Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sirolimus versus Sirolimus Plus Prednisolone kaposiformiseen hemangioendotelioomaan

tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Yi Ji, West China Hospital

Sirolimus versus Sirolimus Plus Prednisolone kaposiformiseen hemangioendotelioomaan Kasabach-Merritt-oireyhtymän kanssa

Kaposiforminen hemangioendoteliooma (KHE) on harvinainen vaskulaarinen kasvain, joka esiintyy pääasiassa vauva- tai varhaislapsuudessa. KHE:llä on lähes yhtä suuri sukupuolisuhde. KHE:n vuotuiseksi ilmaantuvuudeksi on arvioitu 0,071 tapausta 100 000 lasta kohden. KHE:llä on keskipahanlaatuisia ja paikallisesti aggressiivisia ominaisuuksia, mutta ilman etäpesäkkeitä.

Tämä pilottitutkimus tutkii sirolimuusia verrattuna sirolimuusiin ja pednisoloniin potilaiden hoidossa, joilla on diagnosoitu kaposiforminen hemangioendoteliooma (KHE) ja Kasabach-Merritt-ilmiö (KMP), joita ei voida poistaa leikkauksella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata suun kautta annetun sirolimuusin tehoa ja turvallisuutta sirolimuusin ja pednisolonin kanssa KMP:hen liittyvän KHE:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasabach-Merritt-ilmiö (KMP) on syvä trombosytopenia, joka johtuu leesionsisäisestä verihiutaleiden vangitsemisesta. Nyt on selvää, että KMP:tä esiintyy KHE:n ja tuftaisen angioman kanssa, ei infantiilisten tai synnynnäisten hemangioomien kanssa. KMP liittyy tyypillisesti aggressiivisempiin leesioihin ja huonompiin tuloksiin. Kliinisesti merkittävä KMP on vaikea trombosytopenia, yleensä alle 30 × 109/l. Vaikea trombosytopenia voi viitata vakavampaan kasvaimeen, etenevään kasvaimeen, joka on osittain tai kokonaan epäherkkä hoidolle. KMP:lle ominaisen vaikean, jatkuvan trombosytopenian lisäksi potilailla on usein kohonnut D-dimeeri ja alhainen fibrinogeeni. Trombosytopenian lisäksi koagulopatiaan liittyy aggressiivisempia oireita ja se voi viitata nykyiseen infektioon tai tulehdukseen. Lisäksi KMP:tä voi monimutkaistaa vakava anemia, joka johtuu veren erittymisestä ja leesion sisäisestä verenvuodosta. KHE:llä KMP:llä on huomattavan korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, mikä johtuu pääasiassa nopeasta kasvaimen kasvusta ja infiltraatiosta, elintärkeiden rakenteiden puristumisesta tai tuhoutumisesta ja hemodynaamisesta epävakaudesta.

Monitieteisen asiantuntijapaneelin konsensushoitoohjeet julkaistiin vuonna 2013. KHE:n hoitoon on suositeltu lääkinnällisiä hoitoja kortikosteroideilla ja/tai vinkristiinillä. Ensilinjan kortikosteroidihoito onnistuu kuitenkin vain 10–27 prosentissa tapauksista, ja vinkristiinihoito onnistuu 60–70 prosentilla potilaista. Lisäksi vinkristiinimonoterapian ei ole vahvistettu tuovan merkittäviä etuja kriittisesti sairaille potilaille.

Sirolimuusi (tunnetaan myös nimellä rapamysiini) on rapamysiinin (mTOR) nisäkäskohteen estäjä. Viimeaikaisissa tutkimuksissa sirolimuusin on osoitettu olevan tehokas potilailla, joilla on monimutkaisia ​​verisuonihäiriöitä, mukaan lukien KHE. Monikeskustutkimuksemme, retrospektiivinen tutkimuksemme osoitti, että oraalinen sirolimuusi on tehokas ja turvallinen vaihtoehto etenevän KHE:n hoitoon. Lisäksi tiedoissamme korostettiin, että KHE-hoito-ohjelma tulisi räätälöidä yksittäisille potilaille ja ohjata erityisiä kliinisiä olosuhteita. Vakavan Kasabach-Merritt-ilmiön (KMP) tapauksessa sirolimuusin käyttöä yhdessä lyhytaikaisen prednisolonin kanssa suositellaan hengenvaarallisten tilojen hallintaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esittelemme KHE:n, jolla on seuraavat ominaisuudet:

    1. Kliiniset ominaisuudet ja histologiset löydökset ovat yhdenmukaisia ​​KMP:hen liittyvän progressiivisen, ei-leikkauskelpoisen KHE:n kanssa.
    2. Potilaiden tulee olla 0-18-vuotiaita tutkimukseen tulohetkellä.
    3. Ilman kortikosteroidihoitoa vaativaa toimintahäiriötä.

  • Elinten toimintaa koskevat vaatimukset:

    1 Riittävä maksan toiminta:

    1. Kokonaisbilirubiini on pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 x normaalin yläraja (ULN) ikään nähden ja
    2. ALT ja AST ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 2,5 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan.

    2 Riittävä munuaisten toiminta:

    1. 0-5 vuoden iässä seerumin kreatiniinin enimmäisarvo (mg/dl) on 0,8
    2. 6-10-vuotiaiden seerumin kreatiniinin enimmäisarvo (mg/dl) on 1,0
    3. 11-15-vuotiaat seerumin kreatiniinin enimmäisarvo (mg/dl) 1,2
    4. 16-18-vuotiaat seerumin kreatiniinin enimmäisarvo (mg/dl) 1,5
  • Riittävä luuytimen toiminta: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1 x 10 yhdeksänteen/litra.
  • Vanhempien (tai perheissä vanhempainvaltaa käyttävän henkilön) suostumus: Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia sirolimuusille tai muille rapamysiinianalogeille.
  • Kaikki tunnetut todisteet merkittävästä paikallisesta tai systeemisestä hallitsemattomasta infektiosta, joka määritellään suonensisäisen antibiootin saamisena satunnaistamisen yhteydessä.
  • Potilaiden ei saa tietää olevan Human Immunodeficiency Virus -positiivisia tai joilla tiedetään olevan immuunipuutos. Testausta ei vaadita, ellei tilaa epäillä.
  • Muu samanaikainen vakava ja/tai hallitsematon lääketieteellinen sairaus, joka voi vaarantaa osallistumisen tutkimukseen (esim. hallitsematon diabetes, hallitsematon verenpainetauti, vakava aliravitsemus, krooninen maksa- tai munuaissairaus, aktiivinen ylemmän maha-suolikanavan haavauma).
  • Ruoansulatuskanavan toiminnan heikkeneminen tai krooninen maha-suolikanavan sairaus, joka voi merkittävästi muuttaa sirolimuusin imeytymistä.
  • Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia.
  • Potilaat, jotka eivät voi osallistua tutkimukseen tai seurata hoito- ja arviointisuunnitelmaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Sirolimus
Sirolimuusihoito aloitettiin annoksella 0,8 mg/m2 kahdesti vuorokaudessa. Myöhemmin sirolimuusin annosta säädettiin kuukausittain, jotta saavutettiin 10-15 ng/ml minimitasot.
Lääke: Sirolimus
Suun kautta antaminen
Muut nimet:
  • Rapamysiini
Active Comparator: Sirolimuusi plus prednisoloni

Sirolimuusihoito aloitettiin annoksella 0,8 mg/m2 kahdesti vuorokaudessa. Myöhemmin sirolimuusin annosta säädettiin kuukausittain, jotta saavutettiin 10-15 ng/ml minimitasot.

Prednisolonia annettiin 2 mg/kg kerran päivässä. Jos tyydyttävä kliininen vaste ja hematologinen stabiloituminen saavutetaan, prednisolonihoitoa voidaan pienentää ja lopettaa seuraavien 4-6 viikon kuluessa.
Lääke: Sirolimus
Suun kautta antaminen
Muut nimet:
  • Rapamysiini
Lääke: Prednisoloni
Suun kautta sirolimuusin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden määrän muutokset
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Verihiutalemäärät
2 kuukautta
Fibrinogeenitasojen muutokset
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Fibrinogeenitasot
2 kuukautta
KHE:n äänenvoimakkuuden muutokset
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta

Hoitoon kohdistuva vaste mitattiin volumetrisellä magneettikuvauksella (MRI), joka suoritettiin lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen, ja kaksi radiologia arvioi ne itsenäisesti. KHE-koon muutokset luokiteltiin jatkokasvuksi (lisäys ≥10 %), ei muutosta (

Lääketieteellinen valokuvaaja otti valokuvat seka-KHE:stä kuukausina 0, 6 ja 12.
6 ja 12 kuukautta
Muutokset potilaan oireissa ja/tai komplikaatioissa.
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Liikealueen parantaminen.
6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Haittavaikutusten esiintymistiheys (esim. maha-suolikanavan sairaudet, veri- ja imusolmukehäiriöt, aineenvaihduntahäiriöt tai muut epänormaalit laboratoriotulokset, ihosairaudet ja yleiset häiriöt jne.), jotka tutkija on kerännyt ja vanhempien raportoinut. Kaikki haittatapahtumat kerättiin ja luokiteltiin Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 4.0 (CTCAE v4.0) mukaisesti. Monitieteinen henkilökunta määritti haittatapahtuman syy-seuraussuhteen, ja se luokiteltiin lopullisesti ei-liittyväksi, todennäköisesti ei-liittyneeksi, mahdollisesti liittyväksi, todennäköisesti liittyväksi tai lopullisesti liittyväksi. Kaikki tutkijoiden harkinnan mukaan tehdyt annoksen pienennykset, keskeytykset tai lopettamiset kirjattiin.
12 kuukautta
Muutos veren biomarkkereissa
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
Muutos verisuonten endoteelin kasvutekijässä (VEGF-A, C ja D), IL-6:ssa, IL-8:ssa, angiopoietiini 1:ssä ja 2:ssa. Nämä parametrit mitattiin sarjalla korrelatiivisia laboratoriotutkimuksia käyttäen verinäytteitä.
6 ja 12 kuukautta
Potilaiden elämänlaatu (QOL).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQLTM) 4.0 Genetic Core Infant Scales (
12 kuukautta
KHE:n vaikutuksen mittaaminen perheen toimivuuteen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Käytettiin PedsQLTM 4.0 Family Impact Module (FIM) -moduulia.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
West China Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Yi Ji, MD, PhD, West China Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 15. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017-312
  • 81401606 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)
  • 81400862 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)
  • 2015SU04A15 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Excellent Youth Scholars of Sichuan University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sirolimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia