Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flavonoidintag och parodontal läkning

13 januari 2019 uppdaterad av: Wendy E. Ward, Ph.D., Brock University

Flavonoidintag och periodontala resultat efter sanativ terapi

Parodontit är en kronisk inflammatorisk sjukdom som, om den inte behandlas, leder till tandlossning. För att behandla periodontal sjukdom används sanativ terapi som en förstahandskostnadseffektiv strategi för att hantera tandlossning och därmed förhindra tandlossning. Kost växer fram som en modifierbar faktor som kan hjälpa en individ att mer fullständigt svara på behandlingar som sanativ terapi. Kostflavonoider, rikligt med frukt och te, kan vara särskilt fördelaktiga. Patienter med måttlig till svår kronisk generaliserad parodontit och som genomgår sanativ terapi kommer att rekryteras till studien. Genomsnittlig klinisk anknytningsförlust såväl som andra kliniska mätningar kommer att bedömas vid baslinjen och 8 till 12 veckor efter sanativ terapi för att mäta periodontal läkning. Vid baseline och uppföljning kommer följande att bedömas för att undersöka samband med kliniska mått på parodontal läkning: intag av makronäringsämnen och mikronäringsämnen, frukt, grönsaker och te samt användning av kosttillskott och salivmarkörer för inflammation.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Parodontit är en kronisk oral infektion som resulterar i nedbrytning av bindväv och alveolärt ben som stöder tänderna. Bakterier och kroppens eget immunförsvar förmedlar svårighetsgraden av parodontit, där tänderna kan lossna, falla ut eller behöva tas bort. Sanativ terapi är en icke-kirurgisk process som involverar mekanisk debridering av bakteriella biofilmer på tändernas rötter, under tandköttskanten. En tidigare studie fann att en kost som innehåller mycket frukt och grönsaker, betakaroten, C-vitamin, alfa-tokoferol och fiskoljor (särskilt eikosapentaensyra (EPA) och dokosahexaensyra (DHA)) var positivt associerad med periodontal läkning efter sanativ terapi . Det finns vissa bevis för att högre intag av flavonoider och därmed flavonoidhaltiga livsmedel kan gynna tandlossning. Dessa livsmedel inkluderar en mängd olika frukter och te. Förhållandet mellan flavonoidintag inom det övergripande kostmönstret har inte bedömts i relation till återhämtning från sanativ terapi och associerade markörer för förbättrad periodontal hälsa. Det övergripande målet är att avgöra om högre intag av flavonoider i kosten är associerade med förbättrade kliniska resultat efter sanativ terapi jämfört med individer med lägre intag. Vid baslinjen och vid uppföljningstillfället kommer följande att bedömas: kosten av makronäringsämnen och mikronäringsämnen med hjälp av Block 2015 matfrekvensenkäten; intag av frukt, grönsaker och fibrer med hjälp av Block Dietary Fruit-Grönsak-Fiber Screener; användning av kosttillskott och teintag med hjälp av i specialutvecklade frågeformulär och salivmarkörer för inflammation.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Fonthill, Ontario, Kanada, L0S1E5
        • Dr. Peter C. Fritz, Reconstructive Periodontics and Implant Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår sanativ terapi för behandling av måttlig till svår kronisk generaliserad parodontit.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som genomgår sanativ terapi för måttlig till svår kronisk generaliserad parodontit. Kronisk parodontit klassificeras som generaliserad om >30 % av platserna är inblandade. Svårighetsgraden av parodontit baseras på graden av klinisk anknytningsförlust (CAL) med måttlig och svår kronisk generaliserad parodontit definierad som 3 till 4 mm CAL respektive > 5 mm CAL.

Exklusions kriterier:

  • under 19 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Attachment Loss (CAL) (även kallat Parodontal Attachment Loss)
Tidsram: Vid baslinjen och vid uppföljning (8 till 12 veckor efter avslutad sanativ terapi)
Parodontal läkning utvärderas baserat på förändringar i klinisk anknytningsförlust (mm)
Vid baslinjen och vid uppföljning (8 till 12 veckor efter avslutad sanativ terapi)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sonddjup
Tidsram: Vid baslinjen och vid uppföljning (8 till 12 veckor efter avslutad sanativ terapi)
Parodontal läkning utvärderas baserat på förändringar i sonderingsdjup (mm)
Vid baslinjen och vid uppföljning (8 till 12 veckor efter avslutad sanativ terapi)
Blöder vid sondering
Tidsram: Vid baslinjen och vid uppföljning (8 till 12 veckor efter avslutad sanativ terapi)
Inflammation bestäms av procent av blödningsställena som mäts vid 6 ställen per tand
Vid baslinjen och vid uppföljning (8 till 12 veckor efter avslutad sanativ terapi)
Plack Index
Tidsram: Vid baslinjen och vid uppföljning (8 till 12 veckor efter avslutad sanativ terapi)
O'Leary Plaque Score Index är en poäng av den totala mängden plack som finns på 4 ytor av en tand
Vid baslinjen och vid uppföljning (8 till 12 veckor efter avslutad sanativ terapi)

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnäringsintag
Tidsram: Slutförd vid baslinjen och uppföljning (8 till 12 veckor efter avslutad sanativ terapi)
Kostintaget mäts med hjälp av frågeformuläret BLOCK food frequency
Slutförd vid baslinjen och uppföljning (8 till 12 veckor efter avslutad sanativ terapi)
Teintag
Tidsram: Slutförd vid baslinjen och uppföljning (8 till 12 veckor efter avslutad sanativ terapi)
Mängden te och typ av te som konsumeras kommer att bestämmas med hjälp av ett frågeformulär
Slutförd vid baslinjen och uppföljning (8 till 12 veckor efter avslutad sanativ terapi)
Portioner av frukt, grönsaker och fibrer
Tidsram: Slutförd vid baslinjen och uppföljning (8 till 12 veckor efter avslutad sanativ terapi)
Ett frågeformulär som kallas Block Fruit-Greetable-Fiber Screener används för att ge ett resultat som hänför sig till antalet portioner frukt, grönsaker och fibrer som konsumerats under den senaste månaden
Slutförd vid baslinjen och uppföljning (8 till 12 veckor efter avslutad sanativ terapi)
Intag av kosttillskott
Tidsram: Slutförd vid baslinjen och uppföljning (8 till 12 veckor efter avslutad sanativ terapi)
Intag av specifika kosttillskott mätt med hjälp av ett kosttillskottsformulär
Slutförd vid baslinjen och uppföljning (8 till 12 veckor efter avslutad sanativ terapi)
Salivmarkörer för inflammation
Tidsram: Uppmätt vid baslinje och uppföljning (8 till 12 veckor efter avslutad sanativ terapi)
Specifika markörer för inflammation mätt i saliv
Uppmätt vid baslinje och uppföljning (8 till 12 veckor efter avslutad sanativ terapi)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Brock University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Dr. Peter C. Fritz, Periodontal Wellness & Implant Surgery

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Wendy E Ward, Ph.D., Brock University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
3 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
3 mars 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
8 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
15 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 januari 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 16-114

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar