Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus entinostatista yhdistelmänä nivolumabin kanssa potilaille, joilla on aiemmin hoidettu ei-leikkauskelvoton tai metastaattinen kolangiokarsinooma ja haiman adenokarsinooma

maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Vaiheen 2 kliininen tutkimus entinostatista yhdistelmänä nivolumabin kanssa potilaille, joilla on aiemmin hoidettu ei-leikkauskelvoton tai metastaattinen kolangiokarsinooma ja haiman adenokarsinooma

Ehdotettu tutkimus on avoin, kaksihaarainen entinostaatin ja nivolumabin yhdistelmä potilailla, joilla on ei-leikkauskelpoinen tai metastaattinen kolangiokarsinooma (CCA) tai haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
44

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta.
  2. Sinulla on histologisesti tai sytologisesti todistettu kolangiokarsinooma tai haiman adenokarsinooma, joka on metastaattinen tai ei-leikkaus.
  3. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1
  4. Odotettavissa oleva elinikä yli 12 viikkoa.
  5. Potilailla tulee olla riittävä elinten ja ytimen toiminta, joka on määritelty tutkimuskohtaisilla laboratoriotesteillä.
  6. Hedelmällisessä iässä olevalla naisella tulee olla negatiivinen raskaustesti.
  7. Täytyy olla etenevä mitattavissa oleva sairaus.
  8. Hänellä on oltava käytettävissä oleva luuton kasvain, josta voidaan ottaa biopsia.
  9. Opiskelun aikana on käytettävä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää.
  10. Valmis antamaan kudos- ja verinäytteitä.
  11. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kemoterapia, sädehoito, tutkimushoito tai leikkaus alle 3 viikkoa ennen tutkimukseen rekisteröitymistä
  2. Aiempi hoito epigeneettisellä hoidolla (kuten entinostaatti, panobinostaatti, vorinostaatti, romidepsiini, 5-atsasitidiini tai desitabiini)
  3. Aikaisempi hoito immunoterapia-aineilla (mukaan lukien anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA4 jne.).
  4. Yliherkkyysreaktio mille tahansa monoklonaaliselle vasta-aineelle.
  5. Aiemmin jokin autoimmuunisairaus: tulehduksellinen suolistosairaus (mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus ja Crohnin tauti), nivelreuma, systeeminen progressiivinen skleroosi (skleroderma), systeeminen lupus erythematosus (SLE) autoimmuunivaskuliitti (esim. Wegenerin granulomatoosi), keskushermosto (CNS) tai motorinen neuropatia, jonka katsotaan olevan autoimmuuniperäistä (esim. Guillain-Barren oireyhtymä, myasthenia gravis, multippeliskleroosi). Potilaat voivat ilmoittautua, jos heillä on vitiligo, tyypin I diabetes, autoimmuunisairaudesta johtuva jäljellä oleva kilpirauhasen vajaatoiminta, joka vaatii vain hormonikorvaushoitoa, psoriaasi, joka ei vaadi systeemistä hoitoa, tai sairaudet, joiden ei odoteta uusiutuvan ilman ulkoista laukaisinta (saatava tapahtuma).
  6. Sinulla on merkittävä ja/tai pahanlaatuinen pleuraeffuusio
  7. Pulssioksimetria on < 92 % huoneilmasta.
  8. Tunnettu historia tai todisteita aivometastaaseista.
  9. Tilat, kuten alkoholi- tai huumeriippuvuus, väliaikainen sairaus tai riittävän perifeerisen laskimon pääsyn puute, jotka vaikuttavat potilaan kykyyn noudattaa opintokäyntejä ja -toimenpiteitä.
  10. Ovat raskaana tai imetät.
  11. HIV-infektio tai hepatiitti B tai C.
  12. Potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia aineita.
  13. Vaatii valproiinihapon samanaikaista antoa.
  14. Potilaat, joilla on divertikuliitti, vatsansisäinen absessi tai GI-tukos
  15. Kaikki suun kautta otettavien aineiden vasta-aiheet.
  16. Toinen aktiivinen pahanlaatuinen syöpä ≤ 3 vuotta ennen rekisteröintiä lukuun ottamatta ei-melanoottista ihosyöpää tai minkä tahansa tyyppistä karsinoomaa in situ.
  17. Ei halua tai pysty noudattamaan opiskeluaikataulua jostain syystä.
  18. Todisteet askiteksesta kuvantamisessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Käsivarsi A - kolangiokarsinooma
Lääke: Entinostat
Entinostaattia (5 mg) annetaan aluksi kahdella aloitusannoksella 14 ja 7 päivää ennen ensimmäistä nivolumabiannosta yhdessä entinostaatin kanssa. Aloitusannoksen jälkeen entinostaattia annetaan kerran viikossa (kunkin hoitosyklin päivät 1, 8, 15 ja 21).
Muut nimet:
  • SNDX-275
Lääke: Nivolumabi
Molempien entinostaatin aloitusannosten jälkeen nivolumabia (240 mg) annetaan 2 viikon välein (syklin 1. ja 15. päivä).
Muut nimet:
  • OPDIVO, BMS-936558, MDX1106, ONO-4538
Kokeellinen: ARM B - Haimasyöpä
Lääke: Entinostat
Entinostaattia (5 mg) annetaan aluksi kahdella aloitusannoksella 14 ja 7 päivää ennen ensimmäistä nivolumabiannosta yhdessä entinostaatin kanssa. Aloitusannoksen jälkeen entinostaattia annetaan kerran viikossa (kunkin hoitosyklin päivät 1, 8, 15 ja 21).
Muut nimet:
  • SNDX-275
Lääke: Nivolumabi
Molempien entinostaatin aloitusannosten jälkeen nivolumabia (240 mg) annetaan 2 viikon välein (syklin 1. ja 15. päivä).
Muut nimet:
  • OPDIVO, BMS-936558, MDX1106, ONO-4538

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) käyttäen vasteen arviointikriteerejä kiinteisiin kasvaimiin (RECIST 1.1)
Aikaikkuna: 27 kuukautta
Objective Response Rate (ORR) määritellään niiden potilaiden lukumääräksi, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) RECIST 1.1 -kriteerien perusteella. CR = kaikkien kohdeleesioiden häviäminen, PR on => 30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa. Koehenkilöt, jotka keskeyttivät hoidon kliinisen etenemisen vuoksi ennen lähtötilanteen jälkeisiä kasvainarviointeja, katsottiin ei-vastettaviksi.
27 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on 3. asteen tai sitä korkeampi hoitoon liittyvä haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: 29 kuukautta
Laskettaessa AE-tapauksia, kukin AE (määritelty NCI CTCAE v4.03:ssa) lasketaan vain kerran tietyn kohteen osalta.
29 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 38 kuukautta
OS määritellään ajanjaksoksi tutkimushoidon aloittamisesta kuolemaan (OS sensuroidaan päivänä, jona koehenkilön tiedettiin viimeksi olevan elossa koehenkilöille, joilla ei ollut dokumentaatiota kuolemasta analyysin aikaan). Arvio perustuu Kaplan-Meier-käyrään.
38 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS) 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
OS määritellään niiden koehenkilöiden osuudena, jotka ovat elossa 6 kuukauden iässä. Arvio perustuu Kaplan-Meier-käyrään.
6 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS) 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
OS määritellään niiden koehenkilöiden osuudena, jotka ovat elossa 12 kuukauden iässä. Arvio perustuu Kaplan-Meier-käyrään.
12 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS) 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
OS määritellään niiden koehenkilöiden osuudena, jotka ovat elossa 24 kuukauden iässä. Arvio perustuu Kaplan-Meier-käyrään.
24 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS) 36 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
OS määritellään niiden koehenkilöiden osuudena, jotka ovat elossa 36 kuukauden iässä. Arvio perustuu Kaplan-Meier-käyrään.
36 kuukautta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: 27 kuukautta
Vasteen kesto (DOR) lasketaan koehenkilöille, jotka saavuttavat parhaan CR- tai PR-vasteen. DOR määritellään kuukausien lukumääräksi PR- tai CR:n aloituspäivästä (kumpi vastaus kirjataan ensin) ja sen jälkeen vahvistetaan ensimmäiseen päivämäärään, jolloin uusiutuva tai progressiivinen sairaus tai kuolema on dokumentoitu. RECIST 1.1 -kriteerin mukaan CR = kaikkien kohdeleesioiden häviäminen, Osittainen vaste (PR) on => 30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, Progressiivinen sairaus (PD) on >20 %:n kasvu kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa.
27 kuukautta
Progression Free Survival (PFS) 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PFS määritellään niiden potilaiden osuudena, joilla ei ole sairauden etenemistä (PD tai relapsi CR:stä) tai kuolemaa mistä tahansa syystä kuuden kuukauden kohdalla. Sairauden eteneminen arvioidaan RECISTin (versio 1.1) avulla. RECIST 1.1 -kriteerin mukaan CR = kaikkien kohdeleesioiden häviäminen, Osittainen vaste (PR) on => 30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, Progressiivinen sairaus (PD) on >20 %:n kasvu kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, Stabiili sairaus (SD) on
6 kuukautta
Progression Free Survival (PFS) 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PFS määritellään niiden potilaiden osuudeksi, joilla ei ole sairauden etenemistä (PD tai relapsi CR:stä) tai kuolemaa mistä tahansa syystä 12 kuukauden kohdalla. Sairauden eteneminen arvioidaan RECISTin (versio 1.1) avulla. RECIST 1.1 -kriteerin mukaan CR = kaikkien kohdeleesioiden häviäminen, Osittainen vaste (PR) on => 30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, Progressiivinen sairaus (PD) on >20 %:n kasvu kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, Stabiili sairaus (SD) on
12 kuukautta
Progression Free Survival (PFS) 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
PFS määritellään niiden potilaiden osuudena, joilla ei ole sairauden etenemistä (PD tai relapsi CR:stä) tai kuolemia mistä tahansa syystä 24 kuukauden kohdalla. Sairauden eteneminen arvioidaan RECISTin (versio 1.1) avulla. RECIST 1.1 -kriteerin mukaan CR = kaikkien kohdeleesioiden häviäminen, Osittainen vaste (PR) on => 30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, Progressiivinen sairaus (PD) on >20 %:n kasvu kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, Stabiili sairaus (SD) on
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Bristol-Myers Squibb
National Cancer Institute (NCI)
Syndax Pharmaceuticals

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nilofer Azad, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • J1798
  • 5P01CA247886 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • IRB00142149 (Muu tunniste: JHMI IRB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia