Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

STOP DIABETES - Op kennis gebaseerde oplossingen (StopDia)

15 mei 2017 bijgewerkt door: University of Eastern Finland
Het doel van het Stop Diabetes - Op kennis gebaseerde oplossingen (StopDia) consortiumproject (Universiteit van Oost-Finland, Nationaal Instituut voor Gezondheid en Welzijn, en Technisch Onderzoekscentrum van Finland) is het ontwikkelen en testen van benaderingen om personen met een verhoogd risico op type 2 te identificeren diabetes en om hen in staat te stellen een gezonde levensstijl aan te nemen en te behouden door individuele strategieën en strategieën op omgevingsniveau te combineren in een dual-procesbenadering gericht op weloverwogen en automatische gedragsprocessen. We streven er ook naar om barrières en facilitators van het aannemen van een gezonde levensstijl in de samenleving te identificeren, een model te creëren voor de preventie van diabetes type 2 door gezamenlijke acties van de gezondheidszorg, de derde sector en andere maatschappelijke actoren, en methoden te ontwikkelen om de kosten te bewaken. effectiviteit van deze acties. We zullen een 1 jaar durend gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uitvoeren naar de effecten van 10.000 personen in de leeftijd van 18-70 jaar met een verhoogd risico op diabetes type 2 die in Finland wonen. De deelnemers worden gerandomiseerd in de controlegroep, de digitale leefstijlinterventiegroep of de gecombineerde digitale en face-to-face leefstijlinterventiegroep. Het doel van de interventies is om de kwaliteit van het dieet te verbeteren, de fysieke activiteit te vergroten, het lichaamsgewicht te verminderen en de glucosetolerantie te verbeteren bij personen met een verhoogd risico op diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes type 2 is een groot probleem voor de volksgezondheid en de economie over de hele wereld, ook in Finland. Gezonde voeding en lichaamsbeweging zijn de hoekstenen voor de preventie van diabetes type 2. Het doel van de studie Stop Diabetes - Knowledge based solutions (StopDia) is het ontwikkelen en testen van benaderingen om personen met een verhoogd risico op diabetes type 2 te identificeren en hen in staat te stellen een gezonde levensstijl aan te nemen en te behouden door strategieën op individueel en omgevingsniveau te combineren tot een dual-procesbenadering gericht op deliberatieve en automatische gedragsprocessen. We streven er ook naar om barrières en facilitators van het aannemen van een gezonde levensstijl in de samenleving te identificeren, een model te creëren voor de preventie van diabetes type 2 door gezamenlijke acties van de gezondheidszorg, de derde sector en andere maatschappelijke actoren, en methoden te ontwikkelen om de kosten te bewaken. effectiviteit van deze acties. We zullen 10.000 personen in de leeftijd van 18-70 jaar met een verhoogd risico op diabetes type 2 die in het ziekenhuisdistrict van Noord-Savo, Päijät-Häme of Zuid-Karelië in Finland wonen, rekruteren voor een 1-jarige gerandomiseerde gecontroleerde studie. We zullen lichaamslengte en -gewicht, body mass index, tailleomtrek en bloeddruk beoordelen, bloedmonsters nemen voor biochemische analyses en een 2 uur durende orale glucosetolerantietest uitvoeren bij baseline. De deelnemers wordt gevraagd een gedetailleerde digitale vragenlijst in te vullen over factoren die verband houden met het risico op diabetes type 2, waaronder dieet, lichaamsbeweging, sedentair gedrag, gezondheidstoestand, fysiek, psychisch en sociaal welzijn, evenals het gebruik van zorgdiensten en medicijnen. De deelnemers worden gerandomiseerd in de controlegroep, de digitale leefstijlinterventiegroep of de gecombineerde digitale en face-to-face leefstijlinterventiegroep. Het doel van de interventies is om de kwaliteit van het dieet te verbeteren, de fysieke activiteit te vergroten, het lichaamsgewicht te verminderen en de glucosetolerantie te verbeteren bij personen met een verhoogd risico op diabetes type 2. We zullen ook de effecten van omgevingsinterventies op bepaalde werkplekken en de synergetische effecten van het individuele niveau en omgevingsinterventies onderzoeken in een deelsteekproef van de onderzoekspopulatie. Alle basisbeoordelingen worden herhaald na de follow-up van 1 jaar. De primaire uitkomsten zijn de veranderingen in dieet, totale fysieke activiteit, lichaamsgewicht en plasmaglucosespiegels van de orale glucosetolerantietest. Na de interventiestudie van 1 jaar worden vervolgonderzoeken uitgevoerd 3, 5, 10, 15 en 20 jaar na de basisonderzoeken.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
10000

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

  • Naam: Timo A Lakka, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +358 40 7707 329
  • E-mail: timo.lakka@uef.fi

Studie Locaties

  • Finland
      • Kuopio, Finland
        • Werving
        • University of Eastern Finland
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 18-70 jaar
  • 12 punten of meer in de Finse risicoscore voor diabetes of eerdere zwangerschapsdiabetes of herhaalde verminderde nuchtere glucose (IFG) (nuchtere plasmaglucosespiegel 6,1 - 6,9 mmol/l) of verminderde glucosetolerantie (2-uurs glucosespiegel 7, 8 - 11,0 mmol/l bij orale glucosetolerantietest)
  • woonachtig in het ziekenhuisdistrict van Noord-Savo, Päijät-Häme of Zuid-Karelië
  • mogelijkheid om computer, smartphone of tablet met internetverbinding te gebruiken
  • een eigen telefoonnummer hebben
  • voldoende Finse taalvaardigheid

Uitsluitingscriteria:

  • diabetes type 1 of 2
  • zwangerschap of borstvoeding
  • huidige kanker of minder dan 6 maanden na het einde van de kankerbehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Bij baseline ontvangen individuen in de controlegroep een digitaal informatiepakket over leefstijlrisicofactoren van diabetes type 2 met aanbevelingen voor gezonde voeding en lichaamsbeweging in overeenstemming met de Finse voedingsaanbevelingen en de nationale aanbeveling voor gezondheidsbevorderende fysieke activiteit.
EXPERIMENTEEL: Interventiegroep digitale leefstijl
Deelnemers krijgen de instructie om gedurende 12 maanden een digitale zelfhulptool te gebruiken. Deze tool is ontwikkeld in de StopDia-studie om positieve veranderingen in het gezondheidsgedrag van deelnemers teweeg te brengen. De digitale interventie bestaat uit 2 componenten die de deelnemers motiveren, in staat stellen en triggeren om hun gezondheidsgedrag te verbeteren. De Tiny Habits-ideologie van BJ Fogg. De digitale interventie is gebaseerd op het Fogg Gedragsmodel (FBM) en de Gedragswizard.
Gedragsmatig: Interventiegroep digitale leefstijl
Interventie met digitale aanvraag voor leefstijlveranderingen
EXPERIMENTEEL: Gecombineerde digitale en face-to-face leefstijlinterventiegroep
Deelnemers gebruiken de digitale oplossingstool StopDia zoals hierboven beschreven. Daarnaast hebben ze zes face-to-face groepscoachingsessies (6-15 deelnemers/groep) in lokale gezondheidscentra, gefaciliteerd door getrainde verpleegkundigen. De face-to-face groepsinterventie is gebaseerd op de zelfbeschikkingstheorie en theorieën over zelfregulatie, en wordt geleverd met behulp van intrinsieke motiverende coachingbenadering die is ontworpen en getest in de GOAL-levensstijlinterventie, en verder is ontwikkeld in verschillende andere onderzoeken in Finland en internationaal .
Gedragsmatig: Gecombineerde digitale en face-to-face leefstijlinterventiegroep
Interventie met digitale aanvraag en groepsbijeenkomsten voor veranderingen in levensstijl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in voeding
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Veranderingen in het dieet worden beoordeeld aan de hand van de voedingsscore op basis van de Finse voedingsaanbevelingen en worden geformuleerd volgens de vragenlijst over de voedselfrequentie.
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Verandering in het totale fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Verandering in het totale fysieke activiteitsniveau wordt beoordeeld door de fysieke activiteitsvragenlijst.
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Verandering in plasmaglucosespiegels
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Beoordeeld in de 2 uur durende orale glucosetolerantietests
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Beoordeeld met digitale weegschaal
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Beoordeeld met gevalideerde richtlijnen voor de maatregel
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Verandering in insulineconcentratie
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Beoordeeld in de 2 uur durende orale glucosetolerantietests
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Verandering in geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Vastgesteld aan de hand van nuchter bloedmonster
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Verandering in plasmalipidenconcentratie
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Plasmatotaal-, HDL- en LDL-cholesterol- en triglyceridenconcentraties worden gemeten.
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Verandering in bloeddruk in rust
Tijdsspanne: Van basislijn tot een jaar follow-up, tot 3 jaar follow-up, tot 5 jaar follow-up, tot 10 jaar follow-up, tot 15 jaar follow-up, 20 jaar follow-up.
De systolische en diastolische bloeddruk in rust wordt gemeten door een automatische bloeddrukmeter in zittende positie.
Van basislijn tot een jaar follow-up, tot 3 jaar follow-up, tot 5 jaar follow-up, tot 10 jaar follow-up, tot 15 jaar follow-up, 20 jaar follow-up.
Verandering in ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Van basislijn tot een jaar follow-up, tot 3 jaar follow-up, tot 5 jaar follow-up, tot 10 jaar follow-up, tot 15 jaar follow-up, 20 jaar follow-up.
Serum hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) en interleukine-1Ra (IL-1Ra) worden gemeten als biomarkers van ontsteking.
Van basislijn tot een jaar follow-up, tot 3 jaar follow-up, tot 5 jaar follow-up, tot 10 jaar follow-up, tot 15 jaar follow-up, 20 jaar follow-up.
Verandering in leverfunctie
Tijdsspanne: Van basislijn tot een jaar follow-up, tot 3 jaar follow-up, tot 5 jaar follow-up, tot 10 jaar follow-up, tot 15 jaar follow-up, 20 jaar follow-up.
Plasma-aspartaataminotransferase (AST) en alanine-aminotransferase (ALT) worden gemeten als biomarkers van de leverfunctie.
Van basislijn tot een jaar follow-up, tot 3 jaar follow-up, tot 5 jaar follow-up, tot 10 jaar follow-up, tot 15 jaar follow-up, 20 jaar follow-up.
Verandering in metabolietprofielen
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Metabolieten en metabole profielen gerelateerd aan voeding, andere leefstijlfactoren en het voorspellen van diabetes type 2, gemeten aan de hand van serum- en plasmamonsters
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Verandering in sedentair gedrag
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Verandering in sedentair gedrag wordt beschreven als de totale hoeveelheid doorgebracht in zittende en liggende positie tijdens de wakkere uren, en wordt beoordeeld door de vragenlijst.
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Verandering in slaapgedrag
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Geformuleerd volgens vragenlijst slaapgedrag
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Verandering in rookgedrag
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Beoordeeld door middel van een vragenlijst
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Verandering in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Beoordeeld aan de hand van een vragenlijst over de voedselfrequentie
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Verandering in eetgedrag
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Eetgedrag wordt beoordeeld door middel van vragenlijsten.
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Verandering in mentaal welzijn
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Verandering in mentaal welzijn wordt beoordeeld door middel van een vragenlijst.
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van basislijn tot een jaar follow-up, tot 3 jaar follow-up, tot 5 jaar follow-up, tot 10 jaar follow-up, tot 15 jaar follow-up, 20 jaar follow-up.
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld door middel van een vragenlijst.
Van basislijn tot een jaar follow-up, tot 3 jaar follow-up, tot 5 jaar follow-up, tot 10 jaar follow-up, tot 15 jaar follow-up, 20 jaar follow-up.
Gebruik van zorgdiensten en bijbehorende kosten
Tijdsspanne: Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Het gebruik van gezondheidszorg wordt beoordeeld door middel van vragenlijsten en registers. Op basis van deze gegevens worden de bijbehorende kosten berekend.
Van nulmeting tot een jaar follow-up, tot een follow-up van 3 jaar, tot een follow-up van 5 jaar, tot een follow-up van 10 jaar, tot een follow-up van 15 jaar, tot een follow-up van 20 jaar
Werkvermogen en bijbehorende kosten
Tijdsspanne: Van basislijn tot een jaar follow-up, tot 3 jaar follow-up, tot 5 jaar follow-up, tot 10 jaar follow-up, tot 15 jaar follow-up, 20 jaar follow-up.
Het werkvermogen wordt beoordeeld door middel van een vragenlijst. Op basis van deze gegevens worden de bijbehorende kosten berekend.
Van basislijn tot een jaar follow-up, tot 3 jaar follow-up, tot 5 jaar follow-up, tot 10 jaar follow-up, tot 15 jaar follow-up, 20 jaar follow-up.
Gebruikerservaring van de internetinterventie
Tijdsspanne: Tijdens de interventie op het tijdstip van twee weken en na een jaar follow-up
Gemeten aan de hand van de vragenlijsten.
Tijdens de interventie op het tijdstip van twee weken en na een jaar follow-up
Gebruik van de internetinterventie
Tijdsspanne: Tijdens de interventie op het tijdstip van twee weken, 3 maanden, 6 maanden en na een jaar follow-up
Gemeten aan de hand van de loggegevens
Tijdens de interventie op het tijdstip van twee weken, 3 maanden, 6 maanden en na een jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Eastern Finland

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Oslo
Karolinska Institutet
University of Copenhagen
University of Manchester
Maastricht University
Cornell University
University of York
University of Melbourne
Flinders University
University of Konstanz
National Institute of Health and Welfare
Technical Research Centre of Finland
Danube-University
Roskilde University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jussi Pihlajamäki, MD, PhD, University of Eastern Finland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 april 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2037

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 mei 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 467/2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventiegroep digitale leefstijl

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen