Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ERCP-ohjatun ja kolangioskooppiohjatun kudoshankinnan diagnostinen tarkkuus potilailla, joilla epäillään olevan luontaisia ​​sappirakoja. (Cholangioscopy)

torstai 4. toukokuuta 2017 päivittänyt: Mohan Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology, India

ERCP-ohjatun vs. kolangioskooppiohjatun kudoshankinnan diagnostinen tarkkuus potilailla, joilla epäillään olevan luontaisia ​​sappivammoja – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ensisijainen tavoite: Arvioida kolangioskopiaan perustuvan arvioinnin diagnostista tarkkuutta käyttämällä SpyDS-tekniikkaa verrattuna kolangiografiaan perustuvaan arviointiin, jossa käytetään ERCP-ohjattua biopsiaa ja harjausta potilailla, joilla on määrittelemättömät sapen ahtaumat kolangiokarsinooman taustalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, markkinoiden jälkeinen tutkimus (PMS)

Kaksi ryhmää:

  • Ohjausvarsi - ERCP-varsi: ERCP-jäljennös ja ERCP-ohjattu harjaus ja biopsia
  • Tutkimusryhmä - Kolangioskooppihaara: SpyDS-jäljennös ja SpyDS-ohjattu SpyBite-biopsia Satunnaistettu suhde 1:1. Ensisijainen päätepiste: kolangioskopian tai kolangiografian diagnostinen tarkkuus arvioituna 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä ERCP-toimenpiteestä
  • Pahanlaatuisuus määritetään sytologialla tai histologialla kudosnäytteiden perusteella indeksitoimenpiteen aikana tai muusta kudoshankinnasta tai kirurgisesta näytteen histopatologiasta 6 kuukauden kuluessa indeksitoimenpiteestä.
  • Yleinen diagnostinen tarkkuus.
  • Arvioidut ahtaumat katsotaan hyvänlaatuisiksi, jos pahanlaatuisuutta ei ole varmistettu 6 kuukauden kuluessa indeksitoimenpiteestä.
  • Diagnostiikan kokonaistarkkuus arvioidaan
  • ERCP-vaikutelma pahanlaatuisuudesta
  • ERCP-ohjattu harjaus ja biopsiat erikseen ja yhdistettynä*
  • SpyDS-vaikutelma pahanlaatuisuudesta
  • SpyBite biopsiat
  • Jos tulokset ovat ristiriitaisia, yhdistetyn patologian/sytologian mittauksessa noudatetaan seuraavaa:
  • Jos ainakin yksi on pahanlaatuinen, yhdistä metriikka on pahanlaatuinen
  • Jos molemmat ovat hyvänlaatuisia tai toinen on hyvänlaatuinen ja toinen ei-diagnostinen, yhdistetty mittari on hyvänlaatuinen
  • Jos molemmat eivät ole diagnostisia, yhdistetty metriikka on ei-diagnostinen

Toissijaiset päätepisteet:

  1. Toimenpiteeseen liittyvien vakavien haittatapahtumien esiintyminen ja vakavuus indeksitoimenpiteestä 30 päivään toimenpiteen jälkeen. Sairaalahoito ja teho-osastopääsy
  2. Menettelyn tekninen menestys määritellään kyvyksi kerätä kudosta, joka katsotaan riittäväksi sytologiaan tai histologiaan. Epämääräinen tai epäselvä tai epätyypillinen tai epäselvä sytologia tai histologia katsotaan epäonnistuneen tässä päätepisteessä.
  3. Pahanlaatuisuuden vaikutelman ja sytopatologian välinen korrelaatio ERCP-haarassa verrattuna kolangioskooppihaaraan.
  4. Muita diagnostisia tarkkuusmittareita: herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo. Arvioidut ahtaumat katsotaan hyvänlaatuisiksi, jos pahanlaatuisuutta ei ole varmistettu 6 kuukauden kuluessa indeksitoimenpiteestä.
  5. ERCP:n tai kolangioskopian vaikutus potilaan hoitoon.
  6. Indeksimenettelyn lisäksi tarvitaan muita diagnostisia toimenpiteitä.
  7. Menettelytoimenpiteet: käytettyjen laitteiden tyyppi ja lukumäärä,
  8. Toimenpiteen kesto duodenoskoopista sisään duodenoskoopin ulostuloon

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 tai vanhempi.
  2. Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
  3. Sappien ahtauttavat oireet
  4. Epämääräinen sapen ahtauma, jonka epäillään olevan luontainen aikaisemman kuvantamisen perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Endoskooppisten tekniikoiden vasta-aiheet
  2. Aiempi ERCP määrittämättömän sappirakon arvioimiseksi
  3. Haiman pään massa, joka on tunnistettu aikaisemmassa ei-invasiivisessa kuvantamisessa ja jonka uskotaan olevan sapen ahtaumien oireiden syy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Ohjausvarsi - ERCP-varsi
Kontrolliryhmä - Jos potilas satunnaistetaan kontrolliryhmään, toimenpide koostuu seuraavista: ERC, jossa tallennetaan ERC-pohjainen pahanlaatuisuuden jäljennös. Keräätään ERC-ohjatut biopsiat, jotka koostuvat 6 makroskooppisesti näkyvästä biopsiasta. Biopsiapihdit/harja valitaan tutkijan mieltymysten mukaan. Suoritetaan ERC-ohjattu harjaus, joka koostuu 10 läpi- ja edestakaista kulkua kohdevaurion läpi. Tämän jälkeen sappistentti asetetaan tarvittaessa ERC:n ohjaukseen. Tarvittaessa tehdään sapen sphincterotomia
Laite: ERCP-ohjattu harjaus ja biopsia
• Jos potilaat satunnaistetaan kontrolliryhmään, heille tehdään ERCP. ERCP-pohjainen vaikutelma pahanlaatuisuudesta (kyllä/ei/määrittämätön) tallennetaan. Suoritetaan ERCP-ohjattu harjaus ja ERCP-ohjattu biopsia.
Active Comparator: Tutkimusvarsi - kolangioskooppivarsi
Jos potilas satunnaistetaan tutkimushaaraan, toimenpide koostuu seuraavista järjestyksessä: Kanylointi ja sulkijalihas tavanomaisen käytännön mukaan. POCS, johon on tallennettu POCS-pohjainen vaikutelma pahanlaatuisuudesta (kyllä/ei/määrittämätön). POCS suoritetaan Spy DS -järjestelmällä. Kerätään POCS-ohjatut biopsiat, jotka koostuvat 6 makroskooppisesti näkyvästä biopsiasta. POCS-ohjatut biopsiapihdit ovat SpyBite-pihdit.
Laite: yhden käyttäjän kolangioskooppi
Jos potilas satunnaistetaan tutkimushaaraan, toimenpide koostuu seuraavista järjestyksessä: Kanylointi ja sulkijalihas tavanomaisen käytännön mukaan. POCS, johon on tallennettu POCS-pohjainen vaikutelma pahanlaatuisuudesta (kyllä/ei/määrittämätön). POCS suoritetaan Spy DS -järjestelmällä. Kerätään POCS-ohjatut biopsiat, jotka koostuvat 6 makroskooppisesti näkyvästä biopsiasta. POCS-ohjatut biopsiapihdit ovat SpyBite-pihdit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolangioskoopin tai kolangiografian diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pahanlaatuisuus määritetään sytologialla tai histologialla kudosnäytteitä otettaessa indeksitoimenpiteen aikana tai muusta kudosnäytteestä tai kirurgisesta näytteen histopatologiasta 6 kuukauden kuluessa indeksitoimenpiteestä. Arvioituja ahtaumaja pidetään hyvänlaatuisina, jos pahanlaatuisuutta ei ole varmistettu 6:een mennessä. kuukautta indeksimenettelyn jälkeen. • Yleinen diagnostinen tarkkuus arvioidaan ERCP-vaikutelman pahanlaatuisuudesta, ERCP-ohjatusta harjauksesta ja biopsiasta erikseen ja yhdistettynä, SpyDS-vaikutelman pahanlaatuisuudesta ja SpyBite-biopsioista.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteeseen liittyvien vakavien haittatapahtumien esiintyminen ja vakavuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Toimenpiteeseen liittyvien vakavien haittatapahtumien esiintyminen ja vakavuus indeksitoimenpiteestä 30 päivään toimenpiteen jälkeen.
30 päivää
Menettelyn tekninen menestys
Aikaikkuna: 30 päivää
Menettelyn tekninen menestys määritellään kyvyksi kerätä kudosta, joka katsotaan riittäväksi sytologiaan tai histologiaan. Epämääräinen tai epäselvä tai epätyypillinen tai epäselvä sytologia tai histologia katsotaan epäonnistuneen tässä päätepisteessä
30 päivää
Muita diagnostisia tarkkuusmittareita: herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muita diagnostisia tarkkuusmittareita: herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo. Arvioidut ahtaumat katsotaan hyvänlaatuisiksi, jos pahanlaatuisuutta ei ole varmistettu 6 kuukauden kuluessa indeksitoimenpiteestä
6 kuukautta
ERCP:n tai kolangioskopian vaikutus potilaan hoitoon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden hoitosuunnitelmaa muutetaan ERCP:n tai kolangioskoopin perusteella, määritetään
6 kuukautta
Potilaiden määrä tarvitsi muita diagnostisia toimenpiteitä lopullisen diagnoosin indeksimenettelyn lisäksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muiden diagnostisten toimenpiteiden tarve indeksimenettelyn lisäksi huomioidaan
6 kuukautta
Käytettyjen lisävarusteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Indeksimenettelyssä.
Toimenpiteen aikana molemmissa käsissä käytettyjen lisävarusteiden kokonaismäärä määritetään.
Indeksimenettelyssä.
Toimenpiteen kesto duodenoskoopista sisään duodenoskoopin ulostuloon
Aikaikkuna: Indeksimenettelyssä
Toimenpiteen kesto määritellään ajaksi duodenoskoopin sisääntulosta duodenoskoopin ulostuloon
Indeksimenettelyssä
Pahanlaatuisuuden vaikutelman ja sytopatologian välinen korrelaatio ERCP-haarassa verrattuna kolangioskooppihaaraan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujien määrää verrataan visuaalisen vaikutelman (hyvänlaatuinen/pahanlaatuinen sairaus) tulosten perusteella ERCP:ssä tai kolangioskooppauksessa molempien käsien sytopatologian lopullisen tuloksen perusteella.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Asian Institute of Gastroenterology, India

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong
Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mohan Ramchandani, MD DM, Asian Institute of Gastroenterology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 15. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AIG-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia