Adjuvanttikemoterapian vaikutus paksusuolensyöpäpotilailla
Adjuvanttikemoterapian vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmän autonomiseen säätelyyn paksusuolensyöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01.409-000
- Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sírio-Libanês
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suorituskyvyn asteikko 0 - 1
- Potilaille tehtiin kolektomia paksusuolen vaiheiden II ja III adenokarsinooman vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea keuhkosairaus
- Dekompensoitunut sydän- ja verisuonisairaus
- Neurologinen sairaus
- Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus
- Dialyysi munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Quimioterapia 1
adjuvanttikemoterapia eristetyllä 5-FU:lla
|
Potilaat, joille tehtiin adjuvanttikemoterapia 5-FU:lla eristettyä
|
|
Active Comparator: Quimioterapia 2
adjuvanttikemoterapia 5-FU:lla yhdistettynä oksaliplatiiniin
|
Potilaat, joille on annettu adjuvanttikemoterapiaa 5-FU:lla, joka liittyy oksaliplatiiniin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Muutos sydämen perustoiminnasta 6 kuukauden kohdalla
|
Sydämen toiminta arvioidaan kaksiulotteisella (B-moodi) kaikukardiografialla, pulssidopplerilla
|
Muutos sydämen perustoiminnasta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verisuonten toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Muutos verisuonitoiminnan perustasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Verisuonten toiminta arvioidaan korkean resoluution Doppler-ultraäänellä
|
Muutos verisuonitoiminnan perustasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
autonomisen ohjauksen arviointi
Aikaikkuna: Muutos autonomisesta ohjauksesta 6 kuukauden kohdalla
|
autonominen ohjaus arvioidaan mikroneurografialla ja sykevaihtelulla
|
Muutos autonomisesta ohjauksesta 6 kuukauden kohdalla
|
|
toimintakyvyn arviointi
Aikaikkuna: Muutos perustason toimintakyvystä 6 kuukauden kohdalla
|
toimintakykyä arvioidaan kardiopulmonaalisella rasitustestillä
|
Muutos perustason toimintakyvystä 6 kuukauden kohdalla
|
|
Proinflammatoriset sytokiinit
Aikaikkuna: Muutos lähtötason Proinflammatorisista sytokiineista 6 kuukauden kohdalla
|
Proinflammatoriset sytokiinit arvioidaan verikokeilla
|
Muutos lähtötason Proinflammatorisista sytokiineista 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Fluorourasiili
- Oksaliplatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Adjuvant Chemotherapy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .