Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anakinra: Turvallisuus ja teho kuumeen hoidossa neutropenian ja mukosiitin aikana ASCT:ssä (AFFECT-1)

torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Interleukiini-1-estäjän Anakinran turvallisuus ja tehokkuus kuumeen lievitykseen neutropenian ja mukosiitin aikana potilailla, joilla on multippeli myelooma ja jotka saavat autologisen kantasolusiirron suuren melfalaaniannoksen jälkeen

Suun ja suolen limakalvotulehdus ovat suuria riskitekijöitä kuumeen ilmaantumiselle neutropenian ja verenkiertoinfektioiden aikana intensiivisen kemo- ja sädehoidon jälkeen. Nämä komplikaatiot vaativat usein annoksen pienentämistä tai viivästyttävät hoitoa ja häiritsevät siten optimaalista syöpähoitoa. Tällä hetkellä ei ole olemassa tehokkaita strategioita mukosiitin ja siihen liittyvien komplikaatioiden ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi.

Tulehdusta edistävä sytokiini interleukiini-1β (IL-1β) on osoittautunut keskeiseksi mukosiitin patogeneesissä, ja äskettäin on osoitettu hiirimalleissa, että IL-1:n esto parantaa merkittävästi kemoterapian aiheuttamaa suoliston mukosiittia.

Tässä vaiheen IIa tutkimuksessa anakinran, rekombinantin ihmisen IL-1-reseptorin antagonistin, turvallisuus, suurin siedetty annos ja teho määritetään aikuisilla multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla, jotka saavat suuria annoksia melfalaania (HDM) autologisen hematopoieettisen lääkkeen valmistuksessa. kantasolusiirto (ASCT) ja heillä on suuri riski saada mukosiitti ja kuume neutropenian (FN) aikana. Optimaalisen annoksen määrittämisen jälkeen suunnitellaan keskeinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumelääkekontrolloitu vaiheen IIb monikeskustutkimus tehon vahvistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
9

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
        • Radboud University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Diagnosoitu multippeli myelooma
  • Suunniteltu saada autologinen SCT myeloablatiivisen hoidon jälkeen suuriannoksisella melfalaanilla
  • Hoidetaan keskuslaskimokatetrilla (kolminkertainen tai nelinkertainen luumen)
  • Pystyy ja haluaa osallistua
  • On antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Hänellä on negatiivinen tuberkuloosi Quantiferon-testi
  • Sillä on negatiivinen serologia aktiiviselle B- ja C-hepatiitille
  • On negatiivinen serologia HIV:lle
  • Sillä ei ole tunnettua yliherkkyyttä Escherichia colista peräisin oleville tuotteille tai millekään anakinran aineosalle
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee sopia käyttävänsä riittävää ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimukseen osallistumisen ajan (tutkimuslääkityksen aikana) ja 30 päivän ajan viimeisen annoksen jälkeen. .

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys ymmärtää oikeudenkäynnin luonnetta ja laajuutta sekä vaadittuja menettelyjä
  • Ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun tutkimushoitotutkimukseen tai tutkittavan aineen käyttö kantasolusiirron aikana (tämä tarkoittaa, että multippelin myelooman induktio- tai ylläpitohoitoa koskevat tutkimukset ovat sallittuja).
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Diagnoosi amyloidoosi tai kevytketjun kerrostumissairaus
  • ALT tai ASAT yli 2,0 x normaalin yläraja (ULN) paikallisten laboratorioiden arvoista.
  • Bilirubiinitasot yli 2,0 x normaalin yläraja (ULN) paikallisista laboratorioarvoista, paitsi hyvänlaatuinen ei-pahanlaatuinen epäsuora hyperbilirubinemia, kuten Gilbertin oireyhtymä
  • Munuaisten vajaatoiminta, kun eGFR <40 ml/min
  • Sai elävän rokotteen 3 kuukauden aikana ennen peruskäyntiä
  • IL-1-antagonistin, kuten anakinran, rilonaseptin tai kanakinumabin, äskettäinen käyttö kolmen kuukauden aikana ennen lähtötilannekäyntiä
  • Hoito TNFα:aa estävillä aineilla (kuten etanersepti, adalimumabi, infliksimabi, sertolitsumabi ja golimumabi).
  • Hallitsemattomat bakteeri- tai virusinfektiot tai sieni-infektiot hoidon alussa
  • Dokumentoitu kolonisaatio erittäin vastustuskykyisten mikro-organismien (HRMOs, hollanniksi: BRMO's) kanssa ennen rekisteröintiä tai havaittu seulontamenettelyjen aikana
  • Dokumentoitu kolonisaatio metisilliiniresistentin Staphylococcus aureuksen (MRSA) kanssa ennen rekisteröintiä
  • Potilaat, jotka eivät voi saada antibakteerista estohoitoa kinoloneilla (yliherkkyyden vuoksi)
  • Potilaat, joilla on aktiivinen kiinteä pahanlaatuinen kasvain ennen rekisteröintiä, lukuun ottamatta ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpää
  • Mykobakteeri-infektion historia.
  • Potilaat, joilla on maha-suolikanavan (GI) luontaisia ​​häiriöitä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, keliakia, lyhytsuolen oireyhtymä.
  • Tutkittavalla on samanaikainen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus tai sairaus, joka todennäköisesti häiritsee tutkimusmenettelyjä tai tuloksia tai joka tutkijan mielestä muodostaisi vaaran osallistumiselle tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Anakinra
Annosmuoto: suonensisäinen. Annostus: joko 100 mg, 200 mg tai 300 mg. Toistuvuus: kerran päivässä. Kesto: 15 päivää (päivä -2 päivään +12).
Lääke: Anakinra
Koehenkilöitä hoidetaan päivittäisellä anakinra-annoksella suonensisäisesti alkaen päivästä -2 päivään +12 asti (päivä 0 on SCT-päivä). Ennalta määritetyt annokset ovat 100 mg, 200 mg ja 300 mg.
Muut nimet:
  • Kineret

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä anakinran suurin siedetty annos (MTD, 100, 200 tai 300 mg).
Aikaikkuna: Pääsypäivä (päivä -2) lähtöön asti. Enimmäisjakso: +30 päivää.
Tässä tutkimuksessa perinteistä 3+3-mallia käyttäen tutkitaan 3 anakinra-annosta: 100, 200 ja 300 mg. Ensimmäinen potilasryhmä aloittaa annoksella 100 mg. Siirtyminen seuraaviin annoskohortteihin perustuu annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) esiintymiseen. DLT:n määritelmä on: opportunistinen infektio, epäilty epäilyttävä haittavaikutus, vakava ei-hematologinen toksisuusaste 3–4 tai primaarisen siirteen vajaatoiminnan esiintyminen tai pitkittynyt neutropenia (neutrofiilit eivät ole olleet >0,5 x 10^9/l yhtenä päivänä , arvioitu päivänä +21 ja lasketaan päivästä 0).
Pääsypäivä (päivä -2) lähtöön asti. Enimmäisjakso: +30 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen aikavälin kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: +100 päivää ja +1 vuosi
+100 päivää ja +1 vuosi
Kuumeen ilmaantuvuus neutropenian aikana
Aikaikkuna: Pääsypäivä (päivä -2) lähtöön asti. Enimmäisjakso: +30 päivää.
Pääsypäivä (päivä -2) lähtöön asti. Enimmäisjakso: +30 päivää.
Mukosiittiin liittyvän kuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Pääsypäivä (päivä -2) lähtöön asti. Enimmäisjakso: +30 päivää.
Pääsypäivä (päivä -2) lähtöön asti. Enimmäisjakso: +30 päivää.
Päivittäinen keskimääräinen CRP-taso
Aikaikkuna: Pääsypäivä (päivä -2) lähtöön asti. Enimmäisjakso: +30 päivää.
Pääsypäivä (päivä -2) lähtöön asti. Enimmäisjakso: +30 päivää.
Suolen mukosiitti mitattuna käänteisten sitrulliinipitoisuuksien käyrän alapuolella
Aikaikkuna: Pääsypäivä (päivä -2) lähtöön asti. Enimmäisjakso: +30 päivää.
Pääsypäivä (päivä -2) lähtöön asti. Enimmäisjakso: +30 päivää.
Kliininen mukosiitti päivittäisten suun ja suoliston tulosten perusteella
Aikaikkuna: Pääsypäivä (päivä -2) lähtöön asti. Enimmäisjakso: +30 päivää.
Pääsypäivä (päivä -2) lähtöön asti. Enimmäisjakso: +30 päivää.
Kuumepäivät (≥ 38,5 °C)
Aikaikkuna: Pääsypäivä (päivä -2) lähtöön asti. Enimmäisjakso: +30 päivää.
Pääsypäivä (päivä -2) lähtöön asti. Enimmäisjakso: +30 päivää.
Verenkiertoinfektioiden eli bakteremian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Pääsypäivä (päivä -2) lähtöön asti. Enimmäisjakso: +30 päivää.
Pääsypäivä (päivä -2) lähtöön asti. Enimmäisjakso: +30 päivää.
Sairaalahoidon kesto päivinä
Aikaikkuna: Pääsypäivä (päivä -2) lähtöön asti. Enimmäisjakso: +30 päivää.
Pääsypäivä (päivä -2) lähtöön asti. Enimmäisjakso: +30 päivää.
Systeemisten mikrobilääkkeiden käyttö (esiintyvyys ja kesto)
Aikaikkuna: Pääsypäivä (päivä -2) lähtöön asti. Enimmäisjakso: +30 päivää.
Pääsypäivä (päivä -2) lähtöön asti. Enimmäisjakso: +30 päivää.
Analgeettisten lääkkeiden käyttö (esiintyvyys ja kesto)
Aikaikkuna: Pääsypäivä (päivä -2) lähtöön asti. Enimmäisjakso: +30 päivää.
Pääsypäivä (päivä -2) lähtöön asti. Enimmäisjakso: +30 päivää.
Parenteraalisen kokonaisravitsemuksen (TPN) käyttö (esiintyvyys ja kesto)
Aikaikkuna: Pääsypäivä (päivä -2) lähtöön asti. Enimmäisjakso: +30 päivää.
Pääsypäivä (päivä -2) lähtöön asti. Enimmäisjakso: +30 päivää.
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötaso, purkamisen yhteydessä (keskiarvo: 23 päivää; maksimi: 30 päivän kuluttua), +100 päivää, +1 vuosi
Elämänlaatu EORTC QLQ-C30:n mukaan
Lähtötaso, purkamisen yhteydessä (keskiarvo: 23 päivää; maksimi: 30 päivän kuluttua), +100 päivää, +1 vuosi
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, purkamisen yhteydessä (keskiarvo: 23 päivää; maksimi: 30 päivän kuluttua), +100 päivää, +1 vuosi
Väsymyksen vakavuus pistemääränä mitattuna validoidulla FACIT-väsymysasteikolla
Lähtötaso, purkamisen yhteydessä (keskiarvo: 23 päivää; maksimi: 30 päivän kuluttua), +100 päivää, +1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Radboud University Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nicole Blijlevens, MD PhD, Radboud University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 2. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 2. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SC35

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia