Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LOPETA DIABETES - Tietoon perustuvat ratkaisut (StopDia)

maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Eastern Finland
Stop Diabetes - Tietopohjaiset ratkaisut (StopDia) -konsortiohankkeen (Itä-Suomen yliopisto, Terveyden ja hyvinvoinnin laitos ja Teknillinen tutkimuskeskus) tavoitteena on kehittää ja testata lähestymistapoja henkilöiden tunnistamiseksi, joilla on kohonnut tyypin 2 riski. diabetekseen ja antaa heille mahdollisuus omaksua ja ylläpitää terveellisiä elämäntapoja yhdistämällä yksilön ja ympäristön tason strategiat kaksivaiheiseen lähestymistapaan, joka kohdistuu harkitseviin ja automaattisiin käyttäytymisprosesseihin. Pyrimme myös tunnistamaan terveiden elämäntapojen omaksumisen esteitä ja edistäjiä yhteiskunnassa, luomaan mallin tyypin 2 diabeteksen ehkäisyyn terveydenhuollon, kolmannen sektorin ja muiden yhteiskunnallisten toimijoiden yhteisillä toimilla sekä kehittämään menetelmiä kustannusten seurantaan. näiden toimien tehokkuutta. Toteutamme vuoden kestävän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen 10 000 Suomessa asuvan 18-70-vuotiaan kohonneen tyypin 2 diabeteksen riskin saaneen henkilön joukossa. Osallistujat satunnaistetaan kontrolliryhmään, digitaalisen elämäntavan interventioryhmään tai yhdistettyyn digitaaliseen ja kasvokkaiseen elämäntapainterventioryhmään. Interventioiden tavoitteena on parantaa ruokavalion laatua, lisätä fyysistä aktiivisuutta, alentaa ruumiinpainoa ja parantaa glukoosinsietokykyä henkilöillä, joilla on lisääntynyt tyypin 2 diabeteksen riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetes on suuri kansanterveys- ja talousongelma kaikkialla maailmassa, myös Suomessa. Terveellinen ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus ovat kulmakiviä tyypin 2 diabeteksen ehkäisyssä. Stop Diabetes - Knowledge based Solutions (StopDia) -tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata lähestymistapoja yksilöiden tunnistamiseksi, joilla on lisääntynyt riski sairastua tyypin 2 diabetekseen, ja auttaa heitä omaksumaan ja ylläpitämään terveellisiä elämäntapoja yhdistämällä yksilö- ja ympäristötason strategioita. kaksoisprosessin lähestymistapa, joka kohdistuu deliberatiivisiin ja automaattisiin käyttäytymisprosesseihin. Pyrimme myös tunnistamaan terveiden elämäntapojen omaksumisen esteitä ja edistäjiä yhteiskunnassa, luomaan mallin tyypin 2 diabeteksen ehkäisyyn terveydenhuollon, kolmannen sektorin ja muiden yhteiskunnallisten toimijoiden yhteisillä toimilla sekä kehittämään menetelmiä kustannusten seurantaan. näiden toimien tehokkuutta. Rekrytoimme 10 000 Pohjois-Savon, Päijät-Hämeen tai Etelä-Karjalan sairaanhoitopiirissä asuvaa 18-70-vuotiasta kohonnutta tyypin 2 diabeteksen riskiä omaavaa henkilöä 1 vuoden mittaiseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Arvioimme kehon pituuden ja painon, painoindeksin, vyötärön ympärysmitan ja verenpaineen, otamme verinäytteitä biokemiallisia analyyseja varten ja teemme 2 tunnin suun glukoositoleranssitestin lähtötilanteessa. Osallistujia pyydetään täyttämään yksityiskohtainen digitaalinen kyselylomake tyypin 2 diabeteksen riskiin liittyvistä tekijöistä, mukaan lukien ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, istuminen, terveydentila, fyysinen, psyykkinen ja sosiaalinen hyvinvointi sekä käyttö terveydenhuoltopalveluista ja lääkkeistä. Osallistujat satunnaistetaan kontrolliryhmään, digitaalisen elämäntavan interventioryhmään tai yhdistettyyn digitaaliseen ja kasvokkaiseen elämäntapainterventioryhmään. Interventioiden tavoitteena on parantaa ruokavalion laatua, lisätä fyysistä aktiivisuutta, alentaa ruumiinpainoa ja parantaa glukoosinsietokykyä henkilöillä, joilla on lisääntynyt tyypin 2 diabeteksen riski. Tutkimme myös ympäristötoimien vaikutuksia tietyillä työpaikoilla sekä yksilötason ja ympäristötoimien synergistisiä vaikutuksia tutkimuspopulaatioiden alaotoksessa. Kaikki lähtötilanteen arvioinnit toistetaan 1 vuoden seurannan jälkeen. Ensisijaiset tulokset ovat muutokset ruokavaliossa, kokonaisfyysisessä aktiivisuudessa, ruumiinpainossa ja plasman glukoositasoissa suun glukoositoleranssitestissä. Vuoden kestäneen interventiotutkimuksen jälkeen seurantatutkimukset tehdään 3, 5, 10, 15 ja 20 vuotta perustutkimusten jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10000

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Timo A Lakka, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +358 40 7707 329
  • Sähköposti: timo.lakka@uef.fi

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Kuopio, Suomi
        • Rekrytointi
        • University of Eastern Finland
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-70 vuotta
  • 12 pistettä tai enemmän Suomen diabeteksen riskipisteessä tai aiempi raskausdiabetes tai toistuva paastoglukoosin vajaatoiminta (IFG) (plasman paastoglukoositaso 6,1-6,9 mmol/l) tai heikentynyt glukoositoleranssi (2 tunnin glukoositaso 7, 8 - 11,0 mmol/l suun glukoosin sietotestissä)
  • asuu Pohjois-Savon, Päijät-Hämeen tai Etelä-Karjalan sairaanhoitopiirissä
  • mahdollisuus käyttää tietokonetta, älypuhelinta tai tablettia internetyhteydellä
  • jolla on oma puhelinnumero
  • riittävä suomen kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • tyypin 1 tai 2 diabetes
  • raskaus tai imetys
  • nykyinen syöpä tai alle 6 kuukautta syöpähoidon päättymisestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän henkilöt saavat lähtötilanteessa digitaalisen tietopaketin tyypin 2 diabeteksen elämäntapojen riskitekijöistä sekä suosituksia terveellisestä ruokavaliosta ja liikunnasta Suomen ravitsemussuositusten ja valtakunnallisen terveyttä edistävän liikunnan suosituksen mukaisesti.
KOKEELLISTA: Digitaalisen elämäntavan interventioryhmä
Osallistujia opastetaan käyttämään digitaalista itseaputyökalua 12 kuukauden ajan. Tämä työkalu on kehitetty StopDia-tutkimuksessa saamaan aikaan myönteisiä muutoksia osallistujien terveyskäyttäytymiseen. Digitaalinen interventio koostuu kahdesta osasta, jotka motivoivat, mahdollistavat ja laukaisevat osallistujia parantamaan terveyskäyttäytymistään. B.J. Foggin Tiny Habits -ideologia. Digitaalinen interventio perustuu Fogg Behavior Model (FBM) ja Behavior Wizard -toimintoon.
Käyttäytyminen: Digitaalisen elämäntavan interventioryhmä
Interventio digitaalisella sovelluksella elämäntapamuutoksiin
KOKEELLISTA: Yhdistetty digitaalinen ja kasvokkain elämäntapainterventioryhmä
Osallistujat käyttävät StopDia digitaalista ratkaisutyökalua yllä kuvatulla tavalla. Lisäksi heillä on kuusi kasvotusten ryhmävalmennusta (6-15 osallistujaa/ryhmä) paikallisissa terveyskeskuksissa koulutettujen sairaanhoitajien vetämänä. Kasvotusten ryhmäinterventio perustuu itsemääräämisteoriaan ja itsesääntelyn teorioihin, ja se toteutetaan sisäisen motivoivan valmennuksen lähestymistavan avulla, joka on suunniteltu ja testattu GOAL-elämäntapainterventiossa ja jota on kehitetty useissa muissa tutkimuksissa Suomessa ja kansainvälisesti. .
Käyttäytyminen: Yhdistetty digitaalinen ja kasvokkain elämäntapainterventioryhmä
Interventio digitaalisella sovelluksella ja ryhmätapaamiset elämäntapamuutoksia varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Ruokavalion muutos arvioidaan suomalaisten ravitsemussuositusten mukaisella ruokavaliopisteellä ja muotoillaan ruokatiheyskyselyn mukaan.
Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Muutos fyysisen aktiivisuuden kokonaistasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Kokonaisliikuntatason muutosta arvioidaan fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella.
Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Muutos plasman glukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Arvioitu 2 tunnin suun glukoositoleranssitesteissä
Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Arvioitu digitaalisilla painovaaoilla
Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Arvioitu toimenpiteen validoitujen ohjeiden mukaan
Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Muutos insuliinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Arvioitu 2 tunnin suun glukoositoleranssitesteissä
Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Glykoituneen hemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Arvioitu paastoverinäytteestä
Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Muutos plasman lipidipitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Plasman kokonais-, HDL- ja LDL-kolesteroli- ja triglyseridipitoisuudet mitataan.
Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Lepoverenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta yhden vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan.
Lepo-systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan automaattisella verenpainemittarilla istuma-asennossa.
Lähtötilanteesta yhden vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan.
Muutos tulehdusmerkkiaineissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta yhden vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan.
Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) ja interleukiini-1Ra (IL-1Ra) mitataan tulehduksen biomarkkereina.
Lähtötilanteesta yhden vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan.
Muutos maksan toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta yhden vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan.
Plasman aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) mitataan maksan toiminnan biomarkkereina.
Lähtötilanteesta yhden vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan.
Muutos metaboliittiprofiileissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Metaboliitit ja aineenvaihduntaprofiilit, jotka liittyvät ruokavalioon, muihin elämäntapatekijöihin ja tyypin 2 diabeteksen ennustamiseen seerumi- ja plasmanäytteistä mitattuna
Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Muutos istuvassa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Muutos istumiskäyttäytymisessä kuvataan kokonaismääränä, joka kuluu istuma- ja makuuasennossa valveillaoloaikana, ja sitä arvioidaan kyselylomakkeella.
Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Muutos nukkumiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Muotoiltu nukkumiskäyttäytymiskyselyn mukaan
Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Muutos tupakointikäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Arvioitu kyselylomakkeella
Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Muutos alkoholin kulutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Arvioitu ruokatiheyskyselyllä
Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Muutos syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Syömiskäyttäytymistä arvioidaan kyselylomakkeilla.
Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Henkisen hyvinvoinnin muutosta arvioidaan kyselylomakkeella.
Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta yhden vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan.
Elämänlaatua arvioidaan kyselylomakkeella.
Lähtötilanteesta yhden vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan.
Terveydenhuoltopalvelujen käyttö ja niihin liittyvät kulut
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Terveydenhuollon palvelujen käyttöä arvioidaan kyselylomakkeella ja rekistereillä. Liitännäiskustannukset lasketaan näiden tietojen perusteella.
Lähtötilanteesta vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan
Työkyky ja siihen liittyvät kustannukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta yhden vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan.
Työkykyä arvioidaan kyselylomakkeella. Liitännäiskustannukset lasketaan näiden tietojen perusteella.
Lähtötilanteesta yhden vuoden seurantaan, 3 vuoden seurantaan, 5 vuoden seurantaan, 10 vuoden seurantaan, 15 vuoden seurantaan, 20 vuoden seurantaan.
Käyttäjäkokemus Internet-interventiosta
Aikaikkuna: Intervention aikana kahden viikon ajan ja vuoden seurannassa
Kyselylomakkeilla mitattuna.
Intervention aikana kahden viikon ajan ja vuoden seurannassa
Internetin intervention käyttö
Aikaikkuna: Intervention aikana kahden viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja vuoden seurannan aikana
Lokitiedoilla mitattuna
Intervention aikana kahden viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja vuoden seurannan aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Eastern Finland

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Oslo
Karolinska Institutet
University of Copenhagen
University of Manchester
Maastricht University
Cornell University
University of York
University of Melbourne
Flinders University
University of Konstanz
National Institute of Health and Welfare
Technical Research Centre of Finland
Danube-University
Roskilde University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jussi Pihlajamäki, MD, PhD, University of Eastern Finland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2037

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 467/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Digitaalisen elämäntavan interventioryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia