Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie flawonoidów i leczenie przyzębia

13 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Spożycie flawonoidów i wyniki przyzębia po terapii sanacyjnej

Zapalenie przyzębia jest przewlekłą chorobą zapalną, która nieleczona prowadzi do utraty zębów. W leczeniu chorób przyzębia terapia sanacyjna jest stosowana jako opłacalna strategia pierwszego rzutu w leczeniu chorób przyzębia, a tym samym zapobieganiu utracie zębów. Dieta staje się modyfikowalnym czynnikiem, który może pomóc jednostce w pełniejszej odpowiedzi na leczenie, takie jak terapia sanacyjna. Szczególnie korzystne mogą być flawonoidy dietetyczne, bogate w owoce i herbatę. Do badania zostaną włączeni pacjenci z przewlekłym uogólnionym zapaleniem przyzębia o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, poddawani terapii sanacyjnej. Średnia kliniczna utrata przyczepu, jak również inne pomiary kliniczne zostaną ocenione na początku badania i 8 do 12 tygodni po leczeniu sanacyjnym w celu zmierzenia gojenia przyzębia. Podczas wizyty początkowej i kontrolnej zostaną ocenione następujące czynniki w celu zbadania powiązań z klinicznymi pomiarami gojenia przyzębia: spożycie makro i mikroelementów, owoców, warzyw i herbaty, a także stosowanie suplementów i markery stanu zapalnego w ślinie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Zapalenie przyzębia to przewlekła infekcja jamy ustnej, która powoduje rozpad tkanki łącznej i kości wyrostka zębodołowego, które podtrzymują zęby. Bakterie i własny układ odpornościowy organizmu pośredniczą w ciężkości zapalenia przyzębia, w którym zęby mogą się obluzować, wypaść lub muszą zostać usunięte. Terapia sanacyjna to niechirurgiczny proces polegający na mechanicznym oczyszczeniu biofilmu bakteryjnego z korzeni zębów poniżej linii dziąseł. Poprzednie badanie wykazało, że dieta bogata w owoce i warzywa, beta-karoten, witaminę C, alfa-tokoferol i oleje rybne (szczególnie kwas eikozapentaenowy (EPA) i kwas dokozaheksaenowy (DHA)) była pozytywnie związana z gojeniem przyzębia po terapii sanacyjnej . Istnieją pewne dowody na to, że wyższe spożycie flawonoidów, a tym samym żywność zawierająca flawonoidy, może korzystnie wpływać na zdrowie przyzębia. Te pokarmy obejmują szeroką gamę owoców i herbaty. Związek spożycia flawonoidów z ogólnym wzorcem żywieniowym nie został oceniony w odniesieniu do powrotu do zdrowia po terapii sanacyjnej i powiązanych markerów poprawy zdrowia przyzębia. Ogólnym celem jest ustalenie, czy wyższe spożycie flawonoidów w diecie wiąże się z lepszymi wynikami klinicznymi po terapii sanacyjnej w porównaniu z osobami z niższym spożyciem. Na początku badania i podczas wizyty kontrolnej zostaną ocenione: spożycie makroskładników i mikroelementów w diecie za pomocą kwestionariusza częstotliwości posiłków Block 2015; spożycie owoców, warzyw i błonnika za pomocą Block Dietary Fruit-Vegetable-Fiber Screener; stosowania suplementów diety i spożycia herbaty z wykorzystaniem specjalnie opracowanych kwestionariuszy i ślinowych markerów stanu zapalnego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Kanada, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani terapii sanacyjnej w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego przewlekłego uogólnionego zapalenia przyzębia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci poddawani terapii sanacyjnej z powodu przewlekłego uogólnionego zapalenia przyzębia o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Przewlekłe zapalenie przyzębia klasyfikuje się jako uogólnione, jeśli zajęte jest >30% miejsc. Nasilenie zapalenia przyzębia opiera się na wielkości klinicznej utraty przyczepu przyczepu (CAL) z umiarkowanym i ciężkim przewlekłym uogólnionym zapaleniem przyzębia, definiowanym odpowiednio jako 3 do 4 mm CAL lub > 5 mm CAL.

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 19 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna utrata przyczepu (CAL) (zwana także utratą przyczepu przyzębia)
Ramy czasowe: Na początku leczenia i w okresie obserwacji (8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
Gojenie przyzębia ocenia się na podstawie zmian w klinicznej utracie przyczepu (mm)
Na początku leczenia i w okresie obserwacji (8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: Na początku leczenia i w okresie obserwacji (8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
Gojenie przyzębia jest oceniane na podstawie zmian głębokości sondowania (mm)
Na początku leczenia i w okresie obserwacji (8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Na początku leczenia i w okresie obserwacji (8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
Zapalenie jest określane na podstawie procentu miejsc krwawienia, które są mierzone w 6 miejscach na ząb
Na początku leczenia i w okresie obserwacji (8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Na początku leczenia i w okresie obserwacji (8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
O'Leary Plaque Score Index to ocena całkowitej ilości płytki nazębnej obecnej na 4 powierzchniach zęba
Na początku leczenia i w okresie obserwacji (8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie składników odżywczych w diecie
Ramy czasowe: Zakończone na początku badania i w okresie obserwacji (od 8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
Spożycie pokarmowe mierzone za pomocą kwestionariusza częstotliwości jedzenia BLOCK
Zakończone na początku badania i w okresie obserwacji (od 8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
Spożycie herbaty
Ramy czasowe: Zakończone na początku badania i w okresie obserwacji (od 8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
Ilość i rodzaj spożywanej herbaty zostanie ustalona za pomocą ankiety
Zakończone na początku badania i w okresie obserwacji (od 8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
Porcje owoców, warzyw i błonnika
Ramy czasowe: Zakończone na początku badania i w okresie obserwacji (od 8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
Kwestionariusz o nazwie Block Fruit-Vegetable-Fiber Screener służy do uzyskania wyniku odnoszącego się do liczby porcji owoców, warzyw i błonnika spożytych w ciągu ostatniego miesiąca
Zakończone na początku badania i w okresie obserwacji (od 8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
Spożycie suplementów diety
Ramy czasowe: Zakończone na początku badania i w okresie obserwacji (od 8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
Spożycie określonych suplementów diety mierzone za pomocą kwestionariusza dotyczącego suplementów diety
Zakończone na początku badania i w okresie obserwacji (od 8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
Ślinowe markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i w okresie kontrolnym (od 8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)
Specyficzne markery stanu zapalnego mierzone w ślinie
Mierzone na początku badania i w okresie kontrolnym (od 8 do 12 tygodni po zakończeniu terapii sanacyjnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Brock University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16-114

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami