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Flavonoidaufnahme und parodontale Heilung

13. Januar 2019 aktualisiert von: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Flavonoidaufnahme und parodontale Ergebnisse nach Sanativtherapie

Parodontitis ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die unbehandelt zum Zahnverlust führt. Zur Behandlung von Parodontitis wird die Sanativtherapie als kostengünstige Erstlinienstrategie zur Behandlung von Parodontitis und somit zur Verhinderung von Zahnverlust eingesetzt. Die Ernährung entwickelt sich zu einem modifizierbaren Faktor, der einem Individuum helfen kann, besser auf Behandlungen wie Sanativtherapien anzusprechen. Diätetische Flavonoide, die in Früchten und Tee reichlich vorhanden sind, können besonders vorteilhaft sein. Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronischer generalisierter Parodontitis, die sich einer Sanativtherapie unterziehen, werden für die Studie rekrutiert. Der mittlere klinische Attachmentverlust sowie andere klinische Messwerte werden zu Beginn und 8 bis 12 Wochen nach der Sanativtherapie bewertet, um die parodontale Heilung zu messen. Zu Studienbeginn und Nachsorgeterminen wird Folgendes bewertet, um Assoziationen mit klinischen Maßnahmen der parodontalen Heilung zu untersuchen: Aufnahme von Makronährstoffen und Mikronährstoffen, Obst, Gemüse und Tee sowie Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln und Entzündungsmarkern im Speichel.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Parodontitis ist eine chronische orale Infektion, die zum Abbau von Bindegewebe und Alveolarknochen führt, die die Zähne stützen. Bakterien und das körpereigene Immunsystem vermitteln den Schweregrad einer Parodontitis, bei der Zähne locker werden, ausfallen oder entfernt werden müssen. Sanative Therapie ist ein nicht-chirurgischer Prozess, bei dem bakterielle Biofilme auf den Zahnwurzeln unterhalb des Zahnfleischrandes mechanisch entfernt werden. Eine frühere Studie ergab, dass eine Ernährung mit mehr Obst und Gemüse, Beta-Carotin, Vitamin C, Alpha-Tocopherol und Fischölen (insbesondere Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA)) positiv mit der parodontalen Heilung nach einer Sanativtherapie assoziiert war . Es gibt einige Hinweise darauf, dass eine höhere Zufuhr von Flavonoiden und damit flavonoidhaltigen Lebensmitteln der parodontalen Gesundheit zugute kommen kann. Zu diesen Lebensmitteln gehören eine Vielzahl von Früchten und Tee. Die Beziehung der Flavonoidaufnahme innerhalb des gesamten Ernährungsmusters wurde nicht in Bezug auf die Erholung von der Sanativtherapie und den damit verbundenen Markern für eine verbesserte parodontale Gesundheit bewertet. Das übergeordnete Ziel besteht darin, festzustellen, ob eine höhere Aufnahme von Flavonoiden mit der Nahrung mit verbesserten klinischen Ergebnissen nach einer Sanativtherapie im Vergleich zu Personen mit einer geringeren Aufnahme verbunden ist. Zu Studienbeginn und beim Nachsorgetermin wird Folgendes bewertet: Nahrungsaufnahme von Makronährstoffen und Mikronährstoffen unter Verwendung des Block 2015-Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit; Aufnahme von Obst, Gemüse und Ballaststoffen mit dem Block Dietary Fruit-Gemüse-Faser-Screener; Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln und Teekonsum unter Verwendung von speziell entwickelten Fragebögen und Speichelmarkern für Entzündungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Kanada, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Sanativtherapie zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer generalisierter Parodontitis unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die sich einer sanativen Therapie wegen mittelschwerer bis schwerer chronischer generalisierter Parodontitis unterziehen. Chronische Parodontitis wird als generalisiert eingestuft, wenn > 30 % der Lokalisationen betroffen sind. Der Schweregrad der Parodontitis basiert auf dem Ausmaß des klinischen Attachmentverlusts (CAL) bei mittelschwerer und schwerer chronischer generalisierter Parodontitis, definiert als 3 bis 4 mm CAL bzw. > 5 mm CAL.

Ausschlusskriterien:

  • unter 19 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Attachmentverlust (CAL) (auch parodontaler Attachmentverlust genannt)
Zeitfenster: Zu Beginn und bei der Nachsorge (8 bis 12 Wochen nach Abschluss der Sanativtherapie)
Die parodontale Heilung wird basierend auf Veränderungen des klinischen Attachmentverlusts (mm) bewertet.
Zu Beginn und bei der Nachsorge (8 bis 12 Wochen nach Abschluss der Sanativtherapie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sondierungstiefe
Zeitfenster: Zu Beginn und bei der Nachsorge (8 bis 12 Wochen nach Abschluss der Sanativtherapie)
Die parodontale Heilung wird basierend auf Änderungen der Sondierungstiefe (mm) bewertet.
Zu Beginn und bei der Nachsorge (8 bis 12 Wochen nach Abschluss der Sanativtherapie)
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Zu Beginn und bei der Nachsorge (8 bis 12 Wochen nach Abschluss der Sanativtherapie)
Die Entzündung wird durch den Prozentsatz der Blutungsstellen bestimmt, die an 6 Stellen pro Zahn gemessen werden
Zu Beginn und bei der Nachsorge (8 bis 12 Wochen nach Abschluss der Sanativtherapie)
Plaque-Index
Zeitfenster: Zu Beginn und bei der Nachsorge (8 bis 12 Wochen nach Abschluss der Sanativtherapie)
Der O'Leary Plaque Score Index ist ein Score der Gesamtmenge an Plaque, die an 4 Oberflächen eines Zahns vorhanden ist
Zu Beginn und bei der Nachsorge (8 bis 12 Wochen nach Abschluss der Sanativtherapie)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme von Nährstoffen
Zeitfenster: Abgeschlossen zu Studienbeginn und Nachsorge (8 bis 12 Wochen nach Abschluss der Sanativtherapie)
Nahrungsaufnahme gemessen mit dem BLOCK Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
Abgeschlossen zu Studienbeginn und Nachsorge (8 bis 12 Wochen nach Abschluss der Sanativtherapie)
Teeeinnahmen
Zeitfenster: Abgeschlossen zu Studienbeginn und Nachsorge (8 bis 12 Wochen nach Abschluss der Sanativtherapie)
Teemenge und konsumierte Teesorte werden anhand eines Fragebogens ermittelt
Abgeschlossen zu Studienbeginn und Nachsorge (8 bis 12 Wochen nach Abschluss der Sanativtherapie)
Portionen Obst, Gemüse und Ballaststoffe
Zeitfenster: Abgeschlossen zu Studienbeginn und Nachsorge (8 bis 12 Wochen nach Abschluss der Sanativtherapie)
Ein Fragebogen namens Block Fruit-Vegetable-Fiber Screener wird verwendet, um eine Punktzahl zu erhalten, die sich auf die Anzahl der Portionen Obst, Gemüse und Ballaststoffe bezieht, die im letzten Monat konsumiert wurden
Abgeschlossen zu Studienbeginn und Nachsorge (8 bis 12 Wochen nach Abschluss der Sanativtherapie)
Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
Zeitfenster: Abgeschlossen zu Studienbeginn und Nachsorge (8 bis 12 Wochen nach Abschluss der Sanativtherapie)
Aufnahme bestimmter Nahrungsergänzungsmittel, gemessen mit einem Fragebogen zu Nahrungsergänzungsmitteln
Abgeschlossen zu Studienbeginn und Nachsorge (8 bis 12 Wochen nach Abschluss der Sanativtherapie)
Speichelmarker für Entzündungen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und Follow-up (8 bis 12 Wochen nach Abschluss der Sanativtherapie)
Spezifische Entzündungsmarker, gemessen im Speichel
Gemessen zu Studienbeginn und Follow-up (8 bis 12 Wochen nach Abschluss der Sanativtherapie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Brock University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 16-114

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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