Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myostatiinin luustolihasten ilmentyminen ja ruoansulatusjärjestelmän syöpään liittyvä kakeksia (MYOCAC)

maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Myostatiinin luustolihasten ilmentyminen ja ruoansulatuskanavan syövän aiheuttama kakeksia (MYOCAC-tutkimus)

Syöpäkakeksia aiheuttaa noin 20 %:n potilaiden kuoleman. Myostatiini on luuston lihasmassan negatiivinen säätelijä. Jos myostatiinin rooli syövän kakeksiassa on nyt vakiintunut hiiren malleissa, mikään tutkimus ei ole keskittynyt myostatiinin lihasekspressioon suhteessa kakeksian asteeseen. hypoteesi on, että lihasmyostatiini on kakeksian biologinen merkki potilailla, joilla on ruoansulatuskanavan syöpä. Päätavoitteena on verrata luurankolihasten Myostatin Messenger RiboNucleic Acid (mRNA) -tasoa kakeksian funktiona ruoansulatuskanavan potilaiden syövissä. Myostatin messenger RiboNucleic Acid (mRNA) -taso määritetään lihasnäytteestä, joka otetaan resektion aikana yleisanestesiassa. Luustolihasindeksi määritetään ennen leikkausta, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ala- ja yläraajojen lihasvoima määritetään ennen resektiota, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Näillä neljällä kerralla otetaan myös verinäytteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Étienne, Ranska, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-80-vuotiaat naiset ja miehet.
  • Ruoansulatuskanavan syövän diagnoosi, joka vaatii leikkausta neoadjuvanttihoidolla tai ei.
  • Suostumuksen allekirjoitus
  • Tytäryhtiö tai sosiaaliturvan edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Kortikosteroidien antaminen.
  • Kilpirauhassairaus hoidettu.
  • Vaikea krooninen patologia hoidon aikana (neuro-lihaspatologiat, dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta, keuhkoahtaumatauti jatkuvassa happihoidossa).
  • Psykologiset, perheeseen liittyvät, sosiaaliset tai maantieteelliset olosuhteet, jotka voivat vaikuttaa tutkittavan osallistumiseen koko protokollan keston ajan.
  • BMI > 30 johtuen liikalihavien potilaiden BMI-vaihteluiden tulkinnanvaikeudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan syöpä ja jotka tarvitsevat leikkausleikkausta

Mukana ovat potilaat, joilla on ruuansulatuskanavan syöpä ja jotka tarvitsevat leikkausleikkauksen. Heillä on pituuden ja painon mitta, verinäytteet, luustolihasvoima, luustolihasindeksi ja lihasbiopsia.

V1: Inkluusio suoritetaan anestesiakonsultaation yhteydessä V2: Päivä ennen leikkausleikkausta ja päivä noin 1 kuukauden kuluttua V3: Seuranta 1 kuukauden kuluttua V4: Seuranta 3 kuukauden kuluttua V6: Seuranta 6 kuukauden kuluttua
Diagnostinen testi: Pituus ja paino
Pituus ja paino mitataan kakeksian asteen arvioimiseksi anestesiakonsultoinnin aikana. (V1)
Diagnostinen testi: Verinäytteitä
Verinäytteet otetaan myostatiinin mittaamiseksi verestä anestesiakonsultaation yhteydessä, resektioleikkausta edeltävänä päivänä ja seurannassa 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua. (V1, V2, V3, V4, V6)
Diagnostinen testi: Luuston lihasvoima
Luuston lihasvoima määritetään tietokonetomografialla (CT) anestesia-aikana, seuranta 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua. (V1, V3, V4, V6)
Diagnostinen testi: Luustolihasindeksi
Luustolihasindeksi määritetään tietokonetomografialla (CT) nukutushetkellä, seuranta 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua. (V1, V3, V4, V6)
Diagnostinen testi: Lihasbiopsia
Lihasbiopsia tehdään resektioleikkauksen yhteydessä yleisanestesiassa. (V2)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luurankolihasten ja myostatiinin asteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Päivä 1

Arvioi korrelaatio luustolihasvoiman/indeksin ja myostatiinin asteen välillä. Luustolihasten voima/indeksi määritetään luustolihasvoiman/indeksin tuloksista.

Myostatiinin aste määritetään verinäytteillä ELISA-menetelmällä (Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay).
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luustolihasvoiman ja indeksin välinen korrelaatio ennen leikkausleikkausta
Aikaikkuna: Perustaso 7 kuukaudesta alkaen
Arvioi luurankolihasvoiman ja indeksin välinen korrelaatio ennen leikkausleikkausta, jotta voit arvioida kakeksian aiheuttaman lihashäiriön laajuuden tulostesteillä.
Perustaso 7 kuukaudesta alkaen
Myostatiinin lihasekspression tason ja myostatiinin asteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Kuukausi 2

Arvioi korrelaatio myostatiinin lihasekspression ja myostatiinin asteen välillä.

Myostatiinin lihasekspression taso määritetään lihasbiopsialla. Myostatiinin aste määritetään verinäytteillä ELISA-menetelmällä (Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay).
Kuukausi 2
Myostatiinin lihasekspression tason ja luuston lihasvoiman ja indeksin välinen korrelaatio resektioleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Määritä korrelaatio myostatiinin lihasekspression tason ja luustolihasvoiman ja indeksin välillä resektioleikkauksen jälkeen.
Kuukausi 2
Myostatiinin lihasekspression tason ja luuston lihasvoiman ja indeksin välinen korrelaatio resektioleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Määritä korrelaatio myostatiinin lihasekspression tason ja luustolihasvoiman ja indeksin välillä resektioleikkauksen jälkeen.
Kuukausi 4
Myostatiinin lihasekspression tason ja luuston lihasvoiman ja indeksin välinen korrelaatio resektioleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kuukausi 7
Määritä korrelaatio myostatiinin lihasekspression tason ja luustolihasvoiman ja indeksin välillä resektioleikkauksen jälkeen.
Kuukausi 7
Myostatiinin lihasekspression ja verinäytteiden analyysitulokset
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Myostatiinin lihasekspression ja verinäytteiden analyysitulokset syövän vaiheen, neoadjuvanttihoidon ja kemoterapian mukaan.
Kuukausi 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Karine ABBOUD, MD, CHU de Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 2. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 3. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1708054
  • ANSM (Muu tunniste: 2026-A01275-46)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan syöpä

Kliiniset tutkimukset Pituus ja paino

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia