Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inname van flavonoïden en parodontale genezing

13 januari 2019 bijgewerkt door: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Inname van flavonoïden en parodontale uitkomsten na sanatieve therapie

Parodontitis is een chronische ontstekingsziekte die, indien onbehandeld, zal leiden tot tandverlies. Om parodontitis te behandelen, wordt sanatieve therapie gebruikt als een kosteneffectieve eerstelijnsstrategie om parodontitis te beheersen en zo tandverlies te voorkomen. Dieet komt naar voren als een aanpasbare factor die een individu kan helpen om vollediger te reageren op behandelingen zoals sanatieve therapie. Flavonoïden uit de voeding, overvloedig aanwezig in fruit en thee, kunnen bijzonder gunstig zijn. Patiënten met matige tot ernstige chronische gegeneraliseerde parodontitis die sanatieve therapie ondergaan, zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd. Gemiddeld klinisch gehechtheidsverlies en andere klinische maatregelen zullen worden beoordeeld bij baseline en 8 tot 12 weken na sanatieve therapie om parodontale genezing te meten. Bij baseline en vervolgafspraak zal het volgende worden beoordeeld om associaties met klinische metingen van parodontale genezing te onderzoeken: inname van macronutriënten en micronutriënten, fruit, groenten en thee, evenals het gebruik van supplementen en speekselmarkers van ontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Parodontitis is een chronische orale infectie die resulteert in de afbraak van bindweefsel en alveolaire botten die de tanden ondersteunen. Bacteriën en het eigen immuunsysteem van het lichaam bemiddelen de ernst van parodontitis, waarbij tanden los kunnen raken, uitvallen of moeten worden verwijderd. Sanatieve therapie is een niet-chirurgisch proces waarbij de bacteriële biofilms op de wortels van de tanden, onder de tandvleesrand, mechanisch worden verwijderd. Een eerdere studie toonde aan dat een dieet met meer fruit en groenten, bètacaroteen, vitamine C, alfa-tocoferol en visolie (met name eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA)) positief geassocieerd was met parodontale genezing na sanatieve therapie . Er zijn aanwijzingen dat een hogere inname van flavonoïden en dus flavonoïde-bevattende voedingsmiddelen de parodontale gezondheid ten goede kan komen. Deze voedingsmiddelen bevatten een grote verscheidenheid aan fruit en thee. De relatie tussen de inname van flavonoïden en het algehele voedingspatroon is niet beoordeeld in relatie tot herstel van sanatieve therapie en bijbehorende markers van verbeterde parodontale gezondheid. Het algemene doel is om te bepalen of een hogere inname van flavonoïden via de voeding geassocieerd is met verbeterde klinische resultaten na sanatieve therapie in vergelijking met personen met een lagere inname. Bij baseline en de vervolgafspraak wordt het volgende beoordeeld: inname van macronutriënten en micronutriënten via de voedselfrequentievragenlijst Block 2015; inname van fruit, groenten en vezels met behulp van de Block Dietary Fruit-Groente-Fiber Screener; gebruik van voedingssupplementen en thee-inname met behulp van speciaal ontwikkelde vragenlijsten en speekselmarkers van ontstekingen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Canada, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die sanatieve therapie ondergaan voor de behandeling van matige tot ernstige chronische gegeneraliseerde parodontitis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die sanatieve therapie ondergaan voor matige tot ernstige chronische gegeneraliseerde parodontitis. Chronische parodontitis wordt geclassificeerd als gegeneraliseerd als er meer dan 30% van de parodontitis bij betrokken is. De ernst van parodontitis is gebaseerd op de hoeveelheid klinisch gehechtheidsverlies (CAL) met matige en ernstige chronische gegeneraliseerde parodontitis, gedefinieerd als respectievelijk 3 tot 4 mm CAL of > 5 mm CAL.

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 19 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinical Attachment Loss (CAL) (ook parodontaal gehechtheidsverlies genoemd)
Tijdsspanne: Bij baseline en bij follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Parodontale genezing wordt geëvalueerd op basis van veranderingen in klinisch hechtingsverlies (mm)
Bij baseline en bij follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: Bij baseline en bij follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Parodontale genezing wordt geëvalueerd op basis van veranderingen in sondeerdiepte (mm)
Bij baseline en bij follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Bij baseline en bij follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Ontsteking wordt bepaald door het percentage bloedingsplaatsen dat wordt gemeten op 6 plaatsen per tand
Bij baseline en bij follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Plaque-index
Tijdsspanne: Bij baseline en bij follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
De O'Leary Plaque Score Index is een score van de totale hoeveelheid tandplak die aanwezig is op 4 tandoppervlakken
Bij baseline en bij follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingsinname via de voeding
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline en follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Inname via de voeding gemeten met behulp van de BLOCK-vragenlijst over voedselfrequentie
Voltooid bij baseline en follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Thee Innames
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline en follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Aan de hand van een vragenlijst wordt de hoeveelheid thee en het type thee bepaald
Voltooid bij baseline en follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Porties van fruit, groenten en vezels
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline en follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Een vragenlijst genaamd de Block Fruit-Vegetable-Fiber Screener wordt gebruikt om een ​​score te geven die betrekking heeft op het aantal porties fruit, groenten en vezels dat de afgelopen maand is geconsumeerd
Voltooid bij baseline en follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Inname van voedingssupplementen
Tijdsspanne: Voltooid bij baseline en follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Inname van specifieke voedingssupplementen gemeten met behulp van een vragenlijst voor voedingssupplementen
Voltooid bij baseline en follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Speeksel markers van ontsteking
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)
Specifieke ontstekingsmarkers gemeten in speeksel
Gemeten bij baseline en follow-up (8 tot 12 weken na voltooiing van sanatieve therapie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Brock University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 januari 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 16-114

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen