Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteplirsenin tutkimus nuorilla osallistujilla, joilla on Duchennen lihasdystrofia (DMD), joka on altis Exon 51:n ohittamiseen

keskiviikko 10. marraskuuta 2021 päivittänyt: Sarepta Therapeutics, Inc.

Eteplirsenin avoin turvallisuus-, siedettävyys- ja farmakokinetiikkatutkimus nuorilla potilailla, joilla on Duchennen lihasdystrofia, joka voidaan ohittaa Exon 51

Tämä on monikeskus, avoin, annosta nostava tutkimus, jossa arvioidaan kerran viikossa annettavien eteplirsenin laskimonsisäisten infuusioiden turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa noin 12 miespuolisella osallistujalla, iältään 6 kuukaudesta 48 kuukauteen (mukaan lukien), joiden genotyyppi on varmistunut. DMD, jossa on deleetiomutaatio, joka voidaan ohittaa eksoni 51.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
15

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
  • Italia
      • Roma, Italia
        • Site Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75012
        • Armand-Trousseau Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 1EH
        • UCL Great Ormond Street Institute of Child Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 4 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies 6 kuukauden ja 48 kuukauden välillä (mukaan lukien)
  • DMD:n diagnoosi deleetiomutaatiolla, joka voidaan ohittaa eksoni 51
  • Vanhemmat tai lailliset huoltajat, jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Saatu hoitoa, jolla saattaa olla vaikutusta lihasvoimaan tai -toimintaan 12 viikon sisällä ennen annostelua
  • Sai aiemman tai nykyisen hoidon millä tahansa kokeellisella hoidolla
  • Kliinisesti merkittävä sairaus kuin DMD
  • Kliinisesti merkittävä laboratoriopoikkeama
  • Kaikki muut olosuhteet, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Eteplirsen
Eteplirsen annetaan kerran 7 päivässä laskimonsisäisenä (IV) infuusiona alkaen päivästä 1 enintään 96 viikon ajan. Aloitusannos on 2 milligrammaa/kg (mg/kg) eteplirseeni, jota nostetaan 4, 10, 20 ja 30 mg/kg 10 viikon ajan, minkä jälkeen osallistujat saavat eteplirseenia annoksella 30 mg/kg koko ajan. tutkimuksesta.
Lääke: Eteplirsen
Infuusio suonensisäiseen käyttöön.
Muut nimet:
  • AVI-4658
  • EXONDYS 51®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä emergenttejä haittavaikutuksia (TEAE), vakavia haittavaikutuksia (SAE) ja TEAE-tapahtumia, jotka johtavat tutkimuslääkkeen lopettamiseen
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 100 asti
TEAE määriteltiin haittatapahtumiksi (AE), jotka alkoivat ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen antamisen jälkeen. AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tutkimuslääkkeeseen. Lähtötilanteessa esitellyt poikkeavuudet katsottiin haittavaikutuksiksi, jos ne ilmaantuivat uudelleen korjauksen jälkeen tai pahenivat AE-keräysjakson aikana. SAE:ksi määriteltiin mikä tahansa haittavaikutus, joka joko tutkijan tai sponsorin näkemyksen mukaan johti johonkin seuraavista seurauksista: kuolemaan johtava, hengenvaarallinen, sairaalahoitoa vaatinut tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentäminen, jatkuva tai merkittävä vamma/kyvyttömyys, synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio tai tärkeä lääketieteellinen tapahtuma. Yhteenveto kaikista SAE-tapauksista ja muista AE-tapauksista (ei-vakavat) syy-yhteydestä riippumatta on Haittatapahtumat-osiossa.
Perustaso viikkoon 100 asti
Osallistujien määrä, joilla on vähintään 1 potentiaalisesti kliinisesti merkittävä kliinisen turvallisuuden laboratoriopoikkeama
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 100 asti

Arvioidut kliiniset laboratorioparametrit sisälsivät

  • Mikä tahansa asteen ≥2 (kohtalainen) tai vakava tapahtuma ilman vaihtoehtoista etiologiaa, jonka tutkija katsoi liittyvän tutkimuslääkkeeseen
  • Kaksi peräkkäistä lääkkeisiin liittyvää seerumin kreatiniinitasoa ≥2* normaalin yläraja (ULN) ilman vaihtoehtoista etiologiaa
  • Kreatiinikinaasi (CK) tasot > 50 000 yksikköä/litra (U/L)
  • Vahvistettu, selittämätön gammaglutamyylitransferaasin (GGT) nousu > 3 * ULN ja joko lisääntynyt bilirubiini > 2 * ULN tai syntymässä oleva protrombiiniaika > 2 * ULN samanaikaisesti ilman vaihtoehtoista etiologiaa
Perustaso viikkoon 100 asti
Osallistujien määrä, joilla on vähintään 1 selvästi epänormaali elintoiminto
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 100 asti
Elintoimintoparametreja, jotka arvioitiin, olivat verenpaine, syke, hengitys ja lämpötila. Yhteenveto kaikista SAE-tapauksista ja muista AE-tapauksista (ei-vakavat) syy-yhteydestä riippumatta on Haittatapahtumat-osiossa.
Perustaso viikkoon 100 asti
Epänormaalit muutokset lähtötilanteesta tai fyysisen tarkastuksen tulosten huononeminen
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 100 asti
Tietoja ei kerätty tutkimuksen aikana tätä tulosmittausta varten. Yhteenveto kaikista SAE-tapauksista ja muista AE-tapauksista (ei-vakavat) syy-yhteydestä riippumatta on Haittatapahtumat-osiossa.
Perustaso viikkoon 100 asti
Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi selvästi epänormaali elektrokardiogrammi (EKG) ja kaikukuvaus (ECHO)
Aikaikkuna: Viikot 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96
Lääketieteellisesti pätevä henkilöstö tarkasteli ja tulkitsi EKG:n manuaalisesti keskustoimittajan avulla ennalta määritettyjen kriteerien mukaisesti. Tutkija määritti, olivatko keskitetysti luetun EKG-raportin löydökset kliinisesti merkittäviä. Kliininen merkitys määriteltiin mitä tahansa vaihtelua EKG-löydöksissä, joilla oli lääketieteellistä merkitystä ja jotka johtivat sairaanhoidon muutokseen. Lääketieteellisesti pätevä henkilöstö tarkasteli ja tulkitsi ECHO:n keskustoimittajan avulla ennalta määriteltyjen kriteerien mukaisesti. Tutkija määritti, olivatko ECHO:n raportin havainnot kliinisesti merkittäviä. Kliiniseksi merkitykseksi määriteltiin kaikki ECHO-löydösten vaihtelut, joilla oli lääketieteellistä merkitystä ja jotka johtivat sairaanhoidon muutokseen. Yhteenveto kaikista SAE-tapauksista ja muista AE-tapauksista (ei-vakavat) syy-yhteydestä riippumatta on Haittatapahtumat-osiossa.
Viikot 8, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteplirsenin suurin plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Esiinfuusio, välittömästi ennen infuusion päättymistä ja noin 1-3 tuntia ja 6-8 tuntia infuusion päättymisen jälkeen viikoilla 2 (2 mg/kg annostaso), 6 (10 mg/kg annostaso), 8 ( 20 mg/kg annostaso) ja 10 ja 24 (30 mg/kg annostaso)
Esiinfuusio, välittömästi ennen infuusion päättymistä ja noin 1-3 tuntia ja 6-8 tuntia infuusion päättymisen jälkeen viikoilla 2 (2 mg/kg annostaso), 6 (10 mg/kg annostaso), 8 ( 20 mg/kg annostaso) ja 10 ja 24 (30 mg/kg annostaso)
Aika Eteplirsenin plasmapitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: Esiinfuusio, välittömästi ennen infuusion päättymistä ja noin 1-3 tuntia ja 6-8 tuntia infuusion päättymisen jälkeen viikoilla 2 (2 mg/kg annostaso), 6 (10 mg/kg annostaso), 8 ( 20 mg/kg annostaso) ja 10 ja 24 (30 mg/kg annostaso)
Esiinfuusio, välittömästi ennen infuusion päättymistä ja noin 1-3 tuntia ja 6-8 tuntia infuusion päättymisen jälkeen viikoilla 2 (2 mg/kg annostaso), 6 (10 mg/kg annostaso), 8 ( 20 mg/kg annostaso) ja 10 ja 24 (30 mg/kg annostaso)
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 viimeiseen plasmassa olevaan Eteplirsenin määrälliseen pitoisuuteen (AUClast)
Aikaikkuna: Esiinfuusio, välittömästi ennen infuusion päättymistä ja noin 1-3 tuntia ja 6-8 tuntia infuusion päättymisen jälkeen viikoilla 2 (2 mg/kg annostaso), 6 (10 mg/kg annostaso), 8 ( 20 mg/kg annostaso) ja 10 ja 24 (30 mg/kg annostaso)
Esiinfuusio, välittömästi ennen infuusion päättymistä ja noin 1-3 tuntia ja 6-8 tuntia infuusion päättymisen jälkeen viikoilla 2 (2 mg/kg annostaso), 6 (10 mg/kg annostaso), 8 ( 20 mg/kg annostaso) ja 10 ja 24 (30 mg/kg annostaso)
Virtsaan erittyneen lääkkeen määrä
Aikaikkuna: Esiinfuusio, välittömästi ennen infuusion päättymistä ja noin 1-3 tuntia ja 6-8 tuntia infuusion päättymisen jälkeen viikoilla 2 (2 mg/kg annostaso), 6 (10 mg/kg annostaso), 8 ( 20 mg/kg annostaso) ja 10 ja 24 (30 mg/kg annostaso)
Virtsaan erittyneen muuttumattomana lääkkeen määrä on raportoitu 0–4 tunnin kuluttua annoksen päättymisestä.
Esiinfuusio, välittömästi ennen infuusion päättymistä ja noin 1-3 tuntia ja 6-8 tuntia infuusion päättymisen jälkeen viikoilla 2 (2 mg/kg annostaso), 6 (10 mg/kg annostaso), 8 ( 20 mg/kg annostaso) ja 10 ja 24 (30 mg/kg annostaso)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sarepta Therapeutics, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Medical Director, Sarepta Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 4658-102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia