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Precondizionamento ischemico remoto Protocollo di trapianto renale da donatore vivente

15 aprile 2022 aggiornato da: Brant Wagener, University of Alabama at Birmingham
In questo studio, i pazienti sottoposti a trapianto di rene da donatore vivo saranno assegnati al gruppo di controllo o al gruppo di precondizionamento ischemico remoto (RIPC). RIPC è l'utilizzo di brevi periodi di ischemia per fornire protezione del miocardio o di altri organi (ad es. rene) da un successivo evento ischemico. Prima dell'impianto dell'allotrapianto, la RIPC verrà eseguita nel donatore del gruppo di trattamento e nel donatore del gruppo di controllo inducendo ischemia intermittente dell'estremità attraverso il gonfiaggio intermittente di un laccio emostatico dell'estremità tre volte per intervalli di cinque minuti con cinque minuti di sgonfiaggio tra i periodi di gonfiaggio. Gli endpoint clinici monitorati includeranno la produzione totale di urina dopo la riperfusione renale nell'arco di cinque giorni, la diminuzione della creatinina plasmatica nell'arco di cinque giorni, l'inizio della dialisi e lo sviluppo della lesione del trapianto. L'entità della lesione del trapianto è l'endpoint primario e sarà misurata utilizzando marcatori biochimici, come la concentrazione plasmatica e urinaria di lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL), l'interleuchina-18 (IL-18) e la molecola di lesione renale-1 (KIM- 1). Il calcolo della dimensione del campione si basa su una differenza prevista dei livelli di NGAL tra i due bracci dello studio. Hall et al. hanno riportato un livello medio di NGAL di 49 mg/ml (SD = 37 mg/ml) per un gruppo di pazienti con funzione del grafico immediata e un livello medio di NGAL di 248 mg/ml in un gruppo di pazienti con funzione del trapianto lenta . (che riferimento Hall è questo) Sulla base di questi dati, una stima prudente di una differenza media tra i gruppi di studio sarà considerata 35 mg/mL NGAL. Utilizzando queste ipotesi, verrà calcolato un livello alfa di 0,05 e 80% di potenza, una dimensione del campione di n = 19 per gruppo di studio. Rifiutando la nostra ipotesi nulla, RIPC può fungere da strategia protettiva sicura ed economica per prevenire lesioni da allotrapianto nel contesto clinico del trapianto di rene da donatore vivo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Tutte le pazienti di sesso femminile in età fertile che si qualificano per questo studio riceveranno un test di gravidanza urinario prima dell'arruolamento. L'applicazione di un laccio emostatico avverrà dopo l'induzione dell'anestesia e l'intubazione con minima possibilità di causare disagio poiché il paziente sarà anestetizzato. Il laccio emostatico verrà applicato preferibilmente a una gamba, ma verrà utilizzato un braccio se una gamba non è disponibile. Il laccio emostatico verrà gonfiato per tre intervalli di 5 minuti in un periodo di tempo di 30 minuti utilizzando Zimmer A.T.S. Sistema di laccio emostatico 2000. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Il donatore del gruppo di trattamento avrà il laccio emostatico gonfiato sulla gamba o sul braccio a 200 mmHg. Il donatore del gruppo di controllo avrà il laccio emostatico gonfiato sulla gamba o sul braccio a soli 20 mmHg. Verrà utilizzato un timer acustico per avvisare gli investigatori che il laccio emostatico necessita di sgonfiaggio dopo ogni intervallo di 5 minuti. Il laccio emostatico verrà rimosso dopo i 30 minuti necessari di gonfiaggio/sgonfiaggio per evitare il gonfiaggio involontario del laccio emostatico. I campioni di sangue e urina saranno etichettati con il nome del paziente e il numero di cartella clinica. I campioni di urina verranno prelevati in sala operatoria e 6,12,24,48 ore dopo l'intervento per testare i biomarcatori urinari presso l'O'Brien Clinical Research Center. I campioni di sangue per il calcolo dell'azoto ureico sierico e della creatinina saranno raccolti/trattati/distribuiti/conservati secondo le attuali linee guida di laboratorio principali dell'Università dell'Alabama a Birmingham (UAB) poiché questo test viene regolarmente richiesto ai pazienti sottoposti a trapianto renale. I campioni di test di laboratorio sui biomarcatori urinari saranno ottenuti da un'infermiera al capezzale collocata in un normale contenitore per campioni di urina e un co-ricercatore porterà quindi i campioni al laboratorio dove i campioni saranno testati per NGAL, KIM-1 e IL-18. I campioni di sangue verranno prelevati quotidianamente per i primi 5 giorni. Un campione di sangue verrà prelevato dal paziente a 1 mese per determinare il livello di azoto ureico nel sangue e il livello di creatinina. Il grado di lesione dell'allotrapianto sarà valutato dai livelli dei biomarcatori urinari NGAL, IL-18 e KIM-1. L'incidenza del malfunzionamento primario del rene allotrapianto o trapiantato sarà basata sulla produzione di urina durante i primi tre giorni dopo il trapianto, la concentrazione di creatinina sierica a un mese, il tasso di filtrazione glomerulare stimato a un mese calcolato in base alla modifica della dieta. Ulteriori endpoint secondari includono la mortalità a 90 giorni, la durata della degenza in terapia intensiva e la durata della degenza ospedaliera. C'è una bassa probabilità che il dolore postoperatorio del laccio emostatico secondario al tempo di gonfiaggio del laccio emostatico sia intermittente e per un breve periodo di tempo. I disagi includono discussioni telefoniche con ricercatori/coordinatori e discussioni preoperatorie che affrontano rischi e benefici dello studio. I lacci emostatici non verranno posizionati su estremità con fistole artero-venose preesistenti o innesti utilizzati per l'emodialisi. Inoltre, i lacci emostatici verranno posizionati dopo il posizionamento del bracciale oscillometrico per l'anestesia intraoperatoria/monitoraggio chirurgico per fornire un'adeguata valutazione della pressione sanguigna del paziente. Il laccio emostatico non verrà posizionato alla stessa estremità del bracciale oscillometrico per la misurazione della pressione sanguigna. L'investigatore principale o un co-investigatore sarà presente durante i periodi di gonfiaggio del laccio emostatico. Il paziente verrà valutato per le complicanze immediatamente dopo la rimozione del laccio emostatico, nell'unità di cura post-anestesia (PACU) e nell'unità di terapia intensiva / o dimessa. Infine, la valutazione delle complicanze del paziente avverrà sul pavimento del trapianto dopo che gli effetti dell'anestesia si saranno completamente risolti entro 24 ore dall'applicazione del laccio emostatico. L'estremità sarà valutata anche per lesioni alla visita di follow-up di 1 mese.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
        • UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > OR = 19 anni che ricevono un trapianto renale da donatore vivente (gruppo di controllo del trattamento) e i loro donatori (donatori del gruppo di controllo)

Criteri di esclusione:

  • < 19 anni di età
  • Nessuna estremità sicura per posizionare il laccio emostatico
  • Pazienti con precedenti lesioni muscolari, vascolari o nervose a un'estremità,
  • Pazienti con una sola estremità disponibile che presenta una fistola artero-venosa
  • Pazienti dipendenti dall'emodialisi che non hanno ricevuto emodialisi negli ultimi 4 giorni
  • Pazienti paraplegici/quadriplegici
  • Lesioni cutanee patologiche attive alle estremità
  • Pazienti con una storia di dolore da laccio emostatico o sindrome da dolore regionale complesso (CRPS)
  • Pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Il trattamento riceverà 200 mmHg di pressione da un sistema di laccio emostatico automatico (ATS) Zimmer per tre intervalli di 5 minuti.
Dispositivo: Sistema di laccio emostatico Zimmer ATS
Il laccio emostatico è dello stesso tipo utilizzato negli interventi di chirurgia ortopedica per limitare la perdita di sangue negli interventi chirurgici al braccio o alla gamba. Può essere gonfiato a una pressione impostata per un determinato periodo di tempo.
Sperimentale: Gruppo di controllo
Il nostro gruppo di controllo riceverà 20 mmHg di pressione da un sistema di laccio emostatico automatico Zimmer (ATS) per tre intervalli di 5 minuti.
Dispositivo: Sistema di laccio emostatico Zimmer ATS
Il laccio emostatico è dello stesso tipo utilizzato negli interventi di chirurgia ortopedica per limitare la perdita di sangue negli interventi chirurgici al braccio o alla gamba. Può essere gonfiato a una pressione impostata per un determinato periodo di tempo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori misurati per indicare l'entità della lesione del trapianto
Lasso di tempo: Linea di base
Il precondizionamento ischemico remoto (RIPC) sarà realizzato nel donatore del gruppo di trattamento e nel donatore del gruppo di controllo inducendo ischemia intermittente delle estremità attraverso il gonfiaggio intermittente di un laccio emostatico delle estremità tre volte per intervalli di cinque minuti con cinque minuti di sgonfiaggio tra i periodi di gonfiaggio. Gli endpoint clinici monitorati includeranno la produzione totale di urina dopo la riperfusione renale. L'entità della lesione del trapianto è l'endpoint primario e sarà misurata utilizzando marcatori biochimici, come la concentrazione plasmatica e urinaria di lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL), l'interleuchina-18 (IL-18) e la molecola di lesione renale-1 (KIM- 1). Il calcolo della dimensione del campione si basa su una differenza prevista dei livelli di NGAL tra i due bracci dello studio.
Linea di base
Biomarcatori misurati per indicare l'entità della lesione del trapianto
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
La RIPC sarà realizzata nel donatore del gruppo di trattamento e nel donatore del gruppo di controllo inducendo ischemia intermittente delle estremità attraverso il gonfiaggio intermittente di un laccio emostatico delle estremità tre volte per intervalli di cinque minuti con cinque minuti di sgonfiaggio tra i periodi di gonfiaggio. Gli endpoint clinici monitorati includeranno la produzione totale di urina dopo la riperfusione renale. L'entità della lesione del trapianto è l'endpoint primario e sarà misurata utilizzando marcatori biochimici, come la concentrazione plasmatica e urinaria di lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila (NGAL), IL-18 e KIM-1. Il calcolo della dimensione del campione si basa su una differenza prevista dei livelli di NGAL tra i due bracci dello studio.
6 ore dopo l'intervento
Biomarcatori misurati per indicare l'entità della lesione del trapianto
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
La RIPC sarà realizzata nel donatore del gruppo di trattamento e nel donatore del gruppo di controllo inducendo ischemia intermittente delle estremità attraverso il gonfiaggio intermittente di un laccio emostatico delle estremità tre volte per intervalli di cinque minuti con cinque minuti di sgonfiaggio tra i periodi di gonfiaggio. Gli endpoint clinici monitorati includeranno la produzione totale di urina dopo la riperfusione renale. L'entità della lesione del trapianto è l'endpoint primario e sarà misurata utilizzando marcatori biochimici, come la concentrazione plasmatica e urinaria di lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila (NGAL), IL-18 e KIM-1. Il calcolo della dimensione del campione si basa su una differenza prevista dei livelli di NGAL tra i due bracci dello studio.
12 ore dopo l'intervento
Biomarcatori misurati per indicare l'entità della lesione del trapianto
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
La RIPC sarà realizzata nel donatore del gruppo di trattamento e nel donatore del gruppo di controllo inducendo ischemia intermittente delle estremità attraverso il gonfiaggio intermittente di un laccio emostatico delle estremità tre volte per intervalli di cinque minuti con cinque minuti di sgonfiaggio tra i periodi di gonfiaggio. Gli endpoint clinici monitorati includeranno la produzione totale di urina dopo la riperfusione renale. L'entità della lesione del trapianto è l'endpoint primario e sarà misurata utilizzando marcatori biochimici, come la concentrazione plasmatica e urinaria di lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila (NGAL), IL-18 e KIM-1. Il calcolo della dimensione del campione si basa su una differenza prevista dei livelli di NGAL tra i due bracci dello studio.
24 ore dopo l'intervento
Biomarcatori misurati per indicare l'entità della lesione del trapianto
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
La RIPC sarà realizzata nel donatore del gruppo di trattamento e nel donatore del gruppo di controllo inducendo ischemia intermittente delle estremità attraverso il gonfiaggio intermittente di un laccio emostatico delle estremità tre volte per intervalli di cinque minuti con cinque minuti di sgonfiaggio tra i periodi di gonfiaggio. Gli endpoint clinici monitorati includeranno la produzione totale di urina dopo la riperfusione renale. L'entità della lesione del trapianto è l'endpoint primario e sarà misurata utilizzando marcatori biochimici, come la concentrazione plasmatica e urinaria di lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila (NGAL), IL-18 e KIM-1. Il calcolo della dimensione del campione si basa su una differenza prevista dei livelli di NGAL tra i due bracci dello studio.
48 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno subito un evento mortale
Lasso di tempo: Dal basale fino a 90 giorni
Questa misura sarà una revisione di quei partecipanti che non sono sopravvissuti a questa procedura.
Dal basale fino a 90 giorni
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: dal basale fino a 90 giorni
Verrà conteggiato il numero di giorni per la loro degenza in terapia intensiva
dal basale fino a 90 giorni
Durata complessiva della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: dal basale fino a 90 giorni
L'intera durata della degenza ospedaliera sarà conteggiata in giorni
dal basale fino a 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Alabama at Birmingham

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mali Mathru, MD, UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 aprile 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • F130312023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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