Влияние адъювантной химиотерапии на пациентов с раком толстой кишки
Влияние адъювантной химиотерапии на вегетативную регуляцию сердечно-сосудистой системы у пациентов с раком толстой кишки
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01.409-000
- Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sírio-Libanês
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Шкала состояния производительности 0–1
- Больным выполнена колэктомия по поводу аденокарциномы толстой кишки II и III стадии.
Критерий исключения:
- Тяжелое легочное заболевание
- Декомпенсированное сердечно-сосудистое заболевание
- Неврологическое заболевание
- Инсулинозависимый сахарный диабет
- Диализная почечная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Химиотерапия 1
адъювантная химиотерапия с изолированным 5-ФУ
|
Пациенты, подвергнутые адъювантной химиотерапии с изолированным 5-ФУ.
|
|
Активный компаратор: Химиотерапия 2
адъювантная химиотерапия 5-ФУ в сочетании с оксалиплатином
|
Пациенты, подвергнутые адъювантной химиотерапии 5-ФУ в сочетании с оксалиплатином.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка сердечной функции
Временное ограничение: Изменение сердечной функции по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Сердечная функция будет оцениваться с помощью двухмерной (В-режим) эхокардиографии, импульсной допплерографии.
|
Изменение сердечной функции по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка сосудистой функции
Временное ограничение: Изменение функции сосудов по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
Сосудистая функция будет оцениваться с помощью ультразвуковой допплерографии высокого разрешения.
|
Изменение функции сосудов по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
оценка вегетативного контроля
Временное ограничение: Переход от вегетативного контроля через 6 месяцев
|
вегетативный контроль будет оцениваться с помощью микронейрографии и вариабельности сердечного ритма
|
Переход от вегетативного контроля через 6 месяцев
|
|
оценка функциональных возможностей
Временное ограничение: Изменение функциональной способности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
функциональная способность будет оцениваться с помощью сердечно-легочной нагрузочной пробы
|
Изменение функциональной способности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
|
|
Провоспалительные цитокины
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем провоспалительных цитокинов через 6 месяцев
|
Провоспалительные цитокины будут оцениваться по анализам крови.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем провоспалительных цитокинов через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Фторурацил
- Оксалиплатин
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- Adjuvant Chemotherapy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .