Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PreSPG4-tutkimus – SPG4:n prodromaalisen ja varhaisen vaiheen tutkiminen

torstai 18. elokuuta 2022 päivittänyt: Prof. Dr. Ludger Schöls, University Hospital Tuebingen

Perinnöllisen spastisen paraplegian tyypin 4 (SPG4) prodromaalisen ja varhaisen vaiheen tutkiminen

Opiskelun tavoitteet

  1. Prospektiiviset pitkittäiset tiedot etenemisestä SPG4:n luonnollisessa kulussa presymptomaattisilla mutaation kantajilla ennen kliinisen taudin puhkeamista ja taudin alkuvaiheessa
  2. Biomarkkerit, jotka tarjoavat objektiivisia mittauksia sairauden aktiivisuudesta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • University Hospital Tübingen, Center for Neurology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tim W. Rattay, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SPG4-potilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset (vanhemmat, jälkeläiset ja sisarukset) tai oireellisia yksilöitä, joilla on tunnettu SPAST-mutaatio
  • Ikä 18-70 vuotta
  • Kirjallinen, tietoinen suostumus (potilas)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tunnettua SPAST-mutaatiota suvussa
  • Ilmeinen spastinen kävely (subkliiniset merkit, kuten lisääntyneet syvät jännerefleksit, positiivinen Babinskin merkki ovat sallittuja)
  • Osallistuminen interventiotutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Mutaation kantaja
Osallistujat testataan geneettisesti, onko heillä mutaatiota aiheuttava sairaus vai ei. Geneettisen testituloksensa mukaan he jaetaan tutkimuksen lopussa kahteen ryhmään. Lääkäri sokeutuu koko tutkimuksen ajan geneettisille tuloksille.
Muut: SPRS-pisteet ja kliiniset oireet
Potilaat karakterisoidaan kliinisesti käyttämällä SPRS Scorea ja inventaario V3
Käyttäytyminen: Kognitiotestaus CANTABilla
Potilaat testataan CANTABin avulla
Diagnostinen testi: Lannepunktio ja verenotto
Biomateriaalia kerätään (ei pakollista) vertailua varten mm. Nfl-tasot seerumissa ja CSF:ssä
Diagnostinen testi: MRI
MRI:tä käytetään paljastamaan oireettomia aivojen morfologisia muutoksia (ei pakollinen)
Diagnostinen testi: Sähköfysiologia
Sähköfysiologisia testejä käytetään potilaiden paremman karakterisoimiseksi.
Diagnostinen testi: Testaa toiminnallista suorituskykyä
Käyttämällä 3 minuutin kävelyä, 5 portaiden nousutestiä ja 10 metrin kävelytestiä yritämme tunnistaa ja mitata subkliinistä etenemistä ennen taudin puhkeamista
Diagnostinen testi: Ei-motoriset oireet
Useita erilaisia ​​testejä käyttämällä yritämme tunnistaa muita ei-motorisia oireita, jotka saattavat ilmetä ennen taudin puhkeamista.
Kokeellinen: Mutaatioton kantaja
Osallistujat testataan geneettisesti, onko heillä mutaatiota aiheuttava sairaus vai ei. Geneettisen testituloksensa mukaan he jaetaan tutkimuksen lopussa kahteen ryhmään. Lääkäri sokeutuu koko tutkimuksen ajan geneettisille tuloksille.
Muut: SPRS-pisteet ja kliiniset oireet
Potilaat karakterisoidaan kliinisesti käyttämällä SPRS Scorea ja inventaario V3
Käyttäytyminen: Kognitiotestaus CANTABilla
Potilaat testataan CANTABin avulla
Diagnostinen testi: Lannepunktio ja verenotto
Biomateriaalia kerätään (ei pakollista) vertailua varten mm. Nfl-tasot seerumissa ja CSF:ssä
Diagnostinen testi: MRI
MRI:tä käytetään paljastamaan oireettomia aivojen morfologisia muutoksia (ei pakollinen)
Diagnostinen testi: Sähköfysiologia
Sähköfysiologisia testejä käytetään potilaiden paremman karakterisoimiseksi.
Diagnostinen testi: Testaa toiminnallista suorituskykyä
Käyttämällä 3 minuutin kävelyä, 5 portaiden nousutestiä ja 10 metrin kävelytestiä yritämme tunnistaa ja mitata subkliinistä etenemistä ennen taudin puhkeamista
Diagnostinen testi: Ei-motoriset oireet
Useita erilaisia ​​testejä käyttämällä yritämme tunnistaa muita ei-motorisia oireita, jotka saattavat ilmetä ennen taudin puhkeamista.
Kokeellinen: Tunnetut mutaation kantajat, mutta oireettomia
Kolmanteen haaraan (avoin käsi) sisällytetään myös positiiviset ennustetestatut osallistujat, jotka tietävät kantavansa tunnettua mutaatiota, mutta ovat tutkimuksessa oireettomia (sisällytys-/poissulkemiskriteerien mukaan).
Muut: SPRS-pisteet ja kliiniset oireet
Potilaat karakterisoidaan kliinisesti käyttämällä SPRS Scorea ja inventaario V3
Käyttäytyminen: Kognitiotestaus CANTABilla
Potilaat testataan CANTABin avulla
Diagnostinen testi: Lannepunktio ja verenotto
Biomateriaalia kerätään (ei pakollista) vertailua varten mm. Nfl-tasot seerumissa ja CSF:ssä
Diagnostinen testi: MRI
MRI:tä käytetään paljastamaan oireettomia aivojen morfologisia muutoksia (ei pakollinen)
Diagnostinen testi: Sähköfysiologia
Sähköfysiologisia testejä käytetään potilaiden paremman karakterisoimiseksi.
Diagnostinen testi: Testaa toiminnallista suorituskykyä
Käyttämällä 3 minuutin kävelyä, 5 portaiden nousutestiä ja 10 metrin kävelytestiä yritämme tunnistaa ja mitata subkliinistä etenemistä ennen taudin puhkeamista
Diagnostinen testi: Ei-motoriset oireet
Useita erilaisia ​​testejä käyttämällä yritämme tunnistaa muita ei-motorisia oireita, jotka saattavat ilmetä ennen taudin puhkeamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistettavien merkkien tai oireiden muutoksen tunnistaminen
Aikaikkuna: kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen

Tunnistettavien merkkien tai oireiden tunnistaminen ja niiden aika ennen taudin puhkeamista, jonka määrittää spastinen kävely ja vähintään yksi kolmesta lisäpiirteestä:

  1. ilmeistä spastisuutta kliinisessä tutkimuksessa (Ashworth-asteikko > 0)
  2. positiivinen Babinskin merkki
  3. pyramidin muotoinen lihasheikkous (esim. lonkan sieppaus tai jalkaterän kohottaminen etusijalla)
kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subkliininen eteneminen (10 metrin kävelyaika)
Aikaikkuna: kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
Tunnistaa motoristen oireiden subkliinisen etenemisen mittareita ennen taudin puhkeamista vertaamalla funktionaalista suorituskykyä mutaation kantajilla ja yksilöillä, joilla ei ole mutaatiota.
kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
Subkliininen eteneminen (5 portaiden kiipeilytestin aika)
Aikaikkuna: kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
Tunnistaa motoristen oireiden subkliinisen etenemisen mittareita ennen taudin puhkeamista vertaamalla funktionaalista suorituskykyä mutaation kantajilla ja yksilöillä, joilla ei ole mutaatiota.
kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
Subkliininen eteneminen (3 minuutin kävelytesti (3MW))
Aikaikkuna: kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
Tunnistaa motoristen oireiden subkliinisen etenemisen mittareita ennen taudin puhkeamista vertaamalla funktionaalista suorituskykyä mutaation kantajilla ja yksilöillä, joilla ei ole mutaatiota.
kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
MRI (ei pakollinen) - DTI
Aikaikkuna: kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
Aivojen morfologian muutosten paljastaminen magneettiresonanssikuvauksella (MRI) presymptomaattisilla mutaation kantajilla mittaamalla diffuusiotensorikuvausta (DTI).
kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
MRI (ei pakollinen) - tilavuusmittaus
Aikaikkuna: kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
Paljastaa aivojen morfologian muutokset magneettiresonanssikuvauksella (MRI) presymptomaattisilla mutaatiokantajilla mittaamalla aivojen tilavuusmitta.
kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
Nfl
Aikaikkuna: kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
Nfl-tasojen vertailu seerumissa (ja aivo-selkäydinnesteessä (CSF) - ei pakollinen) mutaation kantajissa ja ei-kantajissa.
kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
Ei-motoriset oireet (SPRS-luettelo V3)
Aikaikkuna: kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
Tunnistaa kliiniset oireet (muut kuin spastisuus), jotka ovat yleisempiä mutaation kantajilla kuin ei-kantajilla SPRS-luettelon V3 mukaan.
kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
Ei-motoriset oireet (elämänlaatu)
Aikaikkuna: kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
Tunnistaa kliiniset oireet (muut kuin spastisuus), jotka ovat yleisempiä mutaation kantajilla kuin ei-kantajilla EQ-5D:n tallentamana.
kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
Ei-motoriset oireet (väsymys)
Aikaikkuna: kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
Tunnistaa kliiniset oireet (muut kuin spastisuus), joita esiintyy useammin mutaation kantajilla kuin ei-kantajilla rahalaitoksen tallentamana.
kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
Ei-motoriset oireet (kipu)
Aikaikkuna: kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
Tunnistaa kliiniset oireet (muut kuin spastisuus), jotka ovat yleisempiä mutaation kantajilla kuin ei-kantajilla Brief Pain Inventory -kirjan mukaan.
kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
Ei-motoriset oireet (masennus)
Aikaikkuna: kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
Tunnistaa kliiniset oireet (muut kuin spastisuus), jotka ovat yleisempiä mutaation kantajilla kuin ei-kantajilla, kuten Becks Depression Inventory (BDI) on kirjannut.
kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
Ei-motoriset oireet (levottomat jalat)
Aikaikkuna: kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
Tunnistaa kliiniset oireet (muut kuin spastisuus), jotka ovat yleisempiä mutaation kantajilla kuin ei-kantajilla, jotka on kirjattu levottomat jalat diagnostisten kriteerien kysymyksiin.
kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
SPRS
Aikaikkuna: kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
Spastic Paraplegia Rating Scale (SPRS) -arviointiasteikon herkkyyden määrittämiseksi sairauden alkamisen ilmentymien havaitsemiseksi edellä määritellyllä tavalla.
kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
Kognition (CANTAB)
Aikaikkuna: kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
Kognitiivisen suorituskyvyn vertaaminen käyttämällä CANTAB-akkua mutaatio- ja ei-mutaatiokantajissa
kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
Kognition (MoCA)
Aikaikkuna: kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen
Kognitiivisen suorituskyvyn vertaaminen käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA) mutaatioiden ja ei-mutaatioiden kantajissa
kahden vuoden välein, enintään kahdeksaan vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital Tuebingen

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ludger Schöls, Prof., Head of Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • preSPG4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SPRS-pisteet ja kliiniset oireet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia