Impacto da Quimioterapia Adjuvante em Pacientes com Câncer de Cólon
Impacto da Quimioterapia Adjuvante na Regulação Autonômica Cardiovascular em Pacientes com Câncer de Cólon
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01.409-000
- Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sírio-Libanês
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Escala de Status de Desempenho 0 - 1
- Pacientes submetidos à colectomia por adenocarcinoma de cólon estágios II e III.
Critério de exclusão:
- doença pulmonar grave
- Doença cardiovascular descompensada
- doença neurológica
- Diabetes melito dependente de insulina
- Insuficiência renal de diálise
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Quimioterapia 1
quimioterapia adjuvante com 5-FU isolado
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Pacientes submetidos à quimioterapia adjuvante com 5-FU isolado
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Comparador Ativo: Quimioterapia 2
quimioterapia adjuvante com 5-FU associada a oxaliplatina
|
Pacientes submetidos à quimioterapia adjuvante com 5-FU associado à oxaliplatina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da função cardíaca
Prazo: Alteração da função cardíaca basal aos 6 meses
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A função cardíaca será avaliada por ecocardiografia bidimensional (modo B), Doppler pulsado
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Alteração da função cardíaca basal aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da função vascular
Prazo: Alteração da função vascular basal aos 6 meses
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A função vascular será avaliada por ultrassom Doppler de alta resolução
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Alteração da função vascular basal aos 6 meses
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avaliação de controle autonômico
Prazo: Mudança do controle autonômico aos 6 meses
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o controle autonômico será avaliado por microneurografia e variabilidade da frequência cardíaca
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Mudança do controle autonômico aos 6 meses
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|
avaliação da capacidade funcional
Prazo: Mudança da capacidade funcional da linha de base em 6 meses
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a capacidade funcional será avaliada pelo teste de exercício cardiopulmonar
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Mudança da capacidade funcional da linha de base em 6 meses
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Citocinas pró-inflamatórias
Prazo: Alteração das citocinas pró-inflamatórias basais aos 6 meses
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As citocinas pró-inflamatórias serão avaliadas por exames de sangue
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Alteração das citocinas pró-inflamatórias basais aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias colônicas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Fluorouracil
- Oxaliplatina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- Adjuvant Chemotherapy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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