Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ghrelintrial potilailla, joilla on aivohalvaus

torstai 28. helmikuuta 2019 päivittänyt: Kantonsspital Winterthur KSW

Pitkittäinen tutkimus greliinin neuroprotektiivisen vaikutuksen tutkimiseksi akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen

Potilaat määrätään KSW:n aivohalvausyksikköön osana ensiapuhoitoa. Siellä potilaat otetaan mukaan tutkimukseen ja hoidetaan aivohalvausyksikön konseptin mukaisesti kompleksisessa hoidossa. Potilaat otetaan mukaan selvityksen jälkeen ja potilaiden suostumuksella. Käyttöpäivän jälkeisenä aamuna greliinin ensimmäinen määritys tapahtuu rutiininomaisessa verinäytteenotossa. Samoin 48 tuntia myöhemmin ja 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen otetaan verinäyte greliinin määrittämiseksi. De Morton Mobility Index (DEMMI), 9-reikäinen tappimääritys ja modifioitu Rankin-asteikko (mRS) määritetään sisääntulopäivänä, 3. päivänä ja kolme kuukautta aivohalvauksen jälkeen. Tämä tehdään aivohalvausyksikön rutiininomaisen selvennyksen ja hoidon puitteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Greliini on peptidihormoni, jota tuottavat erityisesti mahalaukun limakalvon solut ja jolla on ruokahalua herättävä vaikutus. Kuitenkin viimeiset tutkimukset henkilöllä sekä eläinmallilla osoittivat, että greliini sekä greliinin reseptit eksprimoituvat myös hermosoluissa. Greliinin antiapoptiset vaikutukset, endogeenisen neurogeneesin lisääntyminen ja dendriittisynapsien muodostumisen tukeminen voidaan todistaa. Esimerkiksi eläinmallissa (rotat) tehdyssä tutkimuksessa greliinin hermostoa suojaava vaikutus voitiin osoittaa. Lisäksi greliini osoitti neuroregeneratiivisia vaikutuksia aivohalvauksen jälkeen. Mahdollisena mekanismina tähän hyväksytään lisääntynyt neurogeneesi. Nyt tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, onko iskeemisen aivohalvauksen potilailla, joilla on korkea greliinipitoisuus, parempi toimintatulos. Mitään erityisiä tutkimuksia koskevia interventioita ei tehdä. Tämä tutkimusprojekti ei koske kliinistä yritystä, vaan puhtaan veren ottoa ja kyselyä. Lisäksi potilaalle ei aiheudu erityisiä riskejä, koska se löytyy rutiinihoidosta Winterthurin kantonin sairaalan aivohalvausasemalla (Stroke Unit), eikä tutkimukselle spesifisiä toimenpiteitä tehdä.

Projektin tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Ghreliniä hänen hermosoluja suojaavasta ja hermostoa regeneratiivisesta paranemisesta akuutista aivohalvauksesta kärsivillä potilailla.

Hankkeen tavoitemitat Toiminnallisten tulosten parantaminen potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus mitattuna De Morton Mobility Index (DEMMI), 9hole-peg-testillä ja modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS) suhteessa greliini-seerumipitoisuuteen. Vastaanottopäivän jälkeisenä aamuna ensimmäisen Ghrelintestin lasku tapahtuu verinäytteen puitteissa rutiinina suoritettavana. Myös 48 tuntia myöhemmin ja 3 kuukautta iskuhyökkäyksen jälkeen otetaan verinäyte greliinipitoisuuden testaamiseksi rutiinina.

Potilaat rekrytoidaan hoidon piiriin Winterthurin kantonin sairaalan aivohalvausasemalle Hankkeen kesto 2 vuotta Hankkeen alkamisaika (FPFV): 01.09.2016 mahdollinen hankkeen päättymisaika projekti (LPLV): 31/08/2018 Winterthurin kantonin sairaalan aivohalvausyksikkö (aivohalvausasema) on olemassa 1.4. 2013 ja hoitaa sillä välin vuosittain yli 400 aivoverisuonisairauksia sairastavaa potilasta. Mahdollisesti sairaanhoidon rinnalla on pätevä ja kokenut hoitohenkilökunta, neurologisesti kokeneet terapeutit sekä sopiva infrastruktuuri, joka mahdollistaa tutkimukseen tarvittavan tiedon nostamisen laadukkaasti korkeimmalle tasolle

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Winterthur, Sveitsi, 8400
        • Kantonsspital Winterthur

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies- ja naispotilaat, joilla on akuutti iskeeminen vamma ja toiminnallisesti merkityksellinen motorinen hemisymptomatiikka enintään 7 päivää tapahtuman jälkeen, iässä 18-90 vuotta osallistujan kirjallisella suostumuksella selvityksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat
  • akuutti iskeeminen vamma
  • toiminnallisesti merkityksellinen motorinen hemisymptomaattinen
  • enintään 7 päivää tapahtuman jälkeen
  • ikä 18-90 vuotta
  • osallistujan kirjallinen hyväksyntä tapahtuneen selvityksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Dysfagia
  • Ravitsemusriskin seulonta (NRS) = 3
  • Neurodegeneratiiviset sairaudet
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut aivohalvaus
  • Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä polyneuropatia
  • Potilaat, joilla on kävelyhäiriö mikroangiopaattisten muutosten vuoksi
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia esisairauksia (masennus, skitsofrenia) ja masennus- ja neuroleptilääkkeitä
  • Potilaat, joilla on reumaattisia sairauksia, jotka vaikuttavat kävelyyn ja käsien toimintaan
  • Potilaat, joilla on synnynnäisiä ja/tai hankittuja ainevaurioita aivoissa ja/tai selkäytimessä (toiminnallisesti merkityksellinen aivokasvain, St. n. Enkefaliitti, aivovaurio lapsena)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
De Morton Mobility Index (DEMMI)
Aikaikkuna: Ensimmäisenä, kolmantena päivänä ja 3 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen DEMMI-aika kestää noin 20 minuuttia
De Morton Mobility Index (DEMMI) on kansainvälisesti vakiintunut, yksiulotteinen liikkuvuuden mitta, jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet.
Ensimmäisenä, kolmantena päivänä ja 3 kuukautta tutkimukseen osallistumisen jälkeen DEMMI-aika kestää noin 20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kantonsspital Winterthur KSW

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Peter Ballmer, Kantonsspital Winterthur KSW

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ID 2017-00387

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia