Прием флавоноидов и заживление пародонта
Прием флавоноидов и пародонтологические исходы после санирующей терапии
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Fonthill, Ontario, Канада, L0S1E5
- Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, находящиеся на санаторно-курортном лечении по поводу хронического генерализованного пародонтита средней и тяжелой степени. Хронический пародонтит классифицируется как генерализованный, если поражено более 30% локализаций. Тяжесть пародонтита основана на степени потери клинического прикрепления (CAL) при умеренном и тяжелом хроническом генерализованном пародонтите, определяемом как CAL от 3 до 4 мм или > 5 мм CAL соответственно.
Критерий исключения:
- до 19 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая потеря прикрепления (CAL) (также называемая потерей пародонтального прикрепления)
Временное ограничение: Исходно и при динамическом наблюдении (через 8-12 нед после завершения санирующей терапии)
|
Заживление пародонта оценивается на основе изменения клинической потери прикрепления (мм)
|
Исходно и при динамическом наблюдении (через 8-12 нед после завершения санирующей терапии)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: Исходно и при динамическом наблюдении (через 8-12 нед после завершения санирующей терапии)
|
Заживление пародонта оценивается по изменению глубины зондирования (мм).
|
Исходно и при динамическом наблюдении (через 8-12 нед после завершения санирующей терапии)
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Исходно и при динамическом наблюдении (через 8-12 нед после завершения санирующей терапии)
|
Воспаление определяется процентом кровоточащих участков, которые измеряются в 6 участках на зуб.
|
Исходно и при динамическом наблюдении (через 8-12 нед после завершения санирующей терапии)
|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: Исходно и при динамическом наблюдении (через 8-12 нед после завершения санирующей терапии)
|
Индекс налета О’Лири — это оценка общего количества налета на 4 поверхностях зуба.
|
Исходно и при динамическом наблюдении (через 8-12 нед после завершения санирующей терапии)
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетическое потребление питательных веществ
Временное ограничение: Выполняется исходно и в периоде наблюдения (через 8–12 нед после завершения санирующей терапии)
|
Потребление пищи, измеренное с помощью вопросника частоты пищевых продуктов BLOCK.
|
Выполняется исходно и в периоде наблюдения (через 8–12 нед после завершения санирующей терапии)
|
|
Потребление чая
Временное ограничение: Выполняется исходно и в периоде наблюдения (через 8–12 нед после завершения санирующей терапии)
|
Количество выпитого чая и тип потребляемого чая будет определяться с помощью анкеты.
|
Выполняется исходно и в периоде наблюдения (через 8–12 нед после завершения санирующей терапии)
|
|
Порции фруктов, овощей и клетчатки
Временное ограничение: Выполняется исходно и в периоде наблюдения (через 8–12 нед после завершения санирующей терапии)
|
Анкета под названием Block Fruit-Vegetable-Fiber Screener используется для получения оценки, которая относится к количеству порций фруктов, овощей и клетчатки, потребленных за последний месяц.
|
Выполняется исходно и в периоде наблюдения (через 8–12 нед после завершения санирующей терапии)
|
|
Потребление пищевых добавок
Временное ограничение: Выполняется исходно и в периоде наблюдения (через 8–12 нед после завершения санирующей терапии)
|
Потребление конкретных пищевых добавок, измеренное с помощью опросника по пищевым добавкам
|
Выполняется исходно и в периоде наблюдения (через 8–12 нед после завершения санирующей терапии)
|
|
Слюнные маркеры воспаления
Временное ограничение: Исходно и в периоде наблюдения (через 8–12 нед после завершения санирующей терапии)
|
Специфические маркеры воспаления, измеряемые в слюне
|
Исходно и в периоде наблюдения (через 8–12 нед после завершения санирующей терапии)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 16-114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .