Unterscheidung zwischen Alzheimer-Krankheit, Lewy-Körper-Demenz und Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Jennifer Icenhour
- Telefonnummer: 614-293-6882
- E-Mail: jennifer.icenhour@osumc.edu
Studienorte
-
-
Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Jennifer Icenhour
- Telefonnummer: 614-293-6882
- E-Mail: jennifer.icenhour@osumc.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden müssen die klinischen Standardkriterien der interessierenden Syndrome erfüllen
- Alle Probanden müssen über ausreichende kognitive Fähigkeiten verfügen, um die Studienverfahren abzuschließen, die operativ als Mini Mental State Examination (MMSE) mit einer Punktzahl von mindestens 10 definiert werden.
- Die Probanden müssen in den vorangegangenen vier Wochen der Einschreibung ein stabiles kognitives und psychoaktives Medikament erhalten haben.
- Die Probanden müssen einen verantwortlichen Studienpartner haben, der entweder mit ihnen zusammenlebt oder an mindestens 4 von 7 Tagen pro Woche in regelmäßigem Kontakt mit ihnen steht.
- Die Probanden müssen über eine für den Test ausreichende Seh- und Hörschärfe verfügen.
Ausschlusskriterien:
- Jeder andere Zustand (außer der Primärdiagnose), der nach Ansicht der Prüfärzte zum Demenzsyndrom beitragen oder dessen Beurteilung erschweren könnte.
- aktive medizinische Störung, die die Teilnahme an diesem Protokoll ausschließen könnte
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- schwere Nierenfunktionsstörung, definiert durch eine glomeruläre Filtrationsrate (GFR) von weniger als 30 (möglicherweise erhöhte Strahlenbelastung mit dem DaTscan).
- Fächer, in denen Englisch nicht die 1. Sprache ist
- Fächer mit Bildungsniveau unter 12 Jahren
- Probanden, die jemals an einer experimentellen Studie mit einem Amyloid-Targeting-Mittel teilgenommen haben, es sei denn, es kann dokumentiert werden, dass der Proband im Verlauf der Studie nur Placebo erhalten hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Alzheimer-Erkrankung
Personen mit einer klinischen Diagnose der Alzheimer-Krankheit werden den Interventionen unterzogen, darunter DaTscan, F18-AV-45, FDG-PET, APOE-Genotyp, Polysomnogramm und klinische Bewertung.
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Eine funktionelle Darstellung des Dopamintransporters mit dem Radioliganden [123I]FP-CIT
Ein Gehirnscan, um das Ausmaß der Amyloidablagerung zu messen
ein Gehirnscan, der den gesamten und regionalen zerebralen Glukosestoffwechsel mit Positronenemissionstomographen mit 2-(18F) misst
10 ml Vollblut werden entnommen und zur genetischen Untersuchung an Athena Diagnostics versandt.
Schlafstudie über Nacht
Klinische Bewertungen umfassen kognitive, verhaltensbezogene und motorische Bewertungen
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Lewy-Body-Demenz
Personen mit einer klinischen Diagnose von Lewy-Body-Demenz werden den Interventionen unterzogen, einschließlich DaTscan, F18-AV-45, FDG-PET, APOE-Genotyp, Polysomnogramm und klinischer Bewertung.
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Eine funktionelle Darstellung des Dopamintransporters mit dem Radioliganden [123I]FP-CIT
Ein Gehirnscan, um das Ausmaß der Amyloidablagerung zu messen
ein Gehirnscan, der den gesamten und regionalen zerebralen Glukosestoffwechsel mit Positronenemissionstomographen mit 2-(18F) misst
10 ml Vollblut werden entnommen und zur genetischen Untersuchung an Athena Diagnostics versandt.
Schlafstudie über Nacht
Klinische Bewertungen umfassen kognitive, verhaltensbezogene und motorische Bewertungen
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Parkinson-Krankheit
Personen mit einer klinischen Diagnose der Parkinson-Krankheit werden den Interventionen unterzogen, einschließlich DaTscan, F18-AV-45, FDG-PET, APOE-Genotyp, Polysomnogramm und klinischer Bewertung.
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Eine funktionelle Darstellung des Dopamintransporters mit dem Radioliganden [123I]FP-CIT
Ein Gehirnscan, um das Ausmaß der Amyloidablagerung zu messen
ein Gehirnscan, der den gesamten und regionalen zerebralen Glukosestoffwechsel mit Positronenemissionstomographen mit 2-(18F) misst
10 ml Vollblut werden entnommen und zur genetischen Untersuchung an Athena Diagnostics versandt.
Schlafstudie über Nacht
Klinische Bewertungen umfassen kognitive, verhaltensbezogene und motorische Bewertungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mini Mental State Exam (MMSE-1)
Zeitfenster: Grundlinie
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Globale neuropsychologische Maßnahme
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Grundlinie
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Wechsler Adult Intelligence Scale 4. Ausgabe (WAIS-4) Vokabular
Zeitfenster: Grundlinie
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Neuropsychologisches Maß der prämorbiden IQ-Schätzung
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Grundlinie
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Wechsler Adult Intelligence Scale 4. Ausgabe (WAIS-4) Ziffernspanne
Zeitfenster: Grundlinie
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Neuropsychologisches Maß der Aufmerksamkeit
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Grundlinie
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Wechsler Adult Intelligence Scale 4. Auflage (WAIS-4) Blockdesign
Zeitfenster: Grundlinie
|
Neuropsychologisches Maß der visuell-räumlichen Wahrnehmung/Argumentation
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Grundlinie
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Wechsler Adult Intelligence Scale 4. Auflage (WAIS-4) Matrix Reasoning
Zeitfenster: Grundlinie
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Neuropsychologisches Maß der Exekutivfunktion
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Grundlinie
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Wechsler Adult Intelligence Scale 4th edition (WAIS-4) Reliable Digits (Embedded Measure)
Zeitfenster: Grundlinie
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Neuropsychologisches Maß der Anstrengung
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Grundlinie
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Wechsler Memory Scale 3. Aufl. (WAIS-3) Räumliche Spanne
Zeitfenster: Grundlinie
|
Neuropsychologisches Maß der Aufmerksamkeit
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Grundlinie
|
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Wechsler Memory Scale 3. Aufl. (WAIS-3) Logischer Speicher 1 & 2
Zeitfenster: Grundlinie
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Neuropsychologisches Gedächtnismaß
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Grundlinie
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Trail Making Test A
Zeitfenster: Grundlinie
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Neuropsychologisches Maß der exekutiven Funktion/psychomotorischen Verarbeitungsgeschwindigkeit
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Grundlinie
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Trail Making Test B
Zeitfenster: Grundlinie
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Neuropsychologisches Maß der Exekutivfunktion
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Grundlinie
|
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Bostoner Namenstest
Zeitfenster: Grundlinie
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Neuropsychologisches Sprachmaß
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Grundlinie
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Kontrollierter mündlicher Wortassoziationstest (COWAT) – Benennung von Tieren
Zeitfenster: Grundlinie
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Neuropsychologisches Maß für Sprach-/Verbalflüssigkeit
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Grundlinie
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Beurteilung der Linienorientierung Standardisierter Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Neuropsychologisches Maß der visuell-räumlichen Wahrnehmung/Argumentation
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Grundlinie
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Kurzer visuell-räumlicher Gedächtnistest (BVMT)
Zeitfenster: Grundlinie
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Neuropsychologisches Gedächtnismaß
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Grundlinie
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Kalifornischer verbaler Lerntest (CVLT-2)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Neuropsychologisches Gedächtnismaß
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Grundlinie
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|
Aufgabe zum Sortieren von Wisconsin-Karten
Zeitfenster: Grundlinie
|
Neuropsychologisches Maß der Exekutivfunktion
|
Grundlinie
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California Verbal Learning Test (CVLT-2) Forced Choice (eingebettete Maßnahme)
Zeitfenster: Grundlinie
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Neuropsychologisches Maß der Anstrengung
|
Grundlinie
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Selbst durchgeführte gerokognitive Untersuchung – Ein kurzes kognitives Bewertungsinstrument für leichte kognitive Beeinträchtigung und frühe Demenz
Zeitfenster: Grundlinie
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Globale neuropsychologische Maßnahme
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Grundlinie
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Apolipoprotein E (APOE) Genotypisierung einer Vollblutprobe
Zeitfenster: Grundlinie
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10 ml Vollblut werden für die APOE-Genotypisierung entnommen
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Grundlinie
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Klinische Demenz-Bewertungsskala (CDR)
Zeitfenster: Grundlinie
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Globales kognitives und funktionelles Maß
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Grundlinie
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Die standardisierte Skala der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL).
Zeitfenster: Grundlinie
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Funktionelle Maßnahme
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Grundlinie
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Mayo-Fluktuationsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Verhaltensmaß
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Grundlinie
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Neuropsychiatrisches Inventar (NPI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Verhaltensmaß
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Grundlinie
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Beck Depression Inventory 2. Aufl.
Zeitfenster: Grundlinie
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Verhaltensmaß
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Grundlinie
|
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Der modifizierte Fragebogen zur somatischen Wahrnehmung
Zeitfenster: Grundlinie
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Verhaltensmaß
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Grundlinie
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Die Epworth Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Schlaf messen
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Grundlinie
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Mayo Schlaffragebogen-Informant
Zeitfenster: Grundlinie
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Schlaf messen
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Grundlinie
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Funktionelle Ergebnisse des Schlaffragebogens-10
Zeitfenster: Grundlinie
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Schlaf messen
|
Grundlinie
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Teil III und IV der von der Movement Disorder Society geförderten Überarbeitung der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Gang-, Mobilitäts- und Koordinationsmaß
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Grundlinie
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Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gang-, Mobilitäts- und Koordinationsmaß
|
Grundlinie
|
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Florbetapir (F18-AV-45) Positronen-Emissions-Tomographie (Amyloid-PET)
Zeitfenster: Grundlinie
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Bildgebung zur Bestimmung des Ausmaßes der Amyloidablagerung
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Grundlinie
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Single-Photon-Emissions-Computertomographie (SPECT) mit dem Radioliganden [123I]FP-CIT
Zeitfenster: Grundlinie
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Funktionelle Bildgebung des Dopamintransporters
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Grundlinie
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Positronen-Emissions-Tomographie mit 2-(18F) Fluor-2-desoxy-d-glucose (FDG-PET)
Zeitfenster: Grundlinie
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Bildgebung zur Bestimmung des gesamten und regionalen zerebralen Glukosestoffwechsels
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Grundlinie
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MRT des Gehirns
Zeitfenster: Grundlinie
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Bildgebung einschließlich einer funktionellen MRT im Ruhezustand, Diffusions-Tensor-Bildgebung und anatomischer Bildgebung
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Grundlinie
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Polysomnogramm
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer erhalten über Nacht ein klinisches Standard-Polysomnogramm mit zusätzlichen Extremitätenableitungen, um das Vorhandensein von Schlafapnoe, periodischen Extremitätenbewegungen und schnellen Augenbewegungs-(REM)-Schlafmerkmalen zu beurteilen
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lumbalpunktion zur Gewinnung von Liquor (CSF), der für eine zukünftige potenzielle Bewertung von Biomarkern aufbewahrt wird
Zeitfenster: Grundlinie
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Optionale Ergebnismessung, die durchgeführt wird, um Proben von CSF zu erhalten
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Grundlinie
|
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Post-Mortem-Gehirnspende an das Neurodegenerative Disease Brain Tissue Repository der Ohio State University für klinisch-pathologische Korrelationen
Zeitfenster: Post mortem
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Optionale Ergebnismessung für Patienten nach dem Tod zur Beurteilung neuropathologischer Zustände
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Post mortem
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Douglas W Scharre, MD, Ohio State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurokognitive Störungen
- Tauopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Alzheimer Erkrankung
- Parkinson Krankheit
- Demenz
- Lewy-Körper-Krankheit
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014H0415
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