Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäiskeeminen esikäsittely elävän luovuttajan munuaissiirtoprotokolla

perjantai 15. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Brant Wagener, University of Alabama at Birmingham
Tässä tutkimuksessa potilaat, joille tehdään elävän luovuttajan munuaisensiirto, jaetaan kontrolliryhmään tai etäiskeemiseen esihoitoryhmään (RIPC). RIPC on lyhyiden iskemiajaksojen hyödyntäminen sydänlihaksen tai muun elimen (esim. munuainen) myöhemmästä iskeemisestä tapahtumasta. Ennen allograftin implantointia RIPC suoritetaan hoitoryhmän luovuttajassa ja kontrolliryhmän luovuttajassa indusoimalla ajoittaista raajan iskemiaa täyttöä raajan kiristyssidettä ajoittain kolme kertaa viiden minuutin välein viiden minuutin deflaatiolla täyttöjaksojen välillä. Seuratut kliiniset päätepisteet sisältävät kokonaisvirtsan erityksen munuaisten reperfuusion jälkeen viiden päivän aikana, plasman kreatiniinin deklinaatio viiden päivän aikana, dialyysin aloittamisen ja siirteen vaurion kehittymisen. Siirteen vaurion suuruus on ensisijainen päätepiste, ja se mitataan käyttämällä biokemiallisia markkereita, kuten neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin (NGAL), interleukiini-18:n (IL-18) ja munuaisvauriomolekyylin 1 (KIM-) pitoisuutta plasmassa ja virtsassa. 1). Otoskoon laskenta perustuu NGAL-tasojen ennustettuun eroon kahden tutkimushaaran välillä. Hall ym. raportoivat keskimääräiseksi NGAL-tasoksi 49 mg/ml (SD = 37 mg/ml) potilasryhmässä, jolla oli välitön graafinen toiminta ja keskimääräinen NGAL-taso 248 mg/ml potilasryhmässä, jolla oli hidas siirteen toiminta. . (joka Hallin viite on tämä) Näiden tietojen perusteella konservatiivisena arviona keskimääräisestä erosta tutkimusryhmien välillä pidetään 35 mg/ml NGAL. Näitä oletuksia käyttämällä lasketaan alfataso 0,05 ja 80 % teho, otoskoko n = 19 tutkimusryhmää kohti. Hylkäämällä nollahypoteesimme RIPC voi toimia turvallisena, kustannustehokkaana suojastrategiana allograft-vaurioiden estämiseksi elävän luovuttajan munuaisensiirron kliinisissä olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, jotka ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen, saavat virtsaraskaustestin ennen ilmoittautumista. Kiriste kiinnitetään anestesian ja intuboinnin jälkeen siten, että potilas nukutetaan mahdollisimman vähän. Kiriste kiinnitetään mieluiten jalkaan, mutta jos jalkaa ei ole saatavilla, käytetään käsivartta. Kiristetä täytetään kolme 5 minuutin välein 30 minuutin aikana käyttämällä Zimmer A.T.S. 2000 Tourniquet System. Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Hoitoryhmän luovuttaja täyttää kiristyssidettä jalkaan tai käsivarteen 200 mmHg:iin. Vertailuryhmän luovuttajan kiristysside painetaan jalkaan tai käsivarteen vain 20 mmHg:iin. Ääni-ajastinta käytetään hälyttämään tutkijoita, että kiristysside on tyhjennettävä jokaisen 5 minuutin välein. Kiriste poistetaan tarvittavan 30 minuutin täyttämisen/tyhjennyksen jälkeen, jotta estetään kiristysnauhan tahaton täyttyminen. Veri- ja virtsanäytteisiin merkitään potilaan nimi ja sairauskertomusnumero. Virtsanäytteet otetaan leikkaussalissa ja 6, 12, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen virtsan biomarkkereiden testaamiseksi O'Brienin kliinisessä tutkimuskeskuksessa. Verinäytteet seerumin veren ureatypen ja kreatiniinin laskemiseksi kerätään/käsitellään/jaetaan/säilytetään nykyisten Birminghamin Alabaman yliopiston (UAB) päälaboratorion ohjeiden mukaisesti, koska tämä testi määrätään rutiininomaisesti munuaisensiirtopotilaille. Virtsan biomarkkerilaboratoriotestausnäytteet ottaa vuoteen vieressä oleva sairaanhoitaja, joka sijoitetaan rutiininomaiseen virtsanäytesäiliöön, ja apututkija tuo sitten näytteet laboratorioon, jossa näytteistä testataan NGAL, KIM-1 ja IL-18. Verinäytteet otetaan päivittäin ensimmäisten 5 päivän ajan. Potilaalta otetaan verinäyte 1 kuukauden kuluttua seerumin veren ureatyppitason ja kreatiniinitason määrittämiseksi. Allograftin vaurion aste arvioidaan virtsan biomarkkerien NGAL, IL-18 ja KIM-1 pitoisuuksilla. Allograftin tai siirretyn munuaisen primaarisen toimintahäiriön ilmaantuvuus perustuu virtsan erittymiseen kolmen ensimmäisen päivän aikana transplantaation jälkeen, kuukauden seerumin kreatiniinipitoisuuteen, yhden kuukauden arvioituun munuaiskerästen suodatusnopeuteen, joka lasketaan ruokavalion muutoksen mukaan. Muita toissijaisia ​​päätepisteitä ovat 90 päivän kuolleisuus, tehohoitojakson pituus ja sairaalahoidon pituus. On pieni todennäköisyys, että kiristyssidosten leikkauksen jälkeinen kipu on toissijaista, koska kiristysside on sekä ajoittaista että lyhytaikaista. Haitat sisältävät puhelinkeskustelut tutkijoiden/koordinaattorien kanssa ja leikkauksia edeltäviä keskusteluja tutkimuksen riskeistä ja hyödyistä. Tourniquets ei aseteta raajoihin, joissa on valtimo-laskimofisteleitä tai hemodialyysissä käytettyjä siirteitä. Lisäksi oskillometrisen verenpainemansetin asettamisen jälkeen sijoitetaan kiristyssideja intraoperatiivista anestesiaa/kirurgista seurantaa varten riittävän potilaan verenpaineen arvioimiseksi. Kiristettä ei aseteta samaan raajaan kuin oskillometrinen verenpainemansetti. Ensisijainen tutkija tai apututkija on paikalla kiristysruiskeen inflaation aikana. Potilas arvioidaan komplikaatioiden varalta välittömästi kiristyssideen poistamisen jälkeen, post-anestesian hoitoyksikössä (PACU) ja teho-osastolla/tai teho-osastolla. Lopuksi potilaan komplikaatioiden arviointi suoritetaan siirtolattialla sen jälkeen, kun anestesian vaikutukset ovat hävinneet täysin 24 tunnin kuluessa kiristyssideen asettamisesta. Myös raaja arvioidaan vamman varalta 1 kuukauden seurantakäynnillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
        • UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > TAI = 19-vuotias, joka saa elävän luovuttajan munuaisensiirtoa (hoidon kontrolliryhmä) ja heidän luovuttajansa (verrokkiryhmän luovuttajat)

Poissulkemiskriteerit:

  • < 19-vuotias
  • Ei turvallista ääripäätä kiristysnauhan asettamiseen
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut lihas-, verisuoni- tai hermovaurio raajoissa,
  • Potilaat, joilla on vain yksi raaja, jossa on valtimolaskimofisteli
  • Hemodialyysistä riippuvaiset potilaat, jotka eivät ole saaneet hemodialyysihoitoa viimeisten 4 päivän aikana
  • Paraplegiset/neljärakoiset potilaat
  • Aktiiviset patologiset ihovauriot raajoissa
  • Potilaat, joilla on ollut kiristyskipua tai monimutkaista alueellista kipuoireyhtymää (CRPS)
  • Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoito saa 200 mmHg painetta Zimmerin automaattisesta kiristyssidejärjestelmästä (ATS) kolmen 5 minuutin välein.
Laite: Zimmer ATS kiristysjärjestelmä
Kiriste on samanlainen, jota käytetään ortopedisissa leikkauksissa verenhukan rajoittamiseen käsi- tai jalkaleikkauksissa. Sitä voidaan täyttää asetettuun paineeseen tietyn ajan.
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmämme saa 20 mmHg painetta Zimmerin automaattisesta kiristysjärjestelmästä (ATS) kolmen 5 minuutin välein.
Laite: Zimmer ATS kiristysjärjestelmä
Kiriste on samanlainen, jota käytetään ortopedisissa leikkauksissa verenhukan rajoittamiseen käsi- tai jalkaleikkauksissa. Sitä voidaan täyttää asetettuun paineeseen tietyn ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerit, jotka on mitattu osoittamaan siirteen vaurion suuruutta
Aikaikkuna: Perustaso
Kauko-iskeeminen esikäsittely (RIPC) suoritetaan hoitoryhmän luovuttajassa ja kontrolliryhmän luovuttajassa indusoimalla ajoittaista raajojen iskemiaa täyttämällä raajan kiristyssidettä ajoittain kolme kertaa viiden minuutin välein viiden minuutin deflaatiolla täyttöjaksojen välillä. Valvotut kliiniset päätepisteet sisältävät munuaisten reperfuusion jälkeisen virtsan kokonaismäärän. Siirteen vaurion suuruus on ensisijainen päätepiste, ja se mitataan käyttämällä biokemiallisia markkereita, kuten neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin (NGAL), interleukiini-18:n (IL-18) ja munuaisvauriomolekyylin 1 (KIM-) pitoisuutta plasmassa ja virtsassa. 1). Otoskoon laskenta perustuu NGAL-tasojen ennustettuun eroon kahden tutkimushaaran välillä.
Perustaso
Biomarkkerit, jotka on mitattu osoittamaan siirteen vaurion suuruutta
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
RIPC suoritetaan hoitoryhmän luovuttajassa ja kontrolliryhmän luovuttajassa indusoimalla ajoittaista raajojen iskemiaa täyttämällä raajan kiristyssidettä ajoittain kolme kertaa viiden minuutin välein viiden minuutin deflaatiolla täyttöjaksojen välillä. Valvotut kliiniset päätepisteet sisältävät munuaisten reperfuusion jälkeisen virtsan kokonaismäärän. Siirteen vaurion suuruus on ensisijainen päätepiste, ja se mitataan käyttämällä biokemiallisia markkereita, kuten neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin (NGAL), IL-18:n ja KIM-1:n pitoisuutta plasmassa ja virtsassa. Otoskoon laskenta perustuu NGAL-tasojen ennustettuun eroon kahden tutkimushaaran välillä.
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Biomarkkerit, jotka on mitattu osoittamaan siirteen vaurion suuruutta
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
RIPC suoritetaan hoitoryhmän luovuttajassa ja kontrolliryhmän luovuttajassa indusoimalla ajoittaista raajojen iskemiaa täyttämällä raajan kiristyssidettä ajoittain kolme kertaa viiden minuutin välein viiden minuutin deflaatiolla täyttöjaksojen välillä. Valvotut kliiniset päätepisteet sisältävät munuaisten reperfuusion jälkeisen virtsan kokonaismäärän. Siirteen vaurion suuruus on ensisijainen päätepiste, ja se mitataan käyttämällä biokemiallisia markkereita, kuten neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin (NGAL), IL-18:n ja KIM-1:n pitoisuutta plasmassa ja virtsassa. Otoskoon laskenta perustuu NGAL-tasojen ennustettuun eroon kahden tutkimushaaran välillä.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Biomarkkerit, jotka on mitattu osoittamaan siirteen vaurion suuruutta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
RIPC suoritetaan hoitoryhmän luovuttajassa ja kontrolliryhmän luovuttajassa indusoimalla ajoittaista raajojen iskemiaa täyttämällä raajan kiristyssidettä ajoittain kolme kertaa viiden minuutin välein viiden minuutin deflaatiolla täyttöjaksojen välillä. Valvotut kliiniset päätepisteet sisältävät munuaisten reperfuusion jälkeisen virtsan kokonaismäärän. Siirteen vaurion suuruus on ensisijainen päätepiste, ja se mitataan käyttämällä biokemiallisia markkereita, kuten neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin (NGAL), IL-18:n ja KIM-1:n pitoisuutta plasmassa ja virtsassa. Otoskoon laskenta perustuu NGAL-tasojen ennustettuun eroon kahden tutkimushaaran välillä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Biomarkkerit, jotka on mitattu osoittamaan siirteen vaurion suuruutta
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
RIPC suoritetaan hoitoryhmän luovuttajassa ja kontrolliryhmän luovuttajassa indusoimalla ajoittaista raajojen iskemiaa täyttämällä raajan kiristyssidettä ajoittain kolme kertaa viiden minuutin välein viiden minuutin deflaatiolla täyttöjaksojen välillä. Valvotut kliiniset päätepisteet sisältävät munuaisten reperfuusion jälkeisen virtsan kokonaismäärän. Siirteen vaurion suuruus on ensisijainen päätepiste, ja se mitataan käyttämällä biokemiallisia markkereita, kuten neutrofiiligelatinaasiin liittyvän lipokaliinin (NGAL), IL-18:n ja KIM-1:n pitoisuutta plasmassa ja virtsassa. Otoskoon laskenta perustuu NGAL-tasojen ennustettuun eroon kahden tutkimushaaran välillä.
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuustapahtuman kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötasosta 90 päivään
Tämä toimenpide on katsaus niihin osallistujiin, jotka eivät selvinneet tästä menettelystä.
Lähtötasosta 90 päivään
Teho-osaston oleskelun pituus
Aikaikkuna: lähtötasosta 90 päivään
Päivien lukumäärä lasketaan heidän tehohoitojaksonsa aikana
lähtötasosta 90 päivään
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: lähtötasosta 90 päivään
Koko sairaalassaoloaika lasketaan päiviin
lähtötasosta 90 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mali Mathru, MD, UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 20. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 20. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • F130312023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia