Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flavonoidien saanti ja periodontaalinen paraneminen

sunnuntai 13. tammikuuta 2019 päivittänyt: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Flavonoidien saanti ja parodontologian tulokset sanatiivisen hoidon jälkeen

Parodontiitti on krooninen tulehdussairaus, joka hoitamattomana johtaa hampaiden menetykseen. Parodontiittisairauden hoidossa käytetään sanatiivista hoitoa ensimmäisenä kustannustehokkaana strategiana parodontaalisen sairauden hallinnassa ja siten hampaiden menetyksen estämisessä. Ruokavalio on nousemassa muunneltavaksi tekijäksi, joka voi auttaa yksilöä vastaamaan paremmin hoitoihin, kuten hygieniaan. Ruokavalion flavonoidit, joita on runsaasti hedelmissä ja teessä, voivat olla erityisen hyödyllisiä. Tutkimukseen rekrytoidaan potilaita, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen yleistynyt parodontiitti ja jotka saavat hyvää hoitoa. Keskimääräinen kliinisen kiinnittymisen menetys sekä muut kliiniset mittaukset arvioidaan lähtötilanteessa ja 8–12 viikkoa hygieniahoidon jälkeen parodontaalin paranemisen mittaamiseksi. Lähtötilanteessa ja seurantakäynnillä arvioidaan seuraavat yhteydet parodontaalisen paranemisen kliinisiin mittauksiin: makro- ja hivenravinteiden, hedelmien, vihannesten ja teen saanti sekä lisäravinteet ja syljen tulehduksen merkkiaineet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontiitti on krooninen suun tulehdus, joka johtaa hampaita tukevan sidekudoksen ja alveolaarisen luun hajoamiseen. Bakteerit ja elimistön oma immuunijärjestelmä välittävät hampaiden vakavuutta, jolloin hampaat voivat löystyä, pudota tai joutua poistamaan. Sanatiivinen hoito on ei-kirurginen prosessi, jossa bakteerien biofilmit poistetaan mekaanisesti hampaiden juurilta ienrajan alapuolelta. Aikaisemmassa tutkimuksessa todettiin, että hedelmiä ja vihanneksia, beetakaroteenia, C-vitamiinia, alfa-tokoferolia ja kalaöljyjä (erityisesti eikosapentaeenihappoa (EPA) ja dokosaheksaeenihappoa (DHA) sisältävä ruokavalio liittyi positiivisesti parodontaalin paranemiseen terveyshoidon jälkeen. . On näyttöä siitä, että flavonoidien ja siten flavonoideja sisältävien elintarvikkeiden suurempi saanti voi edistää parodontaalin terveyttä. Näihin ruokiin kuuluu laaja valikoima hedelmiä ja teetä. Flavonoidien saannin suhdetta yleiseen ruokavalioon ei ole arvioitu suhteessa kuntoutushoidosta toipumiseen ja siihen liittyviin parantuneen parodontaalin terveyteen. Yleisenä tavoitteena on selvittää, liittyykö korkeampi ruokavalion flavonoidien saanti parempiin kliinisiin tuloksiin terveyshoidon jälkeen verrattuna henkilöihin, jotka saavat vähemmän. Lähtötilanteessa ja seurantakäynnillä arvioidaan seuraavat: makro- ja hivenravinteiden saanti ravinnosta käyttämällä Block 2015 -ruokatiheyskyselyä; hedelmien, vihannesten ja kuidun saanti käyttämällä Block Dietary Fruit-Vegetable-Fiber -seulontalaitetta; ravintolisien käyttö ja teen nauttiminen käyttämällä erityisesti kehitettyjä kyselyitä ja syljen tulehduksen merkkiaineita.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Kanada, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat hyvää hoitoa keskivaikean tai vaikean kroonisen yleistyneen parodontiitin hoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, jotka saavat hoitoa keskivaikeaan tai vaikeaan krooniseen yleistyneeseen parodontiittiin. Krooninen parodontiitti luokitellaan yleistyneeksi, jos siihen liittyy yli 30 % kohdista. Parodontiitin vaikeusaste perustuu kliinisen kiinnittymishäiriön (CAL) määrään keskivaikeassa ja vaikeassa kroonisessa yleistyneessä parodontiittissa, joka määritellään vastaavasti 3-4 mm CAL:ksi tai > 5 mm CAL:ksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 19-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiintymyksen menetys (CAL) (kutsutaan myös parodontaalisen kiinnittymisen menetykseksi)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
Parodontaalien paraneminen arvioidaan kliinisen kiinnittymisen menetyksen muutosten perusteella (mm)
Lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
Parodontaalien paraneminen arvioidaan koetussyvyyden (mm) muutosten perusteella
Lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
Verenvuoto koettimessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
Tulehdus määritetään prosentteina vuotokohdista, jotka mitataan 6 kohdassa hammasta kohti
Lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
O'Leary Plaque Score Index on pistemäärä hampaan 4 pinnalla olevan plakin kokonaismäärästä
Lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravintoaineiden saanti
Aikaikkuna: Valmistunut lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
Ruokavalion saanti mitattiin BLOCK-ruokatiheyskyselyllä
Valmistunut lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
Teeannokset
Aikaikkuna: Valmistunut lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
Teen määrä ja juoman tyyppi määritetään kyselylomakkeella
Valmistunut lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
Annokset hedelmiä, vihanneksia ja kuituja
Aikaikkuna: Valmistunut lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
Block Fruit-Vegetable-Fiber Screener -kyselylomaketta käytetään antamaan pisteet, jotka koskevat kuluneen kuukauden aikana kulutettuja hedelmä-, vihannes- ja kuidunannoksia.
Valmistunut lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
Ravintolisien saanti
Aikaikkuna: Valmistunut lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
Tiettyjen ravintolisien saanti mitattuna ravintolisäkyselylomakkeella
Valmistunut lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
Syljen tulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)
Spesifiset tulehduksen merkkiaineet mitattuna syljestä
Mitattu lähtötilanteessa ja seurannassa (8-12 viikkoa hygieniahoidon päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Brock University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16-114

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia