Wpływ chemioterapii adjuwantowej u pacjentów z rakiem jelita grubego
Wpływ chemioterapii adjuwantowej na autonomiczną regulację układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z rakiem jelita grubego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 01.409-000
- Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sírio-Libanês
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skala stanu sprawności 0 - 1
- Pacjenci poddani kolektomii z powodu gruczolakoraka jelita grubego w II i III stopniu zaawansowania.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba płuc
- Niewyrównana choroba układu krążenia
- Choroba neurologiczna
- Cukrzyca insulinozależna
- Niewydolność nerek dializowana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Quimioterapia 1
chemioterapia adjuwantowa z wyizolowanym 5-FU
|
Chorych poddano chemioterapii uzupełniającej z wyizolowanym 5-FU
|
|
Aktywny komparator: Quimioterapia 2
chemioterapia adjuwantowa z 5-FU w połączeniu z oksaliplatyną
|
Chorych poddano chemioterapii adjuwantowej 5-FU w skojarzeniu z oksaliplatyną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena funkcji serca
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej czynności serca po 6 miesiącach
|
Czynność serca zostanie oceniona za pomocą dwuwymiarowej (tryb B) echokardiografii, impulsowego Dopplera
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej czynności serca po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena funkcji naczyniowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji naczyniowej po 6 miesiącach
|
Czynność naczyniowa zostanie oceniona za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej o wysokiej rozdzielczości
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji naczyniowej po 6 miesiącach
|
|
ocena kontroli autonomicznej
Ramy czasowe: Zmiana z kontroli autonomicznej po 6 miesiącach
|
kontrola autonomiczna zostanie oceniona za pomocą mikroneurografii i zmienności rytmu serca
|
Zmiana z kontroli autonomicznej po 6 miesiącach
|
|
ocena wydolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej zdolności funkcjonalnej po 6 miesiącach
|
wydolność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
|
Zmiana od początkowej zdolności funkcjonalnej po 6 miesiącach
|
|
Cytokiny prozapalne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych cytokin prozapalnych po 6 miesiącach
|
Cytokiny prozapalne zostaną ocenione na podstawie oceny krwi
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych cytokin prozapalnych po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory okrężnicy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Fluorouracyl
- Oksaliplatyna
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Adjuvant Chemotherapy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .