
Linia bazowa
|
|
Samodzielne badanie gerokognitywne — krótkie narzędzie do oceny poznawczej w przypadku łagodnych zaburzeń poznawczych i wczesnej demencji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Globalna miara neuropsychologiczna
|
Linia bazowa
|
|
Apolipoproteina E (APOE) Genotypowanie próbki krwi pełnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do genotypowania APOE zostanie pobrane 10 ml pełnej krwi
|
Linia bazowa
|
|
Kliniczna Skala Oceny Otępienia (CDR)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Globalna miara poznawcza i funkcjonalna
|
Linia bazowa
|
|
Standaryzowana skala czynności życia codziennego (ADL).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miara funkcjonalna
|
Linia bazowa
|
|
Skala fluktuacji Mayo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miara behawioralna
|
Linia bazowa
|
|
Inwentarz neuropsychiatryczny (NPI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miara behawioralna
|
Linia bazowa
|
|
Inwentarz depresji Becka, wyd. 2.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miara behawioralna
|
Linia bazowa
|
|
Zmodyfikowany Kwestionariusz Percepcji Somatycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miara behawioralna
|
Linia bazowa
|
|
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar snu
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz snu Mayo-informator
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar snu
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Funkcjonalnych Wyników Snu-10
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar snu
|
Linia bazowa
|
|
Część III i IV sponsorowanej przez Towarzystwo Zaburzeń Ruchu rewizji Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar chodu, mobilności i koordynacji
|
Linia bazowa
|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar chodu, mobilności i koordynacji
|
Linia bazowa
|
|
Florbetapir (F18-AV-45) pozytonowa tomografia emisyjna (amyloid PET)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obrazowanie w celu określenia stopnia złogów amyloidu
|
Linia bazowa
|
|
Tomografia emisyjna pojedynczych fotonów (SPECT) z radioligandem [123I]FP-CIT
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Funkcjonalne obrazowanie transportera dopaminy
|
Linia bazowa
|
|
Pozytonowa tomografia emisyjna z 2-(18F) fluoro-2-deoksy-d-glukozą (FDG-PET)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obrazowanie w celu określenia całkowitego i regionalnego metabolizmu glukozy w mózgu
|
Linia bazowa
|
|
MRI mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obrazowanie, w tym funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku, obrazowanie tensora dyfuzji i obrazowanie anatomiczne
|
Linia bazowa
|
|
Polisomnogram
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
uczestnicy będą mieli wykonywany przez noc standardowy polisomnogram kliniczny z dodanymi odprowadzeniami kończynowymi oceniającymi obecność bezdechu sennego, okresowych ruchów kończyn i cech snu z szybkimi ruchami gałek ocznych (REM)
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nakłucie lędźwiowe w celu pobrania płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), który będzie przechowywany do przyszłej potencjalnej oceny biomarkerów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Opcjonalna miara wyników, która zostanie wykonana w celu uzyskania próbek płynu mózgowo-rdzeniowego
|
Linia bazowa
|
|
Pośmiertne oddanie mózgu do repozytorium tkanek mózgowych Uniwersytetu Stanowego Ohio w celu zbadania korelacji kliniczno-patologicznych
Ramy czasowe: Sekcja zwłok
|
Opcjonalna miara wyniku dla pacjentów pośmiertnych do oceny stanów neuropatologicznych
|
Sekcja zwłok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Douglas W Scharre, MD, Ohio State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Synukleinopatie
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Tauopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia ruchowe
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Choroba Alzheimera
- Choroba Parkinsona
- Demencja
- Choroba ciał Lewy'ego
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014H0415
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
NCT07380945Jeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)
-
NCT02137330ZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
-
NCT04553406ZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary Disease
-
NCT04630145ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)
-
NCT02380222ZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudniona
Badania kliniczne na DaTscan
-
NCT01952678Zakończony
-
NCT02138682NieznanyChoroba Parkinsona | Zaburzenia ruchowe
-
NCT03058965ZakończonyChoroba Alzheimera | Zdrowi Wolontariusze | Postępujące porażenie nadjądrowe
-
NCT00382967Zakończony
-
NCT06828705Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT00209456ZakończonyDemencja naczyniowa | Demencja z ciałami Lewy'ego | Alzheimera | Demencja niezwiązana z DLB
-
NCT01141023Zakończony
-
NCT01160263ZakończonyStwardnienie Zanikowe Boczne
-
NCT05683665Zakończony