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Assunzione di flavonoidi e guarigione parodontale

13 gennaio 2019 aggiornato da: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Assunzione di flavonoidi e risultati parodontali dopo terapia salutare

La parodontite è una malattia infiammatoria cronica che, se non curata, porta alla perdita dei denti. Per trattare la malattia parodontale, la terapia sanativa viene utilizzata come strategia economica di prima linea per gestire la malattia parodontale e quindi prevenire la perdita dei denti. La dieta sta emergendo come un fattore modificabile che può aiutare un individuo a rispondere più pienamente a trattamenti come la terapia sanativa. I flavonoidi dietetici, abbondanti nella frutta e nel tè, possono essere particolarmente utili. Saranno reclutati per lo studio pazienti con parodontite cronica generalizzata da moderata a grave e sottoposti a terapia sanativa. La perdita clinica media di attacco e altre misure cliniche saranno valutate al basale e da 8 a 12 settimane dopo la terapia salutare per misurare la guarigione parodontale. Al basale e all'appuntamento di follow-up, verranno valutati i seguenti elementi per esaminare le associazioni con le misure cliniche della guarigione parodontale: assunzione di macronutrienti e micronutrienti, frutta, verdura e tè, nonché uso di integratori e marcatori salivari di infiammazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La parodontite è un'infezione orale cronica che provoca la rottura del tessuto connettivo e dell'osso alveolare che sostiene i denti. I batteri e il sistema immunitario del corpo mediano la gravità della parodontite, in cui i denti possono allentarsi, cadere o devono essere rimossi. La terapia sanativa è un processo non chirurgico che comporta lo sbrigliamento meccanico dei biofilm batterici sulle radici dei denti, al di sotto del bordo gengivale. Uno studio precedente ha rilevato che una dieta più ricca di frutta e verdura, beta-carotene, vitamina C, alfa-tocoferolo e oli di pesce (in particolare acido eicosapentaenoico (EPA) e acido docosaesaenoico (DHA)) era positivamente associata alla guarigione parodontale dopo terapia salutare . Ci sono alcune prove che una maggiore assunzione di flavonoidi e quindi alimenti contenenti flavonoidi può giovare alla salute parodontale. Questi alimenti includono un'ampia varietà di frutta e tè. La relazione dell'assunzione di flavonoidi all'interno del modello dietetico complessivo non è stata valutata in relazione al recupero dalla terapia salutare e ai marcatori associati di miglioramento della salute parodontale. L'obiettivo generale è determinare se una maggiore assunzione di flavonoidi nella dieta è associata a migliori risultati clinici dopo la terapia salutare rispetto agli individui con minori assunzioni. Al basale e all'appuntamento di follow-up, verranno valutati: gli apporti dietetici di macronutrienti e micronutrienti utilizzando il questionario sulla frequenza alimentare Block 2015; assunzioni di frutta, verdura e fibre utilizzando il Block Dietary Fruit-Vegetable-Fiber Screener; uso di integratori alimentari e assunzione di tè utilizzando questionari appositamente sviluppati e marcatori salivari di infiammazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Canada, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a terapia sanativa per il trattamento della parodontite cronica generalizzata da moderata a grave.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a terapia sanativa per parodontite cronica generalizzata da moderata a grave. La parodontite cronica è classificata come generalizzata se è coinvolto > 30% delle sedi. La gravità della parodontite si basa sulla quantità di perdita clinica di attacco (CAL) con parodontite cronica generalizzata moderata e grave definita rispettivamente come CAL da 3 a 4 mm o CAL > 5 mm.

Criteri di esclusione:

  • sotto i 19 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di attacco clinico (CAL) (chiamata anche perdita di attacco parodontale)
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up (da 8 a 12 settimane dopo il completamento della terapia salutare)
La guarigione parodontale viene valutata in base ai cambiamenti nella perdita di attacco clinico (mm)
Al basale e al follow-up (da 8 a 12 settimane dopo il completamento della terapia salutare)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up (da 8 a 12 settimane dopo il completamento della terapia salutare)
La guarigione parodontale viene valutata in base ai cambiamenti nella profondità di sondaggio (mm)
Al basale e al follow-up (da 8 a 12 settimane dopo il completamento della terapia salutare)
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up (da 8 a 12 settimane dopo il completamento della terapia salutare)
L'infiammazione è determinata dalla percentuale di siti sanguinanti misurati in 6 siti per dente
Al basale e al follow-up (da 8 a 12 settimane dopo il completamento della terapia salutare)
Indice di placca
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up (da 8 a 12 settimane dopo il completamento della terapia salutare)
O'Leary Plaque Score Index è un punteggio della quantità totale di placca presente su 4 superfici di un dente
Al basale e al follow-up (da 8 a 12 settimane dopo il completamento della terapia salutare)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzioni di nutrienti dietetici
Lasso di tempo: Completato al basale e al follow-up (da 8 a 12 settimane dopo il completamento della terapia salutare)
Assunzioni dietetiche misurate utilizzando il questionario sulla frequenza alimentare BLOCK
Completato al basale e al follow-up (da 8 a 12 settimane dopo il completamento della terapia salutare)
Assunzioni di tè
Lasso di tempo: Completato al basale e al follow-up (da 8 a 12 settimane dopo il completamento della terapia salutare)
La quantità di tè e il tipo di tè consumato saranno determinati utilizzando un questionario
Completato al basale e al follow-up (da 8 a 12 settimane dopo il completamento della terapia salutare)
Porzioni di frutta, verdura e fibre
Lasso di tempo: Completato al basale e al follow-up (da 8 a 12 settimane dopo il completamento della terapia salutare)
Un questionario chiamato Block Fruit-Vegetable-Fiber Screener viene utilizzato per fornire un punteggio relativo al numero di porzioni di frutta, verdura e fibre consumate nell'ultimo mese
Completato al basale e al follow-up (da 8 a 12 settimane dopo il completamento della terapia salutare)
Assunzioni di integratori alimentari
Lasso di tempo: Completato al basale e al follow-up (da 8 a 12 settimane dopo il completamento della terapia salutare)
Assunzioni di integratori alimentari specifici misurate utilizzando un questionario sugli integratori alimentari
Completato al basale e al follow-up (da 8 a 12 settimane dopo il completamento della terapia salutare)
Marcatori salivari di infiammazione
Lasso di tempo: Misurato al basale e al follow-up (da 8 a 12 settimane dopo il completamento della terapia salutare)
Marcatori specifici di infiammazione misurati nella saliva
Misurato al basale e al follow-up (da 8 a 12 settimane dopo il completamento della terapia salutare)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-114

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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