Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De preSPG4-studie - De prodromale en vroege fase van SPG4 bestuderen

18 augustus 2022 bijgewerkt door: Prof. Dr. Ludger Schöls, University Hospital Tuebingen

Bestudering van de prodromale en vroege fase van erfelijke spastische paraplegie type 4 (SPG4)

Studie doelen

  1. Prospectieve longitudinale gegevens over progressie in het natuurlijke beloop van SPG4 in presymptomatische mutatiedragers voorafgaand aan het begin van de klinische ziekte en in vroege stadia van de ziekte
  2. Biomarkers die objectieve metingen van ziekteactiviteit bieden

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
200

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • Werving
        • University Hospital Tübingen, Center for Neurology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tim W. Rattay, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerstegraads familieleden (ouders, nakomelingen en broers en zussen) van SPG4-patiënten of symptomatische personen met bekende SPAST-mutatie
  • Leeftijd 18 tot 70 jaar
  • Schriftelijke, geïnformeerde toestemming (patiënt)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen bekende SPAST-mutatie binnen de familie
  • Manifeste spastische manier van lopen (subklinische tekenen zoals verhoogde diepe peesreflexen, positief teken van Babinski zijn toegestaan)
  • Deelname aan interventieonderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Mutatie drager
De deelnemers worden genetisch getest of ze drager zijn van een ziekteverwekkende mutatie of niet. Afhankelijk van hun genetische testresultaat zullen ze aan het einde van het onderzoek in twee groepen worden verdeeld. De clinicus zal gedurende de hele studie geblindeerd zijn voor de genetische resultaten.
Ander: SPRS-score en klinische symptomen
Patiënten worden klinisch gekarakteriseerd met behulp van de SPRS-score en inventaris V3
Gedragsmatig: Cognitietesten met behulp van CANTAB
Patiënten worden getest met behulp van de CANTAB
Diagnostische toets: Lumbale punctie en bloedafname
Biomateriaal wordt verzameld (niet verplicht) om b.v. Nfl-waarden in serum en CSF
Diagnostische toets: MRI
MRI zal worden gebruikt om presymptomatische veranderingen in de hersenmorfologie te onthullen (niet verplicht)
Diagnostische toets: Elektrofysiologie
Elektrofysiologische tests zullen worden gebruikt om patiënten beter te karakteriseren.
Diagnostische toets: Functionele prestaties testen
Door gebruik te maken van de 3 minuten lopen, 5 traplopen test en 10m looptest zullen we proberen subklinische progressie te identificeren en te meten voordat de ziekte begint
Diagnostische toets: Niet-motorische symptomen
Door een aantal verschillende tests te gebruiken, proberen we andere niet-motorische symptomen te identificeren die zich vóór het begin van de ziekte kunnen manifesteren.
Experimenteel: Niet-mutatie drager
De deelnemers worden genetisch getest of ze drager zijn van een ziekteverwekkende mutatie of niet. Afhankelijk van hun genetische testresultaat zullen ze aan het einde van het onderzoek in twee groepen worden verdeeld. De clinicus zal gedurende de hele studie geblindeerd zijn voor de genetische resultaten.
Ander: SPRS-score en klinische symptomen
Patiënten worden klinisch gekarakteriseerd met behulp van de SPRS-score en inventaris V3
Gedragsmatig: Cognitietesten met behulp van CANTAB
Patiënten worden getest met behulp van de CANTAB
Diagnostische toets: Lumbale punctie en bloedafname
Biomateriaal wordt verzameld (niet verplicht) om b.v. Nfl-waarden in serum en CSF
Diagnostische toets: MRI
MRI zal worden gebruikt om presymptomatische veranderingen in de hersenmorfologie te onthullen (niet verplicht)
Diagnostische toets: Elektrofysiologie
Elektrofysiologische tests zullen worden gebruikt om patiënten beter te karakteriseren.
Diagnostische toets: Functionele prestaties testen
Door gebruik te maken van de 3 minuten lopen, 5 traplopen test en 10m looptest zullen we proberen subklinische progressie te identificeren en te meten voordat de ziekte begint
Diagnostische toets: Niet-motorische symptomen
Door een aantal verschillende tests te gebruiken, proberen we andere niet-motorische symptomen te identificeren die zich vóór het begin van de ziekte kunnen manifesteren.
Experimenteel: Bekende mutatiedragers maar presymptomatisch
In een derde arm (open arm) zullen we ook positief voorspellend geteste deelnemers opnemen die weten dat ze drager zijn van een bekende mutatie, maar bij opname in het onderzoek asymptomatisch zijn (volgens de inclusie-/exclusiecriteria).
Ander: SPRS-score en klinische symptomen
Patiënten worden klinisch gekarakteriseerd met behulp van de SPRS-score en inventaris V3
Gedragsmatig: Cognitietesten met behulp van CANTAB
Patiënten worden getest met behulp van de CANTAB
Diagnostische toets: Lumbale punctie en bloedafname
Biomateriaal wordt verzameld (niet verplicht) om b.v. Nfl-waarden in serum en CSF
Diagnostische toets: MRI
MRI zal worden gebruikt om presymptomatische veranderingen in de hersenmorfologie te onthullen (niet verplicht)
Diagnostische toets: Elektrofysiologie
Elektrofysiologische tests zullen worden gebruikt om patiënten beter te karakteriseren.
Diagnostische toets: Functionele prestaties testen
Door gebruik te maken van de 3 minuten lopen, 5 traplopen test en 10m looptest zullen we proberen subklinische progressie te identificeren en te meten voordat de ziekte begint
Diagnostische toets: Niet-motorische symptomen
Door een aantal verschillende tests te gebruiken, proberen we andere niet-motorische symptomen te identificeren die zich vóór het begin van de ziekte kunnen manifesteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van een verandering van herkenbare tekenen of symptomen
Tijdsspanne: om de twee jaar, maximaal acht jaar

Identificatie van herkenbare tekenen of symptomen en hun tijdsverloop voorafgaand aan het begin van de ziekte, bepaald door de aanwezigheid van een spastische manier van lopen en ten minste een van de drie aanvullende kenmerken:

  1. manifeste spasticiteit bij klinisch onderzoek (Ashworth-schaal >0)
  2. positief Babinski-teken
  3. Piramidaal patroon van spierzwakte (bijv. heupabductie of voetverhoging bij voorkeur betrokken)
om de twee jaar, maximaal acht jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subklinische progressie (10m wandeltijd)
Tijdsspanne: om de twee jaar, maximaal acht jaar
Maatstaven van subklinische progressie van motorische symptomen voorafgaand aan het begin van de ziekte identificeren door functionele prestaties bij mutatiedragers te vergelijken met die bij personen zonder mutatie.
om de twee jaar, maximaal acht jaar
Subklinische progressie (testtijd van 5 trappen)
Tijdsspanne: om de twee jaar, maximaal acht jaar
Maatstaven van subklinische progressie van motorische symptomen voorafgaand aan het begin van de ziekte identificeren door functionele prestaties bij mutatiedragers te vergelijken met die bij personen zonder mutatie.
om de twee jaar, maximaal acht jaar
Subklinische progressie (3 minuten looptest (3MW))
Tijdsspanne: om de twee jaar, maximaal acht jaar
Maatstaven van subklinische progressie van motorische symptomen voorafgaand aan het begin van de ziekte identificeren door functionele prestaties bij mutatiedragers te vergelijken met die bij personen zonder mutatie.
om de twee jaar, maximaal acht jaar
MRI (niet verplicht) - DTI
Tijdsspanne: om de twee jaar, maximaal acht jaar
Om veranderingen in hersenmorfologie te onthullen met magnetische resonantie beeldvorming (MRI) in presymptomatische mutatiedragers door diffusie tensor beeldvorming (DTI) te meten.
om de twee jaar, maximaal acht jaar
MRI (niet verplicht) - volumetrie
Tijdsspanne: om de twee jaar, maximaal acht jaar
Om veranderingen in hersenmorfologie te onthullen met magnetische resonantie beeldvorming (MRI) in presymptomatische mutatiedragers door hersenvolume te meten.
om de twee jaar, maximaal acht jaar
Nfl
Tijdsspanne: om de twee jaar, maximaal acht jaar
Om Nfl-waarden in serum (en cerebrospinale vloeistof (CSF) - niet verplicht) te vergelijken bij mutatiedragers en niet-dragers.
om de twee jaar, maximaal acht jaar
Niet-motorische symptomen (SPRS-inventaris V3)
Tijdsspanne: om de twee jaar, maximaal acht jaar
Om klinische symptomen (anders dan spasticiteit) te identificeren die vaker voorkomen bij mutatiedragers dan bij niet-dragers, zoals vastgelegd in de SPRS-inventaris V3.
om de twee jaar, maximaal acht jaar
Niet-motorische symptomen (kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: om de twee jaar, maximaal acht jaar
Om klinische symptomen (anders dan spasticiteit) te identificeren die vaker voorkomen bij mutatiedragers dan bij niet-dragers, zoals geregistreerd door de EQ-5D.
om de twee jaar, maximaal acht jaar
Niet-motorische symptomen (vermoeidheid)
Tijdsspanne: om de twee jaar, maximaal acht jaar
Om klinische symptomen (anders dan spasticiteit) te identificeren die vaker voorkomen bij mutatiedragers dan bij niet-dragers, zoals geregistreerd door de MFI.
om de twee jaar, maximaal acht jaar
Niet-motorische symptomen (pijn)
Tijdsspanne: om de twee jaar, maximaal acht jaar
Om klinische symptomen (anders dan spasticiteit) te identificeren die vaker voorkomen bij mutatiedragers dan bij niet-dragers, zoals vastgelegd in de Brief Pain Inventory.
om de twee jaar, maximaal acht jaar
Niet-motorische symptomen (depressie)
Tijdsspanne: om de twee jaar, maximaal acht jaar
Om klinische symptomen (anders dan spasticiteit) te identificeren die vaker voorkomen bij mutatiedragers dan bij niet-dragers, zoals geregistreerd door de Becks Depression Inventory (BDI).
om de twee jaar, maximaal acht jaar
Niet-motorische symptomen (restless legs)
Tijdsspanne: om de twee jaar, maximaal acht jaar
Om klinische symptomen (anders dan spasticiteit) te identificeren die vaker voorkomen bij mutatiedragers dan bij niet-dragers, zoals vastgelegd door de vragen over de diagnostische criteria voor rusteloze benen.
om de twee jaar, maximaal acht jaar
SPRS
Tijdsspanne: om de twee jaar, maximaal acht jaar
Om de gevoeligheid te bepalen van de Spastic Paraplegia Rating Scale (SPRS) om de manifestatie van het begin van de ziekte te detecteren, zoals hierboven gedefinieerd.
om de twee jaar, maximaal acht jaar
Cognitie (CANTAB)
Tijdsspanne: om de twee jaar, maximaal acht jaar
Om cognitieve prestaties te vergelijken door de CANTAB-batterij te gebruiken in mutatie- en niet-mutatiedragers
om de twee jaar, maximaal acht jaar
Cognitie (MoCA)
Tijdsspanne: om de twee jaar, maximaal acht jaar
Cognitieve prestaties vergelijken met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) in mutatie- en niet-mutatiedragers
om de twee jaar, maximaal acht jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital Tuebingen

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ludger Schöls, Prof., Head of Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2029

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
23 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 augustus 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • preSPG4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen