Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden päivittäisen silikonihydrogeelipiilolinssin lyhytaikainen kliininen vertailu

perjantai 11. tammikuuta 2019 päivittänyt: Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
Tämä on kahden jakson yhden päivän, kaksoisnaamari, satunnaistettu, toistuva mittaus, annostelematon, ristikkäinen tutkimus, jossa tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata uuden päivittäisen kertakäyttöisen silikonihydrogeelilinssin suorituskykyä. olemassa oleva vastaava objektiivi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
51

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Aston University Optometry and Vision Science
      • Farnham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Visioncare research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potentiaalisten koehenkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:

  1. Tutkittavan on luettava ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.
  2. Tutkittavan on näytettävä kykenevän ja halukkaalta noudattamaan tässä kliinisessä protokollassa annettuja ohjeita.
  3. Terveet aikuiset 18-55-vuotiaat miehet tai naiset.
  4. Kohteen pallomaisten piilolinssien tarve alueella +2,00 D - +4,00 D tai -1,00 D - -6,00 D.
  5. Kohteen taittosylinterin tulee olla ≤1,00 D kummassakin silmässä.
  6. Kohteen näöntarkkuuden tulee olla parhaiten korjattavissa arvoon 6/9 (20/30) tai parempaan kummallekin silmälle.
  7. Kohde on tällä hetkellä pehmeiden piilolinssien käyttäjä (määritelty vähintään 6 tuntia DW:tä päivässä, vähintään 5 päivänä viikossa, vähintään 1 kuukauden ajan ennen tutkimusta).
  8. Tutkittavalla on oltava normaalit silmät (eli ei silmälääkkeitä tai minkäänlaisia ​​infektioita).

Poissulkemiskriteerit:

Mahdolliset koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta:

  1. Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
  2. Mikä tahansa systeeminen sairaus (esim. Sjögrenin oireyhtymä), allergiat, tartuntataudit (esim. hepatiitti, tuberkuloosi), tarttuvat immunosuppressiiviset sairaudet (esim. HIV), autoimmuunisairaudet (esim. nivelreuma) tai muita sairauksia, joiden tiedetään häiritsevän piilolinssien käyttöä ja/tai osallistumista tutkimukseen.
  3. Systeemisten lääkkeiden käyttö (esim. krooninen steroidien käyttö), joiden tiedetään häiritsevän piilolinssien käyttöä.
  4. Kaikki silmäallergiat, infektiot tai muut silmän poikkeavuudet, joiden tiedetään häiritsevän piilolinssien käyttöä ja/tai osallistumista tutkimukseen. Tämä voi sisältää, mutta ei niihin rajoittuen, entropion, ektropion, pursotukset, chalazia, toistuvat sarveiskalvot, glaukooma, toistuvat sarveiskalvon eroosiot, afakia tai sarveiskalvon vääristymät.
  5. Piilolinssien pitkäaikainen korjaus.
  6. Silmälääkkeiden nykyinen käyttö.
  7. Mikä tahansa aikaisempi tai suunniteltu (tutkimuksen aikana) silmäleikkaus (esim. radiaalinen keratotomia, PRK, LASIK jne.)
  8. Kaikki luokan 2 rakolampun löydökset (esim. turvotus, sarveiskalvon uudissuonittuminen, sarveiskalvon värjäytyminen, tarsaalin poikkeavuudet, sidekalvon injektio) FDA:n luokitusasteikolla tai mikä tahansa muu silmän poikkeavuus, joka saattaa olla piilolinssien käytön vasta-aihe.
  9. Kaikki piilolinsseihin liittyvät historiat tai merkit sarveiskalvon tulehdustapahtumasta tai muusta silmän poikkeavuudesta, joka olisi vasta-aiheinen piilolinssien käyttämiselle.
  10. Osallistuminen piilolinssien tai linssinhoitotuotteiden kliiniseen tutkimukseen 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  11. Minkä tahansa silmälääkeyhtiön tai tutkimusklinikan työntekijä, sukulainen tai ystävä (esim. tutkija, koordinaattori, teknikko).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: C 8,5 \ C 9,0 \ T 8,5 \ T 9,0
Tähän sarjaan satunnaistetut koehenkilöt saivat kontrollilinssin (vasemmalla silmällä peruskäyrä 8,5 ja oikealla silmällä 9,0) ensimmäisen jakson aikana ja sitten testilinssin (vasemmalla silmällä peruskäyrä 8,5 ja oikealla silmällä 9,0) toisen jakson aikana. ajanjaksoa.
Laite: Testi 8.5eKr
Senofilcon A -piilolinssit 8,5 peruskäyrällä
Laite: Testi 9.0eKr
senofilcon A -piilolinssit 9,0 peruskäyrällä
Laite: Ohjaus 8.5BC
narafilcon A piilolinssit 8,5 peruskäyrällä
Laite: Ohjaus 9.0BC
narafilcon A piilolinssit 9,0 peruskäyrällä
KOKEELLISTA: C 9,0 \ C 8,5 \ T 9,0 \ T 8,5
Tähän sarjaan satunnaistetut koehenkilöt saivat kontrollilinssin (vasemmalla silmällä peruskäyrä 9,0 ja oikealla silmällä 8,5) ensimmäisen jakson aikana ja sitten testilinssin (vasemman silmän peruskäyrä 9,0 ja oikean silmän peruskäyrä 8,5) toisen jakson aikana. ajanjaksoa.
Laite: Testi 8.5eKr
Senofilcon A -piilolinssit 8,5 peruskäyrällä
Laite: Testi 9.0eKr
senofilcon A -piilolinssit 9,0 peruskäyrällä
Laite: Ohjaus 8.5BC
narafilcon A piilolinssit 8,5 peruskäyrällä
Laite: Ohjaus 9.0BC
narafilcon A piilolinssit 9,0 peruskäyrällä
KOKEELLISTA: T 8,5 \ T 9,0 \ C 8,5 \ C 9,0
Tähän sarjaan satunnaistetut koehenkilöt saivat testilinssin (vasemmalla silmällä peruskäyrä 8,5 ja oikealla silmällä 9,0) ensimmäisen jakson aikana ja sitten kontrollilinssin (vasemmalla silmällä peruskäyrä 8,5 ja oikealla silmällä 9,0) toisen jakson aikana. ajanjaksoa.
Laite: Testi 8.5eKr
Senofilcon A -piilolinssit 8,5 peruskäyrällä
Laite: Testi 9.0eKr
senofilcon A -piilolinssit 9,0 peruskäyrällä
Laite: Ohjaus 8.5BC
narafilcon A piilolinssit 8,5 peruskäyrällä
Laite: Ohjaus 9.0BC
narafilcon A piilolinssit 9,0 peruskäyrällä
KOKEELLISTA: T 9,0\T 8,5\C 9,0\C 8,5
Tähän sarjaan satunnaistetut kohteet saivat testilinssin (vasemmalla silmällä peruskäyrä 9,0 ja oikealla silmällä 8,5) ensimmäisen jakson aikana ja sitten kontrollilinssin (vasemmalla silmällä peruskäyrä 9,0 ja oikealla silmällä 8,5) toisen jakson aikana. ajanjaksoa.
Laite: Testi 8.5eKr
Senofilcon A -piilolinssit 8,5 peruskäyrällä
Laite: Testi 9.0eKr
senofilcon A -piilolinssit 9,0 peruskäyrällä
Laite: Ohjaus 8.5BC
narafilcon A piilolinssit 8,5 peruskäyrällä
Laite: Ohjaus 9.0BC
narafilcon A piilolinssit 9,0 peruskäyrällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen Fit-hyväksyntä
Aikaikkuna: 30-45 minuuttia linssin asettumisen jälkeen
Tutkija arvioi linssin yleisen istuvuuden linssin sovitusominaisuuksien perusteella ja arvosteli asteikolla 0-5, jossa 0 = ei pidä käyttää ja 5 = täydellinen istuvuus. Pisteet vaihtelevat 0-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa istuvuutta. Silmien lukumäärä jokaiselle luokalle ilmoitettiin.
30-45 minuuttia linssin asettumisen jälkeen
Linssin tehotarve
Aikaikkuna: 30-45 minuuttia linssin asettumisen jälkeen
Linssin tehovaatimukset (alias pallovaatimukset) kullekin linssityypille laskettiin laskemalla yhteen linssin teho ja pallomainen ylitaittumiskyky. Sitten laskettiin testi- ja kontrollilinssien linssien tehotarpeen ero (Test-Control).
30-45 minuuttia linssin asettumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen mukavuus linssin asettamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Välittömästi linssin asettamisen jälkeen
Kohde arvioi subjektiivista mukavuutta asettamisen yhteydessä 11 pisteen asteikolla (0-10), jossa 0 = kipeä ja 10 = ei tunnu. Pisteet vaihtelevat 0-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa mukavuutta. Jokaisen objektiivin keskimääräinen mukavuuspisteet ilmoitettiin.
Välittömästi linssin asettamisen jälkeen
Subjektiivinen mukavuus linssin asettumisen jälkeen
Aikaikkuna: 30-45 minuuttia linssin asettumisen jälkeen
Kohde arvioi subjektiivista mukavuutta asennossa 11 pisteen asteikolla (0-10), jossa 0 = kipeä ja 10 = ei tunnu. Pisteet vaihtelevat 0-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa mukavuutta. Jokaisen objektiivin keskimääräinen mukavuuspisteet ilmoitettiin.
30-45 minuuttia linssin asettumisen jälkeen
Subjektiivinen näön laatu
Aikaikkuna: 30-45 minuuttia linssin asettumisen jälkeen
Koehenkilö arvioi subjektiivisen näön laadun 11 pisteen asteikolla (0-10), jossa 0 = erittäin epäselvä ja 10 = täydellinen. Pisteet vaihtelevat 0-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa näön laatua. Jokaisen linssin keskimääräinen näön laatupisteet ilmoitettiin.
30-45 minuuttia linssin asettumisen jälkeen
Subjektiivinen käsittely
Aikaikkuna: Välittömästi linssin asettamisen jälkeen
Koehenkilö arvioi subjektiivista käsittelyä 11 pisteen asteikolla (0-10), jossa 0 = erittäin vaikeaa ja 10 = erittäin helppoa. Pisteet vaihtelevat 0-10, missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa käsittelyä. Jokaisen linssin keskimääräinen käsittelytulos ilmoitettiin.
Välittömästi linssin asettamisen jälkeen
Monokulaarinen korkeakontrastinen näöntarkkuus (VA)
Aikaikkuna: 30-45 minuuttia linssin asettumisen jälkeen
Monokulaarinen suuren kontrastin etäisyys VA tutkimuslinsseillä kerättiin lähimpään kirjaimeen käyttämällä tietokoneella luotuja logMAR-kaavioita. 0,02 logMAR vastaa yhtä kirjainta. Negatiiviset logMAR-arvot osoittavat parempaa objektiivin suorituskykyä. Keskimääräinen näöntarkkuus ilmoitettiin kullekin linssityypille.
30-45 minuuttia linssin asettumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 22. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 22. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CR-5932

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia