Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZATRZYMAJ CUKRZYCĘ - Rozwiązania oparte na wiedzy (StopDia)

15 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Eastern Finland
Celem projektu konsorcjum Stop Diabetes — rozwiązania oparte na wiedzy (StopDia) (Uniwersytet Wschodniej Finlandii, Narodowy Instytut Zdrowia i Opieki Społecznej oraz Fińskie Centrum Badań Technicznych) jest opracowanie i przetestowanie metod identyfikacji osób o zwiększonym ryzyku cukrzycy typu 2 cukrzycy i umożliwienie im przyjęcia i utrzymania zdrowego stylu życia poprzez połączenie strategii na poziomie indywidualnym i środowiskowym w podejście dwuprocesowe ukierunkowane na przemyślane i automatyczne procesy zachowania. Naszym celem jest również identyfikacja barier i czynników ułatwiających przyjęcie zdrowego stylu życia w społeczeństwie, stworzenie modelu profilaktyki cukrzycy typu 2 poprzez wspólne działania służby zdrowia, trzeciego sektora i innych aktorów społecznych oraz wypracowanie metod monitorowania kosztów skuteczność tych działań. Przeprowadzimy roczne randomizowane badanie kontrolowane dotyczące wpływu wśród 10 000 osób w wieku 18-70 lat ze zwiększonym ryzykiem cukrzycy typu 2 mieszkających w Finlandii. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, grupy interwencji w zakresie cyfrowego stylu życia lub połączonej grupy interwencji w zakresie cyfrowego i osobistego stylu życia. Celem interwencji jest poprawa jakości diety, zwiększenie aktywności fizycznej, zmniejszenie masy ciała oraz poprawa tolerancji glukozy u osób z grupy zwiększonego ryzyka cukrzycy typu 2.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 jest poważnym problemem zdrowotnym i ekonomicznym na całym świecie, w tym w Finlandii. Zdrowa dieta i aktywność fizyczna to podstawa profilaktyki cukrzycy typu 2. Celem badania Stop Diabetes — rozwiązania oparte na wiedzy (StopDia) jest opracowanie i przetestowanie podejść do identyfikacji osób o zwiększonym ryzyku cukrzycy typu 2 oraz umożliwienie im przyjęcia i utrzymania zdrowego stylu życia poprzez połączenie strategii na poziomie indywidualnym i środowiskowym w podejście dwuprocesowe ukierunkowane na przemyślane i automatyczne procesy zachowania. Naszym celem jest również identyfikacja barier i czynników ułatwiających przyjęcie zdrowego stylu życia w społeczeństwie, stworzenie modelu profilaktyki cukrzycy typu 2 poprzez wspólne działania służby zdrowia, trzeciego sektora i innych aktorów społecznych oraz wypracowanie metod monitorowania kosztów skuteczność tych działań. Zrekrutujemy 10 000 osób w wieku 18-70 lat ze zwiększonym ryzykiem cukrzycy typu 2 mieszkających w dystrykcie szpitalnym Północnej Savo, Päijät-Häme lub Południowej Karelii w Finlandii do rocznego randomizowanego, kontrolowanego badania. Ocenimy wzrost i masę ciała, wskaźnik masy ciała, obwód w pasie i ciśnienie krwi, pobierzemy próbki krwi do analiz biochemicznych i wykonamy 2-godzinny doustny test obciążenia glukozą na początku badania. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie szczegółowej cyfrowej ankiety dotyczącej czynników związanych z ryzykiem zachorowania na cukrzycę typu 2, w tym diety, aktywności fizycznej, siedzącego trybu życia, stanu zdrowia, samopoczucia fizycznego, psychicznego i społecznego oraz stosowania świadczeń zdrowotnych i leków. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej, grupy interwencji w zakresie cyfrowego stylu życia lub połączonej grupy interwencji w zakresie cyfrowego i osobistego stylu życia. Celem interwencji jest poprawa jakości diety, zwiększenie aktywności fizycznej, zmniejszenie masy ciała oraz poprawa tolerancji glukozy u osób z grupy zwiększonego ryzyka cukrzycy typu 2. Zbadamy również skutki interwencji środowiskowych w niektórych miejscach pracy oraz efekty synergiczne poziomu indywidualnego i interwencji środowiskowych w podpróbie badanej populacji. Wszystkie oceny wyjściowe zostaną powtórzone po rocznej obserwacji. Głównymi wynikami będą zmiany w diecie, całkowitej aktywności fizycznej, masie ciała i poziomie glukozy w osoczu z doustnego testu obciążenia glukozą. Po rocznym badaniu interwencyjnym badania kontrolne zostaną przeprowadzone po 3, 5, 10, 15 i 20 latach od badań wyjściowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10000

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Timo A Lakka, MD, PhD
  • Numer telefonu: +358 40 7707 329
  • E-mail: timo.lakka@uef.fi

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia
        • Rekrutacyjny
        • University of Eastern Finland
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-70 lat
  • 12 punktów lub więcej w fińskiej punktacji ryzyka cukrzycy lub przebyta cukrzyca ciążowa lub powtarzająca się nieprawidłowa glikemia na czczo (IFG) (poziom glukozy w osoczu na czczo 6,1 - 6,9 mmol/l) lub nieprawidłowa tolerancja glukozy (2-godzinny poziom glukozy 7, 8 - 11,0 mmol/l w doustnym teście obciążenia glukozą)
  • mieszkających w okręgu szpitalnym Północnej Sabaudii, Päijät-Häme lub Południowej Karelii
  • możliwość korzystania z komputera, smartfona lub tabletu z dostępem do Internetu
  • posiadanie własnego numeru telefonu
  • odpowiednia znajomość języka fińskiego

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca typu 1 lub 2
  • ciąża lub karmienie piersią
  • aktualny nowotwór lub mniej niż 6 miesięcy od zakończenia leczenia onkologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Na początku badania osoby z grupy kontrolnej otrzymują cyfrowy pakiet informacji na temat czynników ryzyka cukrzycy typu 2 związanych ze stylem życia wraz z zaleceniami dotyczącymi zdrowej diety i aktywności fizycznej zgodnie z fińskimi zaleceniami żywieniowymi i krajowymi zaleceniami dotyczącymi aktywności fizycznej poprawiającej zdrowie.
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna cyfrowego stylu życia
Uczestnicy są proszeni o korzystanie z cyfrowego narzędzia samopomocy przez 12 miesięcy. Narzędzie to zostało opracowane w ramach badania StopDia w celu wprowadzenia pozytywnych zmian w zachowaniach zdrowotnych uczestników. Interwencja cyfrowa składa się z 2 komponentów, które motywują, umożliwiają i wyzwalają uczestników do poprawy ich zachowań zdrowotnych. Tiny Habits BJ Fogga - ideologia. Interwencja cyfrowa opiera się na Modelu Zachowania Fogga (FBM) i Kreatorze Zachowań.
Behawioralne: Grupa interwencyjna cyfrowego stylu życia
Interwencja z aplikacją cyfrową do zmiany stylu życia
EKSPERYMENTALNY: Połączona cyfrowa i bezpośrednia grupa interwencyjna zajmująca się stylem życia
Uczestnicy korzystają z narzędzia rozwiązań cyfrowych StopDia, jak opisano powyżej. Ponadto odbywają sześć indywidualnych sesji coachingu grupowego (6-15 uczestników/grupę) w lokalnych ośrodkach zdrowia, prowadzonych przez przeszkolone pielęgniarki. Bezpośrednia interwencja grupowa opiera się na Teorii Samostanowienia i teoriach samoregulacji i jest realizowana przy użyciu wewnętrznego coachingu motywacyjnego opracowanego i przetestowanego w ramach interwencji dotyczącej stylu życia GOAL, a następnie rozwiniętego w kilku innych badaniach w Finlandii i na świecie .
Behawioralne: Połączona cyfrowa i bezpośrednia grupa interwencyjna zajmująca się stylem życia
Interwencja z aplikacją cyfrową i spotkaniami grupowymi w celu zmiany stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana diety
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Zmiana diety jest oceniana na podstawie punktacji dietetycznej opartej na fińskich zaleceniach żywieniowych i jest formułowana zgodnie z kwestionariuszem częstotliwości posiłków.
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Zmiana całkowitego poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Zmiana ogólnego poziomu aktywności fizycznej oceniana jest za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej.
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Zmiana poziomu glukozy w osoczu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Oceniane w 2-godzinnych doustnych testach obciążenia glukozą
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Oceniane za pomocą cyfrowej wagi
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Oceniane za pomocą zatwierdzonych wytycznych dla środka
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Zmiana stężenia insuliny
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Oceniane w 2-godzinnych doustnych testach obciążenia glukozą
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Zmiana hemoglobiny glikowanej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Oceniane na podstawie próbki krwi na czczo
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Zmiana stężenia lipidów w osoczu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Mierzy się stężenie cholesterolu całkowitego, cholesterolu HDL i LDL oraz triglicerydów w osoczu.
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Zmiana spoczynkowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji rocznej, do obserwacji 3-letniej, do obserwacji 5-letniej, do obserwacji 10-letniej, do obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej.
Spoczynkowe ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi mierzy się automatycznym sfigmomanometrem w pozycji siedzącej.
Od punktu początkowego do obserwacji rocznej, do obserwacji 3-letniej, do obserwacji 5-letniej, do obserwacji 10-letniej, do obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej.
Zmiana markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji rocznej, do obserwacji 3-letniej, do obserwacji 5-letniej, do obserwacji 10-letniej, do obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej.
Białko C-reaktywne (hs-CRP) o wysokiej czułości w surowicy i interleukina-1Ra (IL-1Ra) są oznaczane jako biomarkery stanu zapalnego.
Od punktu początkowego do obserwacji rocznej, do obserwacji 3-letniej, do obserwacji 5-letniej, do obserwacji 10-letniej, do obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej.
Zmiana czynności wątroby
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji rocznej, do obserwacji 3-letniej, do obserwacji 5-letniej, do obserwacji 10-letniej, do obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej.
Aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT) w osoczu są oznaczane jako biomarkery funkcji wątroby.
Od punktu początkowego do obserwacji rocznej, do obserwacji 3-letniej, do obserwacji 5-letniej, do obserwacji 10-letniej, do obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej.
Zmiana profili metabolitów
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Metabolity i profile metaboliczne związane z dietą, innymi czynnikami stylu życia i predykcją cukrzycy typu 2 mierzone na podstawie próbek surowicy i osocza
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Zmiana siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Zmiana w zachowaniu siedzącym jest opisana jako łączna ilość czasu spędzonego w pozycji siedzącej i leżącej w godzinach czuwania i jest oceniana za pomocą kwestionariusza.
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Zmiana zachowania podczas snu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Opracowany zgodnie z kwestionariuszem zachowania podczas snu
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Zmiana zachowań związanych z paleniem
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Oceniane za pomocą kwestionariusza
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Zmiana w spożyciu alkoholu
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Oceniane za pomocą kwestionariusza częstotliwości jedzenia
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Zmiana zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Zachowania żywieniowe są oceniane za pomocą kwestionariuszy.
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Zmiana samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Zmiana samopoczucia psychicznego oceniana jest za pomocą kwestionariusza.
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji rocznej, do obserwacji 3-letniej, do obserwacji 5-letniej, do obserwacji 10-letniej, do obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej.
Jakość życia ocenia się za pomocą kwestionariusza.
Od punktu początkowego do obserwacji rocznej, do obserwacji 3-letniej, do obserwacji 5-letniej, do obserwacji 10-letniej, do obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej.
Korzystanie z usług opieki zdrowotnej i koszty z tym związane
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Korzystanie ze świadczeń opieki zdrowotnej oceniane jest za pomocą kwestionariuszy i rejestrów. Koszty z tym związane są obliczane na podstawie tych danych.
Od wartości wyjściowych do obserwacji rocznej, obserwacji 3-letniej, obserwacji 5-letniej, obserwacji 10-letniej, obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej
Zdolność do pracy i związane z nią koszty
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do obserwacji rocznej, do obserwacji 3-letniej, do obserwacji 5-letniej, do obserwacji 10-letniej, do obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej.
Zdolność do pracy ocenia się za pomocą kwestionariusza. Koszty z tym związane są obliczane na podstawie tych danych.
Od punktu początkowego do obserwacji rocznej, do obserwacji 3-letniej, do obserwacji 5-letniej, do obserwacji 10-letniej, do obserwacji 15-letniej, obserwacji 20-letniej.
Doświadczenia użytkowników związane z interwencją internetową
Ramy czasowe: Podczas interwencji w punkcie czasowym dwóch tygodni i po roku obserwacji
Zmierzone za pomocą kwestionariuszy.
Podczas interwencji w punkcie czasowym dwóch tygodni i po roku obserwacji
Wykorzystanie interwencji internetowej
Ramy czasowe: Podczas interwencji w punkcie czasowym dwóch tygodni, 3 miesięcy, 6 miesięcy i po roku obserwacji
Zmierzone na podstawie danych dziennika
Podczas interwencji w punkcie czasowym dwóch tygodni, 3 miesięcy, 6 miesięcy i po roku obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Eastern Finland

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Oslo
Karolinska Institutet
University of Copenhagen
University of Manchester
Maastricht University
Cornell University
University of York
University of Melbourne
Flinders University
University of Konstanz
National Institute of Health and Welfare
Technical Research Centre of Finland
Danube-University
Roskilde University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jussi Pihlajamäki, MD, PhD, University of Eastern Finland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2037

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 467/2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Grupa interwencyjna cyfrowego stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami